بررسی اثر مصرف داروي گیاهی کراتاگوس برکنترل فشار خون در بیماران مبتلا به فشار خون

1. تعیین اثر مصرف داروی گیاهی کراتاگوس برکنترل فشار خون در بیماران مبتلا به فشار خون 2. تعیین اثر مصرف داروی گیاهی کراتاگوس برکنترل فشار خون در بیماران مبتلا به فشار براساس دوز داروی مصرفی فشار خون 3. تعیین اثر مصرف داروی گیاهی کراتاگوس برکنترل فشار خون در بیماران مبتلا به فشار براساس تعداد داروی مصرفی 4. تعیین اثر مصرف دارو گیاهی کراتوگوس بر میزان کنترل فشار خون در بیماران مبتلا به فشار خون براساس satge 1, 2

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه موازی، دوسویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 110 بیمار، برای تصادفی سازی از سایت https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists استفاده شد.

مطالعه حاضر بر روی بیماران مبتلا به فشار خون مراجعه کننده به بیمارستان امام حسین شاهرود انجام میشود. بعد از مشخص شدن گروه بیماران و شروع پروتکل درمانی بیماران در پایان هفته 8، 10، 12، 14 و 16 مورد ارزیابی قرار میگیرند. همچنین انالیزور و پرستار ارزیابی کننده در این مطالعه بدلیل استفاده از پاکت جهت گروه بندی بیماران کور میباشند.

معیار های ورود : 1) مبتلا به فشار خون اولیه (فشار سیستولیک بیشتر مساوی 130mmHg و یا فشار دیاستولیک بیشتر مساوی 80mmHG ) وسیستول کمتر از180 ودیاستول کمتر از 110میلیمتر جیوه . 2) داشتن رضایت 3) میزان پتاسیم خون بیماران در رنج نرمال 3.5 تا 5.5 باشد. معیار های خروج: 1) عدم تمایل به ادامه طرح 2) ابتلا به فشارخون ثانویه (فشار خون ثانویه یعنی افزایش فشار خون به دلیل یک بیماری زمینه ای دیگر 3) ابتلا به نارسایی مزمن کلیه 4) مصرف کورتون با دوز بالا 5) حاملگی 6) مصرف دیگوکسین 7) مصرف دارو های انتی اریتمی کلاس III مثل امیودارون 8) مصرف کننده های انوکساپارین،وارفارین،هپارین

گروه اول: قطره کراتاگوس را 3 بار در روز و هر بار 20 قطره به مدت 4 ماه به همراه داروها فشار خون خود مصرف کنند، گروه ه دوم (گروه کنترل) فقط طبق پروتکل درمانی معمول دارو دریافت میکنند

کنترل فشار خون

چون بیماران به تدریج وارد مطالعه می‌شوند و برای یکسان بودن حجم نمونه در دو گروه از روش بلوکی به حجم 4 استفاده می‌شود. برای این منظور 24 تا بلوک 4 تائی به شکل زیر ایجاد خواهد شد. توالی مورد نظر با استفاده از سایت https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists ساخته شده.

در این مطالعه پرستاری که فشار خون بیماران را اندازه گیری میکند و انالیزور نسبت به گروه بندی افراد کور هستند. به این منظور از پاکت‌های در بسته که داخل آن‌ها گروه تعیین شده قرار می‌گیرد برای نهان سازی تخصیص استفاده می‌شود. روی پاکت ها شماره گذاری می‌شود. بعد از پر شدن اطلاعات پایه افراد بر اساس ترتیب ورود افراد یک پاکت باز شده و فرد به گروه مورد نظر تخصیص می‌یابد. براي انجام اين كار؛ تعداد 28 پاكت آماده و افراد براساس آن به 2 گروه تخصيص داده خواهند شد.