مقایسه تأثیر استفاده از سیستم هوای فشرده گرم و سرم وریدی گرم با روش روتین (پتو) بر پارامترهای همودینامیک، لرز و زمان بیدار شدن در سالمندان تحت جراحی قلب باز

مقایسه تأثیر استفاده از سیستم هوای فشرده گرم؛ سرم وریدی گرم و روش روتین (پتو) بر پارامترهای همودینامیک، لرز و زمان بیدار شدن در سالمندان تحت جراحی قلب باز

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل , با گروه های موازی ,یکسو کور، فاز 3 بر روی 90 بیمار . برای تصادفی سازی از تصادفی بلوکی شاهد دار استفاده شد.

محل انجام مطالعه:مرکز آموزشی درمانی بیمارستان آیت الله روحانی شهر بابل بخش ICU قلب، بیماران زن و مرد سالمند بالای 60 سال واجد شرایط کاندید جراحی قلب سال 1400؛ نوع کورسازی: یک سو کور؛ نحوه کورسازی: بیماران از حضور ‏در گروه مداخله یا کنترل آگاهی ندارند.

معیارهای ورود: داشتن حداقل 60 سال سن؛ داشتن دمای ازوفاژیال کمتر از 36 درجه سانتی‌گراد (بر اساس سنسور حرارتی مانیتورینگ سعادت)؛ کسر خروجی قلب (EF) بیشتر از 40 درصد. معیارهای عدم ورود: اعتیاد به چندین مواد مخدر؛ نارسایی کلیوی و کبدی قبل از عمل؛ دریافت داروهای اینوتروپ با دوز بالا (اپی نفرین، نوراپی نفرین)، آنتی آریتمی (لیدوکایین) قبل از ورود بیمار به بخش؛ جراحی دایسکشن آئورت صعودی، جراحی بنتال

گروه مداخله 1: دریافت کننده سیستم هوای فشرده گرم با سیستم وارم تاچ با برند WARM TOUCH NELLCON (2012)؛ گروه مداخله 2: دریافت کننده سرم وریدی گرم با درجه حرارت فیزیولوژیک در 40-37 درجه سانتی‌گراد انفوزیون خواهد شد؛ گروه کنترل: در بیماران گروه مراقبت روتین از یک پتوی معمولی. تا زمانی که درجه حرارت مرکزی بالای 37 درجه برسد، استفاده خواهد شد.

فشارخون؛ ضربان قلب

تخصیص بیماران درسه گروه به شیوه تصادفی ساده خواهد بود. یکی از همکاران که در اندازه گیری شاخصهای بالینی بیماران شرکت نخواهد کرد، با پرتاب سکه بیماران را به ‏صورت تصادفی در یکی از سه گروه مداخله (گروه اول:سیستم هوای فشرده گرم گروه دوم:سرم وریدی گرم) یا کنترل (گروه سوم: استفاده از پتوی معمولی) قرار خواهد ‏داد.‏

با توجه به شرایط پژوهش امکان انجام کورسازی کامل وجود ندارد. مطالعه یک سو کور می باشد (بیماران از حضور ‏در گروه مداخله یا کنترل آگاهی ندارند).‏ از آنجا که بیماران در بدو ورود به بخش مراقبتهای ویژه بیدار نیستند امکان آگاهی آنان از قرار گرفتن در گروه کنترل یا مداخله ‏وجود ندارد.همچنین زمان بیداری بیماران حداقل سه ساعت پس از ورود به بخش است و این زمان با اتمام مداخله مصادف ‏است.‏

نوع مطالعه، کارآزمایی بالینی بوده و اطلاعات از نظر اخلاق باید محرمانه باشد.