بررسی تأثیر اضافه کردن عینک های بلوک کننده ی نور آبی به درمان، در مبتلایان به مانیای دو قطبی نوع 1

بررسی تأثیر اضافه کردن عینک های بلوک کننده ی نور آبی به درمان، در مبتلایان به دوره ی مانیای اختلال دو قطبی نوع 1

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، بر روی48 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

بیماران 18 تا 60 ساله که با تشخیص قطعی اختلال دو قطبی نوع 1 براساس معیارهای DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th edition) از تاریخ اول بهمن ماه 1400با علایم مانیا دو قطبی نوع1به بیمارستان ابن سینا مراجعه نموده اند بعد از تصادفی سازی به دو گروه کنترل ومداخله تقسیم شدند

بیماران 18 تا 60 ساله که با تشخیص قطعی اختلال دو قطبی نوع 1 با علایم اختلال دوقطبی به بیمارستان ابن سینا مراجعه نموده اند رضایت به ورود به مطالعه شرایط عدم ورود: آگاهی قبلی نسبت به عینک های بلوک آبی سابقه ی میگرن علایم ترک یا سوء مصرف الکل یا هر داروی دیگر

برای بیماران مبتلا به دوره ی اختلال دوقطبی، از عینک هایی که به طور خاص نور آبی را بلوک می کنند، به مدت 7 روز متوالی از ساعت 6 عصر تا زمان خواب استفاده می گردد. همچنین در گروه کنترل از عینک های مشابه که همه طیف های نور را عبور می دهند استفاده خواهد شد.

تغییر علائم مانیای دوقطبی از طریق پرسشنامه استاندارد وامتیاز دهی YMRS

به این صورت است که اعداد تصادفی با کمک سایت Randomaize.com آماده می شود. به تعدادحجم نمونه پژوهش، تعدادي پاكت نامه با لفـاف آلومينيومي (بـه منظـور عـدم وضـوح محتـواي پاكتها)، تهيه و هر يك از تـوالي هـاتصـادفي ايجاد شده برروي يك كـارت ثبـت مـيشـود وكــارتهــا داخــل پاكــتهــاي نامــه بــه ترتيــب جاي گذاري مـيشـوند. بـه منظـور حفـظ تـوالي تصادفي نيز، بر روي سـطح خـارجي پاكـتهـا شماره گذاري به همان ترتيب انجام ميگيرد. در نهايت درب پاكتهاي نامه چسبانده شـده و بـه ترتيب در داخل جعبه اي قرار ميگيرد در زمان شروع ثبت نـام شـركت كننـدگان،براسـاس ترتيـب ورود شـركت كننـدگان واجـدشرايط به مطالعه، يكـي از پاكـتهـاي نامـه را بـه ترتيـب بـرمیدارند وپاکت های حاوی عدد فرد گروه کنترل و پاکت های حاوی عدد زوج گروه مداخله هستند.

افراد تحت مطالعه و ارزیابی کننده پیامد از موضوع تحقیق و هدف و روند انجام مطالعه اطلاع کامل دارند و بعد از پر کردن رضایت نامه و طبق شرایط ورود ، وارد مطالعه خواهند شد از محتوای پاکت واینکه به کدام گروه تخصیص یافته اند(کنترل و مداخله ) (به این دلیل که نتیجه را پیش بینی نکنند) بی اطلاع خواهند بود.پاكت نامه با کاغذ آلومينيومي (بـه منظـور عـدم وضـوح محتـواي پاكتها)، تهيه و هر يك از تـوالي هـاتصـادفي ايجاد شده برروي يك كـارت ثبـت مـيشـود