مطالعه ایمنی و اثر بخشی کاندیشن مدیوم سلولهای بنیادی مزانشیمی در درمان ریزش مو (فاز I و II)

مطالعه ایمنی و اثر بخشی کاندیشن مدیوم سلولهای بنیادی مزانشیمی در درمان ریزش مو (فاز I و II)

این مطالعه به صورت فاز 1 و 2 روی 45 بيمار مبتلا به ریزش مو انجام می شود. در هر جلسه یک طرف سر بیمار (گروه مداخله) کاندیشن مدیوم سلولهای بنیادی مشتق از بافت ژله وارتون، و طرف دیگر سر (گروه کنترل) سرم فیزیولوژی تزریق می شود.این روش ماهی یک بار به مدت 3 ماه انجام خواهد شد. از کلیه بیماران قبل از درمان و در هر جلسه ویزیت عکس توسط دوربین دیجیتال و تریکواسکن گرفته می شود. برای تعیین میزان بهبودی و مقایسه دو طرف سر، در پایان مطالعه عکس های بیماران توسط 2 درماتولوژیست بی طرف مورد بررسی قرار می گيرد. همچنین رضایت مندی بیماران ثبت میگردد و نتایج با هم مقایسه می شود.

این طرح در مرکز تحقیقات پوست و سلول های بنیادی دانشگاه علوم پزشکی تهران به انجام میرسد و بدون اطلاع بیمار از گروه های مداخله، یک سمت سر از کاندیشن مدیوم سلولهای بنیادی مشتق از بافت ژله وارتون و سمت دیگر جهت کور سازی از سرم فیزیولوژی در نواحی ریزش مو استفاده می شود.

معيارهاي ورود: سن بین 20 تا 60 سال، بیماران مبتلا به ریزش مو، بیمارانی که تمایل به مصرف ماینوکسیدیل ندارند و یا به آن حساسیت دارند. معيارهاي خروج: اشخاصی که از هر محصول یا دارویی در طول 6 ماه قبل استفاده کرده باشد که امکان تاثیر روی رشد مو را داشته باشد باید از مطالعه خارج شوند، بیماران باردار یا شیرده، سابقه کنسر، افراد مبتلا به اختلالات روحی روانی، عفونت فعال در ناحيه سر.

گروه مداخله: یک طرف سر کاندیشن مدیوم سلول های بنیادی مزانشیمی تزریق می شود. گروه کنترل: طرف دیگر سر به عنوان گروه کنترل سرم فیزیولوژی تزریق می شود.

میزان ریزش مو؛ عوارض جانبی؛ رضایت مندی بیمار؛ اثربخشی

در هر جلسه یک طرف سر، مایع کشت سلولی سلول های بنیادی مزانشیمی و طرف دیگر سر، سرم فیزیولوژی تزریق می شود. شرکت کننده و آنالیز کننده داده از گروه های مداخله اطلاعی نخواهند داشت.