تعیین اثر بخشی شربت رزا بر پرفشاری خون، کلسترول و اضطراب در بیماران دچار پرفشاری خون: یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور

تعیین اثر بخشی شربت رزا بر پرفشاری خون، کلسترول و اضطراب در بیماران دچار پرفشاری خون

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 80 بیمار. برای تصادفی سازی از روش stratified block randomization استفاده شد.

زنان و مردانِ ۳۵ تا ۶۵ ساله مراجعه کننده به مرکز بهداشت شهید آوینی(کیانمهر) که اخیرا مبتلا به پر فشاری خون شده که واجد شرایط ورود به مطالعه اند پرسشنامه اضطراب (همیلتون) جهت ایشان تکمیل میگردد و جهت بررسی سطح HDL وLDL نمونه خون از ایشان تهیه میشود. از آنجایی که رعایت سبک زندگی سالم عامل مهمی در کنترل فشار خون بالا میباشد، پرسشنامه سبک زندگی(LSQ) برای بیماران پر و بر اساس اینکه در یک سوم بالا و یا پایین از حداکثر امتیاز باشند از مطالعه خارج و سایر افراد به دو گروه تقسیم میشوند، یک گروه دارو و گروه دیگر پلاسبو میزان 10 سی سی یک بار در روز نیم ساعت پیش از ناهار و طول مدت مطالعه هشت هفته دریافت میکنند. پیگیریها هر دو هفته یک بار از شروع درمان خواهد بود. اندازه گیری فشارخون دو بار به فاصله پنج دقیقه از دست غالب انجام میشود. در پایان، نمونه خون جهت بررسی مجدد آزمایش ها گرفته میشود و پرسشنامه اضطراب تکمیل میگردد.

معیارهای ورود به مطالعه: ۱ -زنان و مردانِ در طیف سنی ۳۵ تا ۶۵ ساله مبتلا به پر فشاری خون ۲ -فشار خون سیستولیک بیشتر یا برابر۱۳۰ تا ۱۵۹ و فشار خون دیاستولیک بیشتر یا برابر ۸۵ تا ۹۹ میلی متر جیوه معیارهای عدم ورود: ۱- زنان باردار و شیرده ۲- بیماران با فشار High normalو Grade ۱ که بیماریهای قلبی عروقی بخصوص بیماری عروق کرونری یا نارسایی درجه ۴ کلیه یا دیابتی که منجر به تخریب عضو شده و یا Grade ۱ با نارسایی مزمن کلیه درجه ۳ یا دیابت بدون تخریب عضو ۳- ابتلای به G۶PD ، هموکروماتوز ۴- مصرف داروهایی مانند وارفارین، آسپرین و لیتیم

به صورت تصادفی یکی از دو درمان شربت رزا و دارو نما را به میزان 10 سی سی یک بار در روز و طول مدت مطالعه هشت هفته دریافت می کنند.

فشار خون سیستولیک فشار خون دیاستولیک سطح LDLوHDL شدت اضطراب

افراد با روش stratified block randomization به دو گروه تقسیم میشوند، یک گروه دارو و گروه دیگر پلاسبو دریافت میکنند.بیماران(پس از تکمیل پرسشنامه سبک زندگی و کنار گذاشتن افرادی که یک سوم بالایی یا پایین امتیاز را دریافت میکنند) بر اساس امتیاز پرسشنامه سبک زندگی به شش گروه تقسیم شده و هر یک از آنها از طریق طراحی بلوک های 4 تایی و انتخاب بلوک ها از طریق قرعه کشی ، به ترتیب و براساس طرح بلوک، یکی از دو گزینه ی دارو یا پلاسبو را دریافت میکنند.

داروهای مورد استفاده در پژوهش حاضر توسط مجری دوم تهیه شده که ارتباطی با نمونه گیری و تجویز داروها ندارد. در پک های بی نام آماده شده و در اختیار محقق قرار داده می شود. محتوی پک ها کاملا محرمانه باقی مانده و تنها در اختیار تولید کننده دارو قرار خواهد داشت. نام دارو هنگامی در اختیار پرسنل قرار خواهد گرفت که عوارض ناخواسته دارو بروز پیدا کند.پلاسبو با در نظر گرفتن استاندارد های لازم در رنگ، بو، طعم شکل و ... تهیه می شود.

بخشی از داده نظیر اطلاعات مربوط به پیامدهای اصلی امکان اشتراک گذاری از طریق درج در مقاله ی حاصل از مطالعه دارد.

شروع دوره دسترسی 8 ماه پس از چاپ نتایج

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

استفاده از داده ها جهت پیشبرد اهداف علمی

دکتر معارف وند

از طریق جی میل اعلام شده درخواست دریافت اطلاعات را ارسال کرده و طرف مدت حداکثر دو هفته پاسخ را دریافت کنند.