چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تأثیر ابزار ایمن پد بر روی میزان وقوع نیدل استیک در پرسنل شاغل در بیمارستان امام حسین دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی تهران
طراحی
مطالعه نیمه تجربی یک گروهی، بدون کورسازی، غیرتصادفی و بر روی 387 نفر
نحوه و محل انجام مطالعه
ابزار پژوهش که شامل دو پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و اطلاعات مربوط به نیدل استیک می باشد، در اختیار پرستاران، بهیاران و کمک بهیاران قرار خواهد گرفت و همچنین با مراجعه به دفتر کنترل عفونت بیمارستان، اطلاعات لازم در دوره ی زمانی شش ماه گذشته به دست می آید. سپس با آموزش نحوه ی بکارگیری ابزار ایمن پد به پرسنل شرکت کننده در مطالعه، ایمن پد به مدت شش ماه مورد استفاده قرار خواهد گرفت. در نهایت پس از انجام دوره ی شش ماه بکارگیری ابزار ایمن پد، میزان وقوع نیدل استیک در طول شش ماه بررسی شده و با دوره ی زمانی شش ماه قبل از بکارگیری ابزار مقایسه خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: پرستاران، بهیاران و کمک بهیارانی که حداقل شش ماه سابقه ی کاری داشته باشند. شرایط عدم ورود: کارکنانی که ابزار ایمن پد را به مدت شش ماه مداوم استفاده نکرده اند.
گروه‌های مداخله
در این مطالعه ابزار ثبت اختراع شده ایمن پد جهت پیشگیری از نیدل استیک در بین پرسنل شاغل در بیمارستان به مدت شش ماه به کار گرفته می شود و پس از بکارگیری آن به مدت شش ماه با دوره ی شش ماه قبل از بکارگیری ابزار مقایسه می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان وقوع نیدل استیک در پرسنل شاغل در بیمارستان

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20220316054307N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-04-11, ۱۴۰۱/۰۱/۲۲
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2022-04-11, ۱۴۰۱/۰۱/۲۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-04-11, ۱۴۰۱/۰۱/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نیما یدالله زاده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3262 3308
آدرس ایمیل
n.yadollahzade@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-07-23, ۱۴۰۱/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-03-20, ۱۴۰۱/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر بکارگیری ابزار ایمن پد بر روی میزان وقوع نیدل استیک در کارکنان بهداشتی درمانی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر بکارگیری ابزار ایمن پد بر روی میزان وقوع نیدل استیک در کارکنان بهداشتی درمانی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
پرستاران، بهیاران و کمک بهیاران با سابقه ی کاری حداقل شش ماه قبل از بکارگیری ابزار ایمن پد بکارگیری ابزار ایمن پد به مدت شش ماه در بالین توسط افراد مطالعه برای ورود به مرحله ی سوم
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم بکارگیری ابزار ایمن پد به مدت شش ماه مداوم افرادی که در دوره ی زمانی شش ماه بکارگیری ابزار ایمن پد، به بخشی که ابزار در آن استفاده نمی شود، منتقل می شوند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 387
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه/ کمیته‌ اخلاق در پژوهش دانشکده های داروسازی، پرستاری و مامایی- دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، تقاطع بزرگراه نیایش، دانشکده های داروسازی، پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تاریخ تایید
2022-03-15, ۱۴۰۰/۱۲/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.PHARMACY.REC.1400.332

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
Needle stick injury
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان وقوع نیدل استیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری میزان وقوع نیدل استیک شش ماه قبل از مداخله و شش ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و اطلاعات مربوط به نیدل استیک

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در مرحله اول ابزار پرسشنامه که شامل دو بخش اطلاعات دموگرافیک و اطلاعات مربوط به نیدل استیک می باشد، در اختیار پرستاران، بهیاران و کمک بهیاران قرار خواهد گرفت و همچنین با مراجعه به دفتر کنترل عفونت بیمارستان، اطلاعات لازم در دوره ی زمانی شش ماه به دست می آید. در مرحله ی دوم با آموزش نحوه ی بکارگیری ابزار ایمن پد، با نصب پوسترهای آموزشی نحوه ی بکارگیری ابزار ایمن پد در بخش ها و همین طور آموزش چهره به چهره به سرپرستاران بخش ها، ابزار ایمن پد به مدت شش ماه به کار گرفته خواهد شد. ابزار ایمن پد اختراع شده، یک مکعب از جنس طلق می باشد که داخل آن اسفنجی با چگالی 40 کیلوگرم بر متر مکعب قرار دارد و در سطح زیرین دارای چسب دو طرفه است که پرستار میتواند آن را داخل رسیور یا سینی قرار دهد و بالای سر بیمار ببرد. دو وجه این مکعب باز می باشد و به هنگام رگ گیری، تنها با یک دست ، سوزن خارج شده از آنژیوکت، داخل آن قرار می گیرد.کادر درمان با در دست داشتن این ابزار کم حجم، انواع وسایل نوک تیز مانند آنژیوکت، انواع نیدل، سرنگ، سوزن بخیه و تیغ بیستوری را بلافاصله پس از استفاده در آن می توانند دفع کنند، سپس پس از پرشدن اسفنج با سرسوزن و نیدل، اسفنج به وسیله ی پنس مخصوص از مکعب خارج می شود و در سفتی باکس قرار داده می شود. در نهایت در مرحله ی سوم پس از مدت شش ماه بکارگیری ابزار ایمن پد، پرسشنامه دو قسمتی دوباره در اختیار افراد شرکت کننده در مطالعه قرار می گیرد و با مراجعه به دفتر کنترل عفونت بیمارستان، اطلاعات لازم در مدت زمان بکارگیری ابزار به دست می آید و با دوره ی زمانی شش ماه قبل از بکارگیری ابزار مقایسه خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام حسین
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا منافی راثی
آدرس خیابان
میدان امام حسین، خیابان شهید مدنی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1617763141
تلفن
+98 21 7343 2416
ایمیل
info@ehmc.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
Afshin Zarghi
آدرس خیابان
بزرگراه شهید چمران، خیابان یمن، خیابان شهید اعرابی (پروانه)، جنب بیمارستان طالقانی، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 2243 9781
ایمیل
zarghi@sbmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
نیما یدالله زاده
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
جاده شهید صالحی، روستای آهنگرکلای بزرگ، کوچه گل باغ1
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4734116194
تلفن
+98 11 3262 3308
ایمیل
yadollahzade.nima1998@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
میترا زندی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، تقاطع بزرگراه نیایش، دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، گروه داخلی جراحی.
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8865 5363
ایمیل
mitra.zandi@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
نیما یدالله زاده
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
جاده شهید صالحی، روستای آهنگرکلای بزرگ، کوچه گل باغ1
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4734116194
تلفن
+98 11 3262 3308
ایمیل
yadollahzade.nima1998@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...