-
هدف ازمطالعه
-
مقایسه ی اثر میزوپروستول تنها و میزوپروستول به همراه استروژن در سقط القایی موفق
-
طراحی
-
این کارآزمایی بالینی فاز 3، با گروه های موازی، تصادفی شده با استفاده از قانون تخصیص تصادفی بر روی 120 خانم باردار انجام می شود.
-
نحوه و محل انجام مطالعه
-
در این مطالعه مداخله ای که به صورت یک کارآزمایی بالینی تصادفی انجام می شود، تعداد 120 خانم باردار در بیمارستان یاس، با نمونه گیری به صورت در دسترس انتخاب شده و وارد مطالعه می شوند.
-
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
-
معیارهای ورود: سن مادر بیش از ۱۸ سال, سن حاملگی تا ۲۸ هفته, گروید اول, سابقه ی یکبار سزارین, شاخص توده بدنی بین ۲۵ تا ۳۵ کیلوگرم در متر مربع, سطح هموگلوبین بیش تر از 10 گرم در دسی لیتر. معیارهای عدم ورود: رحم دارای اسکار, فیبروم رحمی, اختلال انعقاد خون, تلاش های قبلی برای ایجاد سقط در بارداری فعلی, اختلال پزشکی که منع مصرف سقط جنین است (به عنوان مثال نارسایی قلبی), آلرژی به میزوپروستول یا استرادیول, سرویسیت و واژینیت, پلی هیدرآمنیوس, جفت سرراهی و عدم رضایت بیمار برای شرکت در مطالعه
-
گروههای مداخله
-
در زنان کاندید سقط, طبق روتین FIGO میزوپروستول تجویز می شود. علاوه بر این, در گروه مداخله, پماد استروژن واژینال (به میزان نصف یک پماد) یک ساعت قبل از تجویز میزوپروستول تجویز می شود و بعد از آن, در صورت نیاز در هر بار تجویز میزوپروستول, استروژن واژینال تا حداکثر سه دوز تجویز می شود.
-
متغیرهای پیامد اصلی
-
سقط موفق, تعداد دوزهای میزوپروستول استفاده شده, نیاز به کورتاژ یا هیستروتومی