تعیین تاثیر حضور کودکیار بر اضطراب و افسردگی کودکان 6 تا 12 ساله ی بستری در بیمارستان
طراحی
انتخاب نمونه هابا استفاده از تخصیص تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند. حجم نمونه 80 نفر در نظر گرفته شد تعداد 40بیمار در گروه آزمون و 40 بیمار در گروه کنترل
نحوه و محل انجام مطالعه
بخش کودکان بیمارستان دکتر گنجویان . کودکان 6 تا 12 سال بستری شده از میان تمام کودکان بستری در بخش کودکان براساس معیار های ورود و خروج انتخاب می شوند. سپس 80 کودک انتخاب شده با تصادفی سازی به دو گروه 40 نفره کنترل و آزمون تقسیم می شوند .برای گروه مداخله یک کودک یار در نظر گرفته می شود . که پرسیجر های تهاجمی و اقدامات حمایتی انجام می دهد. و برای گروه کنترل هیچ مداخله ای انجام نمی شود. ابزار گردآوری در این پژوهش پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک ، پرسشنامه استاندارد مقیاس تجدیدنظر شده اضطراب آشکار کودکان رینولدز و ریچموند (RCMAS) پرسشنامه استاندارد اﻓﺴﺮدﮔﯽ ﮐﻮدﮐﺎن ﻣﺎرﯾﺎ ﮐﻮاس(CDI) برای سنجش میزان افسردگی کودکان بود که 3 بار توسط بیمار و یا به کمک همراه تکمیل خواهد شد (هنگام ادمیت شدن در بخش، 48 ساعت بعد از ادمیت، هنگام ترخیص). داده ها با استفاده از نرم افزار آماری SPSS تجزیه و تحلیل خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه:
بیمار بستری در بخش کودکان باشد.
بیمار هوشیار، داری ثبات عقلی و سن بین 6 تا 12 سال داشته باشد.
گروههای مداخله
در گروه مداخله هنگام ورود به بخش یک شخص به عنوان کودکیار همراه کودک بوده و هر روز صبح تا ظهر در کنار کودک بوده و تمامی پروسیجر های تهاجمی را برای کودک انجام می دهد و همچنین با استفاده از تکنیک های برقراری ارتباط و بازی درمانی، قصه گویی و نقاشی به کودک نزدیک می شود برای گروه کنترل هیچ مداخله ای صورت نگرفته و کودکیار ندارند.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان افسردگی ، میزان اضطراب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170607034381N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-05-02, ۱۴۰۱/۰۲/۱۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-05-02, ۱۴۰۱/۰۲/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-05-02, ۱۴۰۱/۰۲/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فردوس پلارک
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد دزفول
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 916 941 7091
آدرس ایمیل
pelarak.f@dums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-05-24, ۱۴۰۱/۰۳/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-07-25, ۱۴۰۱/۰۵/۰۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر حضور کودکیار بر اضطراب و افسردگی ناشی از بستری در بیمارستان در کودکان 6 تا 12 ساله ی دزفول
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر کودکیار بر اضطراب افسردگی کودک بستری در بیمارستان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار بستری در بخش کودکان باشد.
بیمار هوشیار و داری ثبات عقلی
سن بین 6 تا 12 سال داشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 6 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی گچساران
آدرس خیابان
کوی مدرس مجتمع دانشگاه
شهر
گچساران
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7581863876
تاریخ تایید
2021-12-15, ۱۴۰۰/۰۹/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.IAUG.REC.1400.006
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.9
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder, unspecified
2
شرح
افسردگی
کد ICD-10
F32.0
توصیف کد ICD-10
Major depressive disorder, single episode, mild
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول مطالعه و2 و روز آخر (پایان بستری)
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس تجدیدنظر شده اضطراب آشکار کودکان رینولدز و ریچموند (RCMAS)
2
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 2 و پایان بستری
نحوه اندازهگیری متغیر
ﭘﺮﺳﺸﻨﺎﻣﻪ اﻓﺴﺮدﮔﯽ ﮐﻮدﮐﺎن ﻣﺎرﯾﺎ ﮐﻮاس(CDI)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
برای گروه آزمون هنگام ورود به بخش یک شخص به عنوان کودکیار همراه کودک بوده و هر روز صبح تا ظهر در کنار کودک بوده و تمامی پروسیجر های تهاجمی را برای کودک انجام می دهد و همچنین با استفاده از تکنیک های برقراری ارتباط و بازی درمانی، قصه گویی و نقاشی به کودک نزدیک می شود
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: برای گروه کنترل هیچ مداخله ای انجام نمی شود
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان دکتر گنجویان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه مهتدی
آدرس خیابان
جاده اندیمشک دزفول، بیمارستان دکتر گنجویان
شهر
دزفول
استان
خوزستان
کد پستی
6461643981
تلفن
+98 61 4242 2043
ایمیل
bbd@dums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی دزفول
آدرس خیابان
کوی آزادگان ، بلوار دانشگاه ، دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
دزفول
استان
خوزستان
کد پستی
6461645169
تلفن
+98 61 4242 0601
ایمیل
info@iaud.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه مهتدی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
کوی آزادگان ، بلوار دانشگاه ، دانشگاه آزاد دزفول
شهر
دزفول
استان
خوزستان
کد پستی
6461645169
تلفن
+98 61 4242 0601
ایمیل
fatememohtadi713@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه مهتدی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
کوی آزادگان ، بلوار دانشگاه ، دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
دزفول
استان
خوزستان
کد پستی
6461645169
تلفن
+98 61 4242 0601
ایمیل
fatememohtadi713@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه مهتدی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
کوی آزادگان ، بلوار دانشگاه ، دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
دزفول
استان
خوزستان
کد پستی
6461645169
تلفن
0098 61 424220601
ایمیل
fatememohtadi713@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
12 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات علمی و دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
طبق شرایط و قوانین، دانشگاه آزاد دزفول، داده قابل استفاده است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
فاطمه مهتدی
ایمیل: fatememohtadi713@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند