چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تأثیر آموزش هوش معنوی بر اساس روش آموزش برگشتی بر کیفیت زندگی و سازگاری روانی بیماران پس از سکته قلبی بیمارستان رانیا در سال 1400-1401.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه موازی، و تصادفی شده بر روی 80 بیمار قلبی انجام خواهد شد. حجم نمونه برای این مطالعه 40 بیمار برای هر گروه در نظر گرفته خواهد شد. شرکت کنندگان به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه بخش سی سی یو (CCU) از بیمارستان رانیا (RANYA) در شهر سلیمانیه عراق خواهد بود. جمعیت مورد مطالعه تمام بیماران پس از سکته قلبی (Post MI) خواهد بود و کورسازی در مطالعه ما وجود نخواهد داشت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: بیماران پس از سکته قلبی (post MI)؛ دارای هوشیاری و آگاهی کامل؛ قادر به خواندن و نوشتن. معیارهای عدم ورود: بیماران دارای مشکل روانپزشکی
گروه‌های مداخله
گروه کنترل مراقبت های معمول بیمارستان را دریافت خواهند کرد. گروه مداخله علاوه بر مراقبت های روتین بیمارستان، هفت جلسه آموزش هوش معنوی به روش آموزش برگشتی دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی؛ سازگاری روانی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20131112015390N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-04-04, ۱۴۰۱/۰۱/۱۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2022-04-04, ۱۴۰۱/۰۱/۱۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-04-04, ۱۴۰۱/۰۱/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ناصر پريزاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اروميه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 1348 7649
آدرس ایمیل
parizad.n@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-02, ۱۴۰۰/۱۲/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-01, ۱۴۰۱/۰۶/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر آموزش هوش معنوی مبتنی بر روش آموزش برگشتی در مقایسه با مراقبت های معمول بر کیفیت زندگی و سازگاری روانی در بیماران پس از سکته قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر آموزش هوش معنوی مبتنی بر روش آموزش برگشتی بر کیفیت زندگی و سازگاری روانی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران پس از سکته قلبی دارای هوشیاری و آگاهی کامل قادر به خواندن و نوشتن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران دارای مشکل روانی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
شرکت کنندگان بر اساس اعداد از پیش تعیین شده ای که بر اساس جدول اعداد تصادفی به دست خواهند آمد، به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. از پاکت های مهر و موم شده و شماره های متوالی برای پنهان سازی تخصیص تصادفی استفاده خواهد شد. در این روش، هر سری اعداد تصادفی که توسط جدول اعداد تصادفی ایجاد خواهند شد بر روی یک کارت نوشته خواهد شد و کارت ها در پاکت ها قرار خواهند گرفت. در نهایت پاکت ها مهر و موم شده در درون جعبه قرار خواهند گرفت. برای هر بیمار یکی از شماره ها اختصاص داده شده و قبل از بازکردن مهر و موم، نام او روی پاکت ثبت خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
آذربایجان غربی؛ اروميه؛ کيلومتر11 جاده سرو؛ پرديس نازلو؛ ساختمان دانشکده پرستاري و مامايي
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
57561-15335
تاریخ تایید
2022-03-02, ۱۴۰۰/۱۲/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.UMSU.REC.1400.468

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
انفارکتوس حاد میوکارد
کد ICD-10
I21
توصیف کد ICD-10
ST elevation (STEMI) and non-ST elevation (NSTEMI) myocardial infarction

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی پس از انفارکتوس میوکارد مک نیو (MacNew QLMI).

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سازگاری روانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس سازگاری روانی (PAS)

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: این مطالعه در بیمارستان رانیای عراق انجام خواهد شد. در گروه مداخله علاوه بر مراقبت های روتین بیمارستان که گروه کنترل دریافت خواهند کرد، هفت جلسه آموزشی به روش آموزش برگشتی برای بیماران در نظر گرفته خواهد شد و بیماران به مدت یک ماه هر هفته دو جلسه 60 دقیقه ای دریافت خواهند کرد. محتوای آموزشی به روش آموزش برگشتی برای هر بیمار در گروه مداخله در 60 دقیقه به مدت هفت جلسه اجرا می شود. لازم به ذکر است آموزش به صورت انفرادی انجام خواهد شد. در جلسه اول به بیماران در مورد آگاهی آموزش داده می شود. جلسه دوم آموزش بیمار بر اساس معنای زندگی خواهد بود. جلسه سوم در مورد ارزیابی خواهد بود. سپس بر اساس برنامه آموزشی کینگ آموزش را تا پایان ادامه خواهیم داد. جلسه آخر تمرکز بر موضوعاتی است که بیماران متوجه نشده اند، نکات کلیدی و تکرار با جملات کوتاه خواهد بود.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه مراقبت های معمول بیمارستان را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان عمومی رانیای شهر سلیمانیه عراق
نام کامل فرد مسوول
چاوان پیروت ابوبکر
آدرس خیابان
7V5H+2M3, Ranya, Iraq
شهر
رانیا
کد پستی
57561-15335
تلفن
+964 770 156 6507
ایمیل
Zhwangul.pirot@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
صابر قلیزاده
آدرس خیابان
ارومیه؛ بلوار رسالت؛ انتهای کوی اورژانس؛ ستاد دانشگاه؛ ساختمان معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
571478334
تلفن
+98 44 3193 7224
فکس
+98 44 3224 0642
ایمیل
parizad.n@umsu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
ناصر پریزاد
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
اروميه؛ كيلومتر11 جاده سرو؛ پرديس نازلو؛ دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
57561-15335
تلفن
+98 44 3275 4961
فکس
+98 44 3275 4961
ایمیل
parizad.n@umsu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
ناصر پریزاد
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سایر موارد
آدرس خیابان
آذربایجان غربی؛ اروميه؛ کيلومتر11 جاده سرو؛ پرديس نازلو؛ ساختمان دانشکده پرستاري و مامايي
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
57561-15335
تلفن
+98 44 3275 4961
فکس
+98 44 3275 4921
ایمیل
parizad.n@umsu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
ناصر پریزاد
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
آذربایجان غربی؛ اروميه؛ کيلومتر11 جاده سرو؛ پرديس نازلو؛ ساختمان دانشکده پرستاري و مامايي
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
57561-15335
تلفن
+98 44 3275 4961
فکس
+98 44 3275 4921
ایمیل
parizad.n@umsu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...