بررسی اثر ال آرژینین بر عملکرد جنسی زنان مبتلا به افسردگی

بررسی اثر ال آرژینین بر عملکرد جنسی زنان مبتلا به افسردگی

یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده با گروه های موازی کور شده، بر روی 40 بیمار که به دو گروه 20 نفره تقسیم شده اند.

ارزیابی اثربخشی ال آرژینین در عملکرد جنسی خانمهای مبتلا به افسردگی تحت درمان با داروهای مهار کننده ی انتخابی بازجذب سروتونین. محل انجام مطالعه، بیمارستانهای آیت اله طالقانی و امام حسین شهر تهران می باشد. دارونما و ال آرژینین در محفظه های یکسان کدگذاری شده، توسط مراقب بالینی برای بیمار به مدت 8 هفته تجویز می شود. بیمار و مراقب بالینی از نوع مداخله ی تجویز شده (دارونما یا ال آرژینین) اطلاعی ندارند.

معیارهای ورود: بیماران در گروه سنی 60-18 ساله که از نظر معیار های تشخیصی DSM-5 ، برایشان تشخیص اختلال افسردگی اساسی توسط پزشک داده می شود. بیماران باید رضایت جهت ورود به مطالعه داشته و در یک ماه اخیر تحت درمان با داروهای ضدافسردگی نبوده باشند. بیماران فاقد اختلال اتونومیک در دستگاه تناسلی بوده و توانایی مصرف داروهای خوراکی داشته و فاقد زخم فعال گوارشی بوده و نیز متاهل باشند. معیار های خروج: بیماران با اختلال در تنظیم فشار خون، حمله اخیر قلبی، اختلالات ماژور سایکولوژیک،مصرف مشروبات الکلی، محرکها و مخدرها و نیز دیابت. همچنین مصرف داروهای برپایه نیترات، داروهای احتباس دهنده پتاسیم،مهارگرهای فسفودی استراز5، مهارگرهای آنتاگونیستهای آلفا2، سیپروهپتادین و یوهیمبین. خانمها فاقد منوپوز باشند و روابط زناشویی پایداری داشته باشند.

گروه مداخله: دریافت ال آرژینین با دوز کلی 2 گرم در روز در مدت 8 هفته. گروه دارونما: دریافت دارونما. ال آرژینین و دارونما از شرکت داروسازی جالینوس در ایران خریداری شده اند.

عملکرد جنسی; افسردگی

تصادفی سازی به روش بلوک. بیماران در 10 بلوک 4 نفره تقسیم بندی شده و مداخلات مختلف براساس نوع گروه (پلاسبو یا مداخله) برای بیماران انجام می گیرد. به هر دسته یک کد اختصاص خواهد گرفت و براساس آن کد دارو یا پلاسبو به شرکت کنندگان ارائه می شود که اجرا کننده از اختصاص کد به دارو یا پلاسبو بی اطلاع می باشد. در این روش از نرم افزار سیلد انولپ با آدرس اینترنتی زیر استفاده شده است. سایت مذکور یک سایت آزاد برای راندومیزیشن در کلینیکال ترایالها می باشد. https://www.sealedenvelope.com/

دارونما و ال آرژینین در محفظه های غیرشفاف مشابه توسط مراقب بالینی شرکت کننده در مطالعه برای بیمار تجویز می گردد. پیش از ارائه دارو، محفظه های دارونما و ال آرژینین توسط محقق اصلی کدگذاری شده اند. بیمار و مراقب بالینی شرکت کننده در مطالعه از نوع ترکیبات موجود در محفظه ها و همچنین کدهای اختصاص داده شده به دارونما و ال آژینین اطلاعی ندارند.

یافته های درمانی حاصل از مداخله با آنالیز آماری بدون ارائه نام بیماران قابل اشتراک گذاری خواهد بود.

شروع دسترسی شش ماه بعد از چاپ نتایج

پزشکان و سایر محققان مرتبط با مطالعات در زمینه ی عملکرد جنسی و افسردگی

افرادی نظیر کارکنان بیمارستانها یا سایر کادر درمان نظیر پرستاران و داروسازان بالینی می توانند از اطلاعات مذکور استفاده کنند.

محققان می توانند برای دریافت اطلاعات با ایمیل زیر مکاتبه کنند: pouriatorkamanofficial@gmail.com

افرادی که قصد استفاده از اطلاعات را دارند باید وابسته به سازمانهای معتبر بوده و درخواستشان از مجرای این سازمانها ارائه شود. در این زمینه نیاز به معرفی نامه از سوی مرکز مورد نظر وجود دارد.