چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه بررسی مقایسه ای تاثیر درمان ضد ریفلاکس بر تستهای عملکرد ریوی در بیماران مبتلا به ریفلاکس گاستروازوفاژیال می باشد. بدین منظور ابتدا بر روی 30 بیمار مبتلا به رفلاکس گاستروازوفاژیال که سابقه بیماریهای قلبی -ریوی و مصرف سیگار نداشته باشند، تست تنفسی اسپیرومتری و اوسیلومتری صورت می گیرد و سپس تحت درمان با کپسول امپرازول 40 میلی گرم 2 بار در روز به مدت 3 ماه قرار می گیرند. پس از اتمام درمان مجددا تست های تنفسی فوق انجام می شود و با قبل از مداخله مقایسه می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201102035749N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-03-15, ۱۳۸۹/۱۲/۲۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-03-15, ۱۳۸۹/۱۲/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه حسینی عسکرآبادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1373 8431
آدرس ایمیل
hosaini.m@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-22, ۱۳۸۹/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-07-23, ۱۳۸۹/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه نتایج اسپیرومتری و اوسیلومتری در بیماران مبتلا به بیماری رفلاکس گاستروازوفاژیال قبل و بعد از درمان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه نتایج اسپیرومتری و اوسیلومتری در بیماران مبتلا به بیماری رفلاکس گاستروازوفاژیال قبل و بعد از درمان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: ابتلا به رفلاکس گاستروازوفاژبال شرایط خروج: سابقه بیماری ریوی، قلبی یا کبدی، حاملگی، مصرف سیگار
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
3135

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مقایسه نتایج اسپیرومتری و اوسیلومتری
کد ICD-10
J44
توصیف کد ICD-10
Other chronic obstructive pulmonary disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اسپیرومنری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست های عملکرد ریوی

2

شرح متغیر پیامد
اوسیلومتری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست های عملکرد ریوی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
امپرازول 40 میلی گرم 2 بار در روز به مدت 12 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی شهر اهواز
نام کامل فرد مسوول
معصومه حسینی عسکرآبادی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه حسینی عسکرآبادی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه حسینی عسکرآبادی
موقعیت شغلی
دستیار داخلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1373 8431
فکس
ایمیل
hosaini.m@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر اسماعیل ایدنی
موقعیت شغلی
استادیار بیماری های ریه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی بخش داخلی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1373 8431
فکس
ایمیل
esmaileidani@GMAIL.COM
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه حسینی عسکرآبادی
موقعیت شغلی
دستیار داخلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان گلستان
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1373 8431
فکس
ایمیل
hosaini.m@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...