بررسی اثر اضافه کردن تریمتازیدین به درمان استاندارد بیماران مسمومیت با قرص آلومینیوم فسفید، ارجاعی به بیمارستان لقمان تهران، یک مطالعه مقدماتی بر مورتالیتی

تعیین اثر اضافه کردن تری متازیدین به درمان استاندارد مسمومیت با آلومینیوم فسفید

کارآزمایی بالینی داروی گروه کنترل با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده

در این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده از بین بیمارانی که دچار مسمومیت با آلومینیوم فسفید شده اند و به مرکز مسمومین لقمان مراجعه کرده اند,30 نفر وارد مطالعه شده و توسط نرم افزار تخصیص تصادفی به صورت تصادفی در دو گروه 15 نفره قرار میگیرند. تمامی بیماران وارد شده به مطالعه در گروه سنی 18-60 سال بوده که با فرم خوراکی مسموم شده اند و قبل از ۲۴ ساعت از مصرف آلومینیوم فسفید به اورژانس بیمارستان لقمان رسیده اند .معیار ورود به مطالعه علاوه بر گروه سنی و زمان و شرح حال مصرف آلومینیوم فسفید ، علایم بالینی منطبق با مسمومیت با آلومینیوم فسفید شامل اسیدوز متابولیک( پتانسیل یون هیدروژن <7.25 & بی کربنات<18 ) و هیپوتنشن ( فشارخون سیستولی<90 ) –البته به این شرط که بیمار همزمان الیگوریک و آنوریک نباشد- در حضور تست نیترات نقره مثبت یا منفی یا تست نیترات نقره مثبت در عدم حضور علایم بالینی فوق میباشد و یا در صورت غیاب علایم بالینی سنجش مونوکسید کربن آنها در صورت غیرسیگاری بودن بالاتر از 10 باشد .

شرایط ورود: 1-مسمومیت با فرم خوراکی قرص آلومینیوم فسفید و مراجعه قبل از 24 ساعت به مراکز درمانی 2-بازه سنی 18 تا 60 سال 3-علایم بالینی مبتنی بر مسمومیت با قرص آلومینیوم فسفید 4-تست نیترات نقره مثبت ترشحات دهان و معده 5-سطح مونوکسیدکربن بالاتر از 10 در افراد غیر سیگاری شرایط عدم ورود: 1-سرعت پالایش گلومرولی کلیه کمتر از 30 در بدو ورود 2-نارسایی شناخته شده قلبی و سابقه سکته حاد قلبی 3-زنان باردار و شیرده 4-سومصرف همزمان داروها از قبیل متادون،داروهای ضدافسردگی سه حلقه ایی و آمفتامین ها

بیماران مسمومیت با آلومینیوم فسفید به دو گروه 15 نفره تحت درمان استاندارد + قرص تریمتازیدین و گروه درمان استاندارد تقسیم می شوند.

مورتالیتی در بیمارستان،نیاز به ICU؛اینتوباسیون؛

در این پژوهش از روش نمونه گیری تصادفی سازی بلوکی اسفاده خواهد شد.در مطالعه حاضر ۲ گروه مورد بررسی واقع میشوند(گروه مداخله و گروه کنترل) بنابراین از بلوکهای چهارتایی استفاده خواهد شد.باتوجه به حجم نمونه محاسبه شده(تعداد کل ۳۰ نفر که به دو گروه ۱۵ نفره تقسیم میشوند ).۸ بلوک چهارتایی درنظر گرفته خواهد شد.تخصیص تصادفی افراد به گروه های تحت مطالعه به این ترتیب صورت خواهد گرفت که،ابتدا ۱۵ پاکت حاوی چهار کارت با برچسپ حروف لاتین A B C D تهیه شده ،حروف A و B=گروه مداخله ،حروفC و D=به عنوان گروه کنترل در نظرگرفته خواهندشد.مطابق با معیارهای ورود به مطالعه از ایشان خواسته میشد که از بین ۱۵ پاکت مهر و موم شده یکی را به تصادف انتخاب کرده و از داخل آن یک کارت بصورت تصادفی انتخاب نموده که برچسب کارت تعیین کننده تخصیص فرد به هر یک از دو گروه مطالعه بود.

در این مطالعه بیماران از تخصیص دارو بی اطلاع هستند,درواقع بیمار نمی داند که داروی مورد مطالعه(تریمتازیدین) را علاوه بر درمان استاندارد دریافت میکند یا اینکه فقط تحت درمان استاندارد قرار میگیرد. قبل از شروع تجویز دارو،برای هر بیمار یا خانواده درجه یک آنها توضیح داده خواهد شد که وارد یک مطالعه کارآزمایی بالینی خواهند شد که با کسب رضایت نامه کتبی و اگاهانه خواهد بود. پرستارانی که مسئول دادن دارو هستند در جریان طراحی مطالعه هستند ولی اطلاعی از مداخلات و اهداف تحت بررسی در مطالعه ندارند ولی پزشکان درگیر که شامل رزیدنت داخلی و متخصص داخلی و مسمومیت و کاردیولوژی میباشند از این مسئله آگاهی دارند.

نتایج مطالعه به صورت مقاله علمی منتشر خواهد شد

پس از انتشار مقاله امکان دسترسی فراهم خواهد بود

مراکز علمی و تحقیقاتی معتبر

جهت مطالعات بعدی

از طریق ایمیل به مسوول طرح تحقیقاتی

فرایند مشخصی در نظر گرفته نشده است