چکیده پروتکل

چکیده
ما تاثير منيزيوم سولفات وريدي در حين بيهوشي به روش اسپاينال را بر روي ميزان درد ونياز به مسكن پس از عمل بررسي ميكنيم. اين مطالعه تصادفي ودو سو كور واينده نگر ميباشد. 68 بيمار باASAكلاس1 تحت عمل سزارين الكتيو تحت بيهوشي به روش اسپاينال وارد مطالعه خواهندشد.معيارهاي خروج:الرژي به دارو هاي مطالعه-اختلال عملكرد قلبي عروقي كبدي كليوي-بيماري عصبي عضلاني-مصرف مخدر يا مسكن-مصرف بلوك كننده هاي كانال كلسيمي ميباشد . روش انجام: گروه منيزيوم15 دقيقه قبل القا بيهوشي اسپاينالmg/kg50منيزيوم سولفات وريدي را در طي 15 دقيقه دريافت كرده وسپس mg/kg/h10به صورت انفوزيون مداوم تا پايان عمل ميگيرند .در گروه سالين به همان مقدار سالين ايزوتونيك در همان زمان داده خواهد شد. .پس از جراحي ميزان اسكور دردپس از عمل (VAS ) ونياز به انالژزيك بلا فاصله بعد عمل ودر فواصل 5/ و1و2و4و8و24 ساعت پس از عمل اندازه گيري ميشود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201111045731N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-12-09, ۱۳۹۰/۰۹/۱۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-12-09, ۱۳۹۰/۰۹/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا طهماسبی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 6562
آدرس ایمیل
r.tahmasebi@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-08-23, ۱۳۹۰/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-22, ۱۳۹۰/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير منيزيوم سولفات وريدي بر ميزان درد پس از عمل جراحي سزارين به دنبال بيهوشي به روش اسپاينال
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر منيزيوم سولفات بر ميزان درد پس از عمل سزارين
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود:1- بيماران ASA كلاس يك;2- بيماران كانديد عمل سزارين الكتيو شرايط خروج:1-الرژي به دارو هاي مطالعه;2-اختلال عملكرد قلبي عروقي كبدي كليوي:3-بيماري عصبي عضلاني;4-مصرف مخدر يا مسكن;5-مصرف بلوك كننده هاي كانال كلسيمي.
سن
از سن 15 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 68
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
همدان-خ مهديه-دانشگاه علوم پزشكي همدان-
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-07-14, ۱۳۸۹/۰۴/۲۳
کد کمیته اخلاق
57205/9/35/16/پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد
کد ICD-10
R52
توصیف کد ICD-10
Pain, not elsewhere classified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ميزان درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در فواصل 0-5/0-2-4-8-24 ساعتپس از جراحي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با معيار VAS

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در فواصل 0-5/0-2-4-8-24 ساعت پس از جراحي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شمارش نبض در دقيقه

2

شرح متغیر پیامد
ميزان بروز لرز و تهوع واستفراغ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در فواصل 0-5/0-2-4-8-24 ساعت پس از جراحي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شكايت بيمار

3

شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
درفواصل 0-5/0-2-4-8-24 ساعت پس از عمل جراحي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فشار سنج

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه منيزيوم 15 دقيقه قبل القا بيهوشي اسپاينال 50 میلی گرم/کیلوگرم منيزيوم سولفات وريدي را در طي 15 دقيقه دريافت كرده وسپس 10 میلیگرم/کیلوگرم/ساعت به صورت انفوزيون مداوم تا پايان عمل ميگيرند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
در گروه سالين به همان مقدار سالين ايزوتونيك در همان زمان داده خواهد شد.
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان فاطميه همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر مريم داوودي
آدرس خیابان
همدان-خيابان كرمانشاه-بيمارستان فاطميه
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر علي قلعه ايها
آدرس خیابان
همدان خ مهديه-دانشگاه علوم پزشكي همدان-معاونت پژوهشي
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
رضا طهماسبي
موقعیت شغلی
رزيدنت بيهوشي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان ,خ مهديه, دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 1838 6562
فکس
ایمیل
tahmaseb.reza90@yahoo.com , r.tahmasebi@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
رضا طهماسبي
موقعیت شغلی
رزيدنت بيهوشي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان خ مهديه دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 1838 6562
فکس
ایمیل
tahmaseb.reza90@yahoo.com , r.tahmasebi@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...