مقایسه ی درد واضطراب کودکان 3تا7ساله حین اعمال دندانپزشکی با استفاده از دو تکنیک هدایت رفتاری مختلف ، « پرت کردن حواس با مکالمه» و «پرت کردن حواس با جایزه»
هدف از این مطالعه مقایسه ی اثربخشی دو روش هدایت رفتاری «پرت کردن حواس با مکالمه» و «پرت کردن حواس با جایزه» بر کاهش درد و اضطراب کودکان حین اعمال دندانپزشکی می باشد.
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده با طرح متقاطع و یک سو کور که در آن 60
کودک با استفاده از نرم افزار SPSS به دو گروه 30نفره تقسیم خواهند شد.(گروه AB و گروه BA)در جلسه ی اول، درمان برای هر کودک در حضور یکی از روش های هدایت رفتاری در سمت چپ یا راست انجام میگردد. در جلسه ی بعد، درمان درحضور روش دیگر و در سمت مقابل، برای هر کودک انجام میگردد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه بر روی کودکان نیازمند به درمان دندانپزشکی در مطب خصوصی دکترحمیدسرلک انجام میشود.تکنیک های هدایت رفتاری حین تزریق بی حسی به کار گرفته میشوند،سطح درد کودکان به کمک معیار «چشم صدا حرکت» و معیار «درجه بندی دردصورت» و سطح اضطراب آن ها براساس «ضربان قلب بر دقیقه» اندازه گیری میشود و توسط دستیار دندانپزشکی ثبت میشود .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
کودکان ۳ تا ۷ سال کاملا سالم ،بدون سابقه ی درمان دندانپزشکی و بستری در بیمارستان. کودکانی که نیازمند درمان پالپوتومی و روکش فولادی ضدزنگ دندانهای D ماگزیلا به صورت دو طرفه هستند و همکاری خوب با دندانپزشک خود دارند.
گروههای مداخله
«پرت کردن حواس با جایزه» تکنیکی است که در آن کلینیسین اقدام به گفت و گو با کودک با محوریت جوایز و با افزایش انگیزه ، کودک را به هدف دریافت پاداش نسبت به ارائه رفتار مثبت ترغیب می نماید. این روش، بلافصله قبل از اعمال محرک های درد زا به کار می رود. در «پرت کردن حواس با مکالمه» دندانپزشک اقدام به تعریف کردن "قصه ی میکروب دندان ها" می کند.دوست من وقتی شیرینی می خوریم اگر خوب مسواک نزنیم ،میکروب ها روی دندان ها لانه درست می کنند و آرام آرام دندان هایمان را می خورند و آن را به درد می اندازند.
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد مورد بررسی در تمامی افراد سنجش میزان درد و اضطراب است.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220315054300N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-04-18, ۱۴۰۱/۰۱/۲۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-04-18, ۱۴۰۱/۰۱/۲۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-04-18, ۱۴۰۱/۰۱/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم رحمتی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3367 1235
آدرس ایمیل
maryamrahmatii76rht@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-04-19, ۱۴۰۱/۰۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-05-20, ۱۴۰۱/۰۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی درد واضطراب کودکان 3تا7ساله حین اعمال دندانپزشکی با استفاده از دو تکنیک هدایت رفتاری مختلف ، « پرت کردن حواس با مکالمه» و «پرت کردن حواس با جایزه»
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تکنیک «پرت کردن حواس با جایزه» بر کاهش درد و اضطراب کودکان در دندانپزشکی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان ۳تا۷ ساله.
کودکان سالم از نظر ژنتیکی، سیستمیک و توانایی یادگیری.
همه ی کودکان نیازمند درمان پالپوتومی و روکش فولادی ضدزنگ دندانهای مولر اول شیری ماگزیلا به صورت دو طرفه
کودکان فاقد هرگونه سابقه دندانپزشکی و بستری شدن در بیمارستان
کودکان دارای وضعیت مثبت یا کاملا مثبت از نظر معیار همکاری فرانکل
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 3 ساله تا سن 7 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای تصادفی سازی بیماران شرکت کننده در مطالعه، از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد. بدین منظور، بلوک هایی با سایز 4 انتخاب و بر اساس آنها توالی رندومیزیشن بیماران مشخص خواهد شد (AB or BA). همچنین برای انتخاب کوادرانت فک بالا در جلسه درمانی اول از 60 پاکت کاملا مشابه که داخل نیمی از آنها حرف L و نیمی از آنها حرف R است، استفاده میشود. در جلسه درمانی اول پاکت ها چند بار زیر و رو میشوند تا جای همه آنها تغییر کند، سپس برای هر کودک یک پاکت انتخاب خواهد شد، اگر حرف R باشد، درمان در سمت راست و اگر حرف L باشد درمان در سمت چپ انجام می گردد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مطالعه حاضر از نوع یک سو کور است، در این مطالعه آنالیزور آماری از چگونگی تخصیص افراد در گروهها و نوع مداخله انجام شده در هر جلسه برای درمان افراد بی اطلاع است،اپراتور به عنوان فرد ارائه دهنده ی روش هدایت رفتاری امکان کورسازی ندارد.فرد مشاهده کننده نیز به عنوان امتیاز دهنده به معیار «صداچشم حرکت» و تعدادضربان قلب بر دقیقه و ثبت کننده ی آن ها امکان کورسازی ندارد چرا که ناچارا با شنیدن صحبت های دندانپزشک، از نوع روش هدایت رفتاری مطلع است.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک،خیابان دانشگاه،خیابان بهزیستی،چهار راه دستغیب،پلاک 37.
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3817953173
تاریخ تایید
2022-03-15, ۱۴۰۰/۱۲/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1400.353
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد واضطراب کودکان حین اعمال دندانپزشکی که منجر به بروز رفتار غیرهمکارانه و دشواری در انجام درمان آن ها میشود.
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره ی درد در معیار «صدا چشم حرکت»
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین پروسه ی بی حسی موضعی
نحوه اندازهگیری متغیر
1.معیار «صدا چشم حرکت»: این مقیاس برای سنجش میزان درد به عنوان معیار واقع گرایانه نمره دهی خواهد شد، در طی جلسات درمان، بعد از شروع روش هدایت رفتاری معین ، در حین تزریق داروی بی حسی با توجه به حرکات وحالات مربوط به صدا، چشمها و وضعیت بدن کودک امتیاز مربوطه تعیین خواهد شد و توسط دستیار دندانپزشک آموزش دیده و مطلع از این معیار ثبت میگردد، این امتیازها با امتیازات جلسه ی بعدی درمان که از روش دیگر هدایت رفتاری استفاده میشود، مقایسه خواهد شد. 2.مقیاس «درجه بندی دردصورت» : از این مقیاس به عنوان معیار ذهنی برای اندازه گیری درد استفاده میشودکه توسط خود کودک با استفاده از تصاویر وانگ بیکر بعد از اعمال بی حسی موضعی نمره دهی خواهد شد و نمره ی تعیین شده با نمره ی جلسه ی بعد مقایسه میشود.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سطح اضطراب بر اساس تعداد نبض بر دقیقه
مقاطع زمانی اندازهگیری
1-سه دقیقه بعد از نشستن کودک بر روی یونیت در ابتدای جلسه ی درمانی 2-در زمان کاربرد روش هدایت رفتاری حین تزریق بی حسی موضعی
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه پالس اکسیمتر: یکی از علائم وقوع وضعیت اضطرابی افزایش ضربان قلب است، جهت بررسی میزان اضطراب می توان از تعداد نبض در دقیقه کمک گرفت، در این مطالعه برای این منظور، از دستگاه الکترونیک دیجیتال 300 OXY از طریق قرار گرفتن پروب دستگاه بر روی انگشت اشاره ی دست چپ کودک، استفاده خواهد شد و امتیاز ثبت شده در دو جلسه با هم مقایسه میشود.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
«گروه مداخله ۱ » :درمان پالپوتومی و روکش فولادی ضدزنگ دندان D فک بالا بصورت مشابه در سمت راست و چپ که با حضور یکی از روش های هدایت رفتاری (پرت کردن حواس با جایزه) در یک سمت فک بالا و در حضور روش دیگر(مداخله ی 2) در سمت مقابل انجام میگردد. تکنیک «پرت کردن حواس با جایزه» از حدود 20 ثانیه قبل از اقدام به برداشتن سرنگ بی حسی موضعی شروع می شوند و پس از انجام تزریق 1دقیقه ای تا 20 ثانیه پس از اعمال بی حسی موضعی ادامه می یابند.(در مجموع حدود 100 ثانیه) اعمال بی حسی موضعی با تکنیک اینفیلتراسیون، بدون نمایش سرنگ بی حسی به کودک توسط دندانپزشک با تجربه انجام می شود.در این تکنیک دندانپزشک با استفاده از جملاتی با محوریت جایزه حواس کودک را از محرک دردزا پرت میکند.دندانپزشک تا حد امکان آهسته صحبت میکند تا توجه کودک کاملا جذب دندانپزشک شود و جملات را در ذهن خود تصویرسازی کند.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
«گروه مداخله۲»: درمان پالپوتومی و روکش فولادی ضدزنگ دندان D فک بالا که در حضور یکی از روش های هدایت رفتاری( پرت کردن حواس با مکالمه) انجام میشود .در تکنیک پرت کردن حواس با مکالمه ،دندانپزشک اقدام به تعریف کردن "قصه ی میکروب دندان ها" می کند.این تکنیک از حدود 20 ثانیه قبل از اقدام به برداشتن سرنگ بی حسی موضعی شروع می شوند و پس از انجام تزریق 1دقیقه ای تا 20 ثانیه پس از اعمال بی حسی موضعی ادامه می یابند.(در مجموع حدود 100 ثانیه) .اعمال بی حسی موضعی با تکنیک اینفیلتراسیون، بدون نمایش سرنگ بی حسی به کودک توسط دندانپزشک با تجربه انجام می شود. دندانپزشک تا حد امکان آهسته صحبت میکند تا توجه کودک کاملا متوجه او شود و جملات را در ذهن خود تصویرسازی کند.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب خصوصی دکتر حمید سرلک
نام کامل فرد مسوول
حمید سرلک
آدرس خیابان
خیابان عباس آباد نبش خیابان عضد ساختمان میراحمد
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3813634159
تلفن
+98 86 3222 3794
ایمیل
Dr.hamidsarlak@domian.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
علیرضا کمالی
آدرس خیابان
بلوار امام علی،میدان بسیج،مجتمع دانشگاهی علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3848176341
تلفن
+98 86 3417 3532
فکس
ایمیل
alikamaliir@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟