مقایسه اثرات دگزامتازون با استامینوفن وریدی در جراحی کیست تخمدان درمیزان درد ، تهوع و استفراغ

مقایسه اثرات دگزامتازون با استامینوفن وریدی در جراحی کیست تخمدان درمیزان درد ، تهوع واستفراغ

کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 42 بیمار.

این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سویه کور بر روی 42 بیمار کاندید جراحی های کیست تخمدان در بیمارستان مهزاد ارومیه انجام می گیرد. بیماران در دو گروه 21 تایی بطور تصادفی 51 میلی گرم استامینوفن وریدی به ازای هر کیلوگرم وزن بدن و یا 0.1 میلی گرم دگزامتازون به ازای هر کیلوگرم وزن بدن دریافت خواهند نمود. بیماران و آنالیزور آماری نسبت به تخصیص گروه ها نااگاه خواهد بود.

شرایط ورود: رضایت به شرکت در مطالعه، سن بین 18 الی 65 سال، عدم حساسیت به دگزامنازون و استامینوفن-شرایط عدم ورود:داشتن مشکل کبدی، کلیوی و قلبی

گروه مداخله 1: ، 0.1 میلی گرم به ازای هر کیلو گرم وزن بدن دگزامتازون وریدی (ساخت شرکت دارویی ایران رشت) گروه مداخله 2: 15 میلی گرم بر کیلوگرم استامینوفن وریدی ( ساخت شرکت اسوه)

درد ، تهوع و استفراغ

تصادفی سازی براساس روش permuted block randomization انجام خواهد شد. هر بلوک دارای ۴ ظرفیت خواهد بود یعنی 10 بلوک 4تایی و یک بلوک دوتایی خواهی داشت (مجموعا 42 بیمار).پس از آن در هر بلوک افراد به صورت تصادفی وارد Dexamethasone و Acetaminophen میشوند. تصادفی سازی در داخل هر بلوک بر اساس جدول اعداد تصادفی صورت خواهد گرفت.

بیماران از قرار گیری در گروه های مداخله بی خبر ماندند و و آنالیزور آماری نیز داده ها را بصورت کد دریافت کرد نه گروه بندی واقعی.