ارزیابی اثردرمانی فراورده ی نیمه جامد موضعی حاوی سوکرالفیت،زینک اکساید، ژل آلوورا و اسانس نعنا و پماد زینک اکساید در پایه طبیعی با استفاده از Ghee oil و مقایسه ی آن با درمان استاندارد حاوی زینک اکساید در پایه معمول در روند بهبود و درمان ادرار سوختگی کودکان: یک مطالعه پایلوت و موازی

بررسی اثربخشی و تاثیر سینرژیسم شامل نیمه جامد حاوی سوکرالفیت،زینک اکساید، ژل آلوورا و اسانس نعنا و روغن حیوانی در روند بهبود ادرار سوختگی کودکان

کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عملگرا، با گروه موازی، دو سویه کور، تصادفی شده،بر روی 60 بیمار

این مطالعه بر روی نوزادان و کودکان تا ۲۴ ماه که دچار ادرار سوختگی شدند و به مطب دکتر فریبا صیقلی واقع در خیابان ستارخان مراجعه کرده اند صورت گرفته است و گروه اول به بررسی اثربخش بودن وتاثیرسینرژیسم اجزای این نیمه جامد فرموله شده که حاوی سوکرالفیت،زینک اکساید،پودر ژل آلوورا،اسانس نعنا و گروه دوم به بررسی روغن حیوانی می پردازد با توجه به مطالعات پایلوت مشابه انجام گرفته جمعیت مورد مطالعه شامل 60 نفر میباشد، و هر کدام از گروه های آزمایش اول و دوم و کنترل ۲۰ نفر را دربرمی گیرند. بیماران بر اساس تشخیص پزشک مبنی بر مبتلا بودن به ادرارسوختگی و با توجه به اطلاعات دموگرافیک بیماران و رضایت مادر/پدر در مطالعه شرکت میکنند و در یکی از گروه های کنترل یا گروه آزمایش قرار میگیرند. فرم رضایت آگاهانه نیز که از قبل تهیه شده است در اختیار بیماران قرار خواهد گرفت تا به طور کامل با روند مطالعه آشنا شوند. منافع این مطالعه برای کودکان قابل استفاده است.

معیار ورود : تشخیص پزشک مبنی بر مبتلا بودن به ادرارسوختگی، رنج سنی از بدو تولد تا ۲۴ماهگی رضایت کتبی و همکاری والدین. معیار عدم ورود: عفونت پوستی -تب - عدم رضایت والدین

گروه کنترل : شامل ۲۰ کودک با رنج سنی از بدو تولد تا 24 ماه دچار ادرار سوختگی می باشد که تحت درمان 7 روزه با داروی مورد نظر ما که حاوی سوکرالفیت و زینک و اسانس نعنا و ژل آلوورا قرار میگیرند. گروه مداخله:همانند گروه کنترل است با این تفاوت که تحت درمان با پلاسبو که حاوی زینک است قرار میگیرند.

شدت و وسعت ادرار سوختگی ،دفعات تعویض پوشک، تعداد دفع روزانه

برای این منظور 60 پاکت (20 عدد محتوی کارت دارو اول و 20 عدد محتوی دارو دوم و 20 عدد محتوی کارت پلاسبو) تهیه میشود. پاکت ها با شماره 1تا 40 مشخص و بر زده میشوند. بیماران به ترتیب شماره 1 تا40 بعد از باز کردن پاکت مهر و موم شده به یکی از دو گروه دارو و یا پلاسبو اختصاص داده می شوند.

بیمار، پزشک، محقق و ارزیاب (دانشجو)، از اینکه بیمار دارو یا دارونما را مصرف کرده، اطلاعی ندارند. فرم رضایت نامه آگاهانه قبل از ورود به مطالعه، از بیماران اخذ می شود و آنها می دانند که هر موقع بخواهند می توانند می توانند مطالعه را ترک کنند. کد گذاری جعبه داروها توسط شخص سومی که در مطالعه درگیر نبود، صورت گرفت و در انتهای مطالعه، رمز گشایی صورت گرفت. تمامی تیوپ های داروی مصرفی از نظر طرح و رنگ مشابه می باشد، درحالی که بر روی جلد تیوپ های تجویز شده کد گذاری صورت گرفته است.

تمامی داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

بلافاصله پس از چاپ مقاله

برای کلیه محققین.

فردی که داده را درخواست می کند متخصص مربوطه در این زمینه باشد- تمامی آنالیز های آماری انجام شده قابل ارایه است ، اطلاعات با ذکر نام پژوهش و رفرنس دهی و سایت به پژوهش قابل استفاده می باشد. شرایط مورد نیاز: ذکر نام پژوهش و کد های پژوهش مربوطه و تمامی اطلاعات مورد نیاز و همچنین نام پژوهشگر و راه های ارتباطی در صورت دریافت اطلاعات مورد نیاز میباشد.

از طریق ایمیل متقاضیان میتوانند به دپارتمان بالینی دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم دارویی، آقای دکتر هاشمیان مراجعه فرموده ویا با پست الکترونیک محقق به آدرسshabanelahe@gmail.com ویا شماره تلفن 09210907926 تماس حاصل فرمایند.

ارائه اطلاعات در مورد مطالعات دانشگاهی و هدف از درخواست اطلاعات. متقاضی باید متعهد به ذکر منبع باشد. اگر درخواست شش ماه پس از انتشار اطلاعات تحقیق ارسال شود، محقق ظرف یک هفته داده‌ها را از طریق ایمیل برای طرف درخواست‌کننده ارسال می‌کند.