بررسی تاثیر ژل تهیه شده بر پایه کیتوسان در بهبود زخم های درجه 2 و 3: یک مطالعه کارآزمایی بالینی

بررسی اثرات بهبود دهندگی زخم با استفاده از تهیه ژل برپایه کیتوسان در بیماران مبتلا به زخم درجه 2 و 3 و در صورتی که نتایج مثبتی به دست آید می توان از این روش در کاهش عوارض بیماران مبتلا به زخم درجه 2 و 3 استفاده کرد.

در این مطالعه تمامی شرکت کنندگان پس از بررسی معیارهای ورود، و کسب رضایت آگاهانه وارد مطالعه خواهند شد. این مطالعه شامل 2 گروه می باشد. گروه تیمار شده با ژل پایه کیتوسان (گروه 1) در بیماران مبتلا به زخم درجه 2 و 3 و پانسمان با گاز دو لایه استریل انجام می شود. در مقابل گروه کنترل (گروه 2) به روش مرسوم درمان.

مرکز تحقیقات پزشکی و ملکولی دانشگاه علوم پزشکی اراک و مرکز تخصصی سلامت زخم سپاهان اصفهان

شرایط ورود به مطالعه: ابتلا به زخم درجه 2 و 3؛ محدوده سنی 18 تا 60 سال؛ شرایط خروج از مطالعه: بیمار در حال حاضر یا در سه ماه قبل از مراجعه در مطالعه کارآزمایی بالینی دیگری شرکت کرده باشد؛ بیمار به محصولات دریایی حساسیت داشته باشد.

گروه تیمار شده با ژل پایه کیتوسان (گروه 1) در بیماران مبتلا به زخم درجه 2 و 3 و پانسمان با گاز دو لایه استریل انجام می شود. در مقابل گروه کنترل (گروه 2) به روش مرسوم درمان.

اندازه زخم، عمق زخم، مدت زمان بهبود زخم

بیماران با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی به 2 گروه مساوی تقسیم خواهند شد. برای انجام این کار از نرم افزار های آنلاین Sealed envelope استفاده خواهد شد.بلوک های 4 تایی، مورد استفاده قرار خواهد گرفت. بدین صورت که کلیه حالات چینش درمان گروه مداخله و گروه کنترل در هر بلوک، ترسیم خواهد شد و هر بلوک، شماره گذاری خواهد شد. سپس، با استفاده از جدول اعداد تصادفی، بلوک ها بصورت تصادفی انتخاب شده و به ترتیب توالی موجود در آنها، بیماران در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت.

داده های غیر قابل شناسایی شرکت کنندگان در این مطالعه به اشتراک گذاشته خواهد شد. همچنین ، پروتکل ، نتایج و تجزیه و تحلیل آماری مطالعه حاضر در مقالات مربوطه منتشر خواهد شد.

داده های شرکت کننده غیر قابل شناسایی پس از انتشار مقالات مربوطه در دسترس خواهد بود.

داده های شرکت کننده غیر قابل شناسایی برای سایر محققان در موسسات دانشگاهی در دسترس خواهد بود.

داده های غیر قابل شناسایی شرکت کنندگان تنها می تواند برای تحقیق استفاده شود.

داده های شرکت کننده غیر قابل شناسایی با ارسال ایمیل به دکتر حمید ابطحی (ایمیل: abtahi@arakmu.ac.ir) قابل دستیابی است.

سایر محققان در موسسات دانشگاهی می توانند درخواست خود را از طریق پست الکترونیکی به دکتر حمید ابطحی ارسال کنند (ایمیل: abtahi@arakmu.ac.ir). داده ها پس از مشاوره و تأیید تیم تحقیق برای آنها ارسال می شود.