تأثیر آموزش بر میانگین فشار خون و تبعیت دارویی در بیماران مبتلا به بحران فشار خون تعیین می شود.
طراحی
این یک مطالعه مداخله ای از نوع کارآزمایی آموزشی است که بر روی 148 بیمار مبتلا به بحران فشار خون که به بخش اورژانس بیمارستان آموزشی شهید مدرس و بیمارستان تامین اجتماعی و درمانگاه های شهر ساوه مراجعه می کنند،انجام خواهد شد .
نحوه و محل انجام مطالعه
بر اساس تخصیص تصادفی بلوکی بیماران در یکی از گروه های مداخله (آموزش) و یا کنترل (روش معمول)، قرار می گیرند. بیماران در 2 جلسه و در هر جلسه بمدت 20-25 دقیقه تحت آموزش قرار می گیرند. . در پایان هفته دوم، سوم و چهارم در بازه ی زمانی مشخص،مجددا فشار خون بیمار توسط مجری گرفته و ثبت خواهد شد و به سوالات بیماران پاسخ داده می شود.بیماران گروه کنترل به روش معمول تحت آموزش روتین قرار می گیرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن بیماران بین 18-60 باشد. قادر به مراقبت از خود و مصرف داروها باشد عـدم وجـود مشـکلات شـناختی و روانی. بر اساس گفته ی بیمار،بیمار به فشار خون ثانویه مبتلا نباشد. سواد خواندن و نوشتن داشته باشد و به زبان فارسی تکلم نماید.در زمان مراجعه دچار سکته قلبی، سکته مغزی، حمله ایسکمیک گذرا، اختلالات کلیه، نارسایی قلب، نبوده و باردار نباشد.
گروههای مداخله
بیماران در 2 جلسه در یک هفته اول بعد از بحران و در هر جلسه بمدت 25-20دقیقه تحت آموزش قرار خواهند گرفت. محتوای آموزش مربوط به تعریف فشار خون نرمال، تعریف پرفشاری خون، تعریف بحران فشار خون، علل بیماری، عوامل خطر، علائم بیماری، رفتارهای خود مراقبتی در پر فشاری خون ، شامل رعایت رژیم غذایی، ورزش های مناسب، رعایت رژیم دارویی می باشد. در پایان جزوه آموزشی در اختیار بیمار و همراه او قرار می گیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
میانگین فشار خون؛ تبعیت دارویی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220316054313N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-08-31, ۱۴۰۱/۰۶/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-08-31, ۱۴۰۱/۰۶/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-08-31, ۱۴۰۱/۰۶/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسرین عامره گلی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 4246 9304
آدرس ایمیل
n.amerehgoli@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-06, ۱۴۰۱/۰۵/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-11-22, ۱۴۰۱/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر آموزش بر میانگین فشار خون و تبعیت دارویی در بیماران مبتلا به بحران فشار خون
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر آموزش بر میانگین فشار خون و تبعیت دارویی در بیماران مبتلا به بحران فشار خون
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بیماران بین 18-60 باشد
قادر به مراقبت از خود و مصرف داروها باشد
عـدم وجـود مشـکلات شـناختی و روانی
بر اساس گفته ی بیمار،بیمار به فشار خون ثانویه مبتلا نباشد.
سواد خواندن و نوشتن داشته باشد و به زبان فارسی تکلم نماید.
در زمان مراجعه دچار سکته قلبی، سکته مغزی، حمله ایسکمیک گذرا، اختلالات کلیه، نارسایی قلب، نبوده و باردار نباشد.
فشار خون سیستول و یا دیاستول 120/180 یا بیشتر باشد
نداشتن مشکل مالی جهت تهیه و مصرف دارو بر اساس اظهار بیمار.
عدم مصرف داروهای NSAID، گلوکوکورتیکوئید، ضدافسردگی، کافئین، نیکوتین و لیکوریس
نداشتن مقاومت به درمان در فردی که فشارخون بالا داشته است.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانیکه بعد از اموزش فوت کنند
بیمارانیکه بعد ازاموزش دچار ارست قلبی ریوی شوند و یا نیاز به روش های مداخله (آنژیوگرافی یا آنژیوپلاستی)، و یا جراحی (قلبی، مغزی ..)، داشته باشند.
ایجاد مقاومت به درمان
تجویز هر یک از داروهای NSAID، گلوکوکورتیکوئید، ضدافسردگی، کافئین، نیکوتین و لیکوریس در طول مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
148
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران با تخصیص تصادفی بصورت بلوکی در گروه های مداخله و کنترل قرار می گیرند. بلوک بندی به منظور ایجاد توازن در تعداد نمونه های تخصیص یافته به هریک از گروه های مورد مطالعه استفاده می شود. اندازه کلیه بلوک ها برابر بوده و در این کارآزمایی دو گروهی بلوک های 4 تایی (شامل2 فرد در گروه مداخله و 2 فرد در گروه کنترل) خواهیم داشت. برای تهیه لیست تصادفی سازی از نرم افزار آماری R استفاده می شود. قبل از شروع مطالعه لیست تصادفی سازی توسط استاد محترم آمار تهیه شده و در اختیار محقق اصلی قرار داده می شود .گروه الف و ب به ترتیب لیست در پاکت نوشته شده و محقق در هنگام نمونه گیری و به محض ورود هر بیمار پاکت را باز و بیمار را اختصاص خواهد داد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، مجتمع دانشگاهی خاتم الانبیا
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3914334911
تاریخ تایید
2022-05-22, ۱۴۰۱/۰۳/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1401.066
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بحران فشار خون
کد ICD-10
I15.8
توصیف کد ICD-10
Other secondary hypertension
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان هفته دوم، سوم و چهارم
نحوه اندازهگیری متغیر
میلیمتر جیوه با استفاده از دستگاه فشار سنج
2
شرح متغیر پیامد
تبعیت دارویی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تبعیت دارویی Girerd
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برای بیماران گروه مداخله، در یک هفته اول بعد از ابتلا به بحران فشار خون، 2 جلسه آموزشی بمدت 25-20 دقیقه ،در گروه های حداکثر 8 نفره اجرا خواهد شد. . شماره تلفن همراه بیمار جهت پیگیری گرفته می شود. در طول مطالعه هر هفته یک بار با بیمار تماس تلفنی گرفته می شود (4 تماس تلفنی در طول مطالعه). در این تماس ضمن تأکید مجدد بر اهمیت کنترل فشار خون و یادآوری مطالب مهم، به سئوالات بیماران پاسخ داده می شود. در پایان هفته دوم، سوم و چهارم فشار خون بیماران با استفاده از فشار سنج جیوه ای، گرفته و ثبت خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این بیماران همانند سایر بیماران (در گروه مداخله)، درمان های لازم را بر اساس تجویز پزشک معالج دریافت نموده و آموزشهایی که توسط آنان بصورت روتین انجام می شود را دریافت خواهند نمود. این بیماران در این مرحله، آموزش هایی که توسط مجری به بیماران گروه مداخله داده می شود را دریافت نمی کنند.فشار خون این بیماران در انتهای هفته ی دوم سوم چهارم گرفته و ثبت می شود) جمع آوری اطلاعات به صورت مشابه گروه مداخله بررسی و ثبت خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز درمانی تحت پوشش دانشکده علوم پزشکی ساوه
نام کامل فرد مسوول
نسرین عامره گلی
آدرس خیابان
خیابان مطهری ، بلوار مدرس ، بیمارستان مدرس
شهر
ساوه
استان
مرکزی
کد پستی
3915617157
تلفن
+98 86 4222 2042
فکس
+98 86 4222 3321
ایمیل
Namerehgoli72@gmail.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان تامین اجتماعی ساوه
نام کامل فرد مسوول
نسرین عامره گلی
آدرس خیابان
ساوه، جاده قدیم تهران، بیمارستان شهید چمران
شهر
ساوه
استان
مرکزی
کد پستی
3817793163
تلفن
+98 86 4242 2441
فکس
+98 86 4242 2361
ایمیل
Namerehgoli72@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://chamran.tamin.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا کمالی
آدرس خیابان
سردشت ، میدان بسیج، مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3914334911
تلفن
+98 86 3417 3505
ایمیل
Namerehgoli72@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟