بررسی مقایسه ای تغییرات پارامترهای سونوگرافیک، الکترومیوگرافیک و عملکردی انجام هشت هفته تمرینات منتخب ثبات دهنده دینامیکی نوروماسکولار (DNS) در افراد دچار کمردرد غیر اختصاصی و گروه کنترل
بررسی اثربخشی تمرینات DNS بر روی سطح فعالیت و ضخامت عضلات شکمی و مالتی فیدوس در طی تکالیف پاسچرال در افراد با کمردرد غیر اختصاصی
طراحی
کارآزمایی بالینی با گروه کنترل، سه سویه کور با تصادفی سازی بلوک بر روی 40 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران کمردرد غیر اختصاصی، با رضایت آگاهانه از نحوه ی انجام مداخلات در هر دو گروه ، اما بدون اطلاع از نحوه ی گروه بندی و با فاصله ی فیزیکی مناسب بین گروهها، وارد مطالعه می شوند. گروه اول، تمرینات داینامیک ثباتی نوروماسکولار را به مدت ۸ هفته انجام خواهند داد و در گروه دوم تمرینات تعریف شده ی مک گیل را به مدت ۸ هفته انجام خواهند داد. تمرینات در مرکز تحقیقات دانشکده توانبخشی علوم پزشکی شهید بهشتی انجام خواهد شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران با درد مزمن كمر در ناحيه بين دنده دوازدهم و باسن بدون ارجاع به اندام تحتاني كه درد آنها بيش از 6 هفته طول كشيده و و فروكش نكرده باشد و معیارهای عدم ورود به مطالعه:
سابقه ضربه، شكستگي تازه،
وجود ضايعه عصبي يا نخاعي در ستون فقرات كمري،
وجود سابقه اختلالات شديد فقرات كمري مثل فتق ديسك، بيماري رماتيسمي، التهابي، ضايعات اعصاب محيطي، بيماري هاي شديد رواني، جراحي قبلي در ناحيه كمر، اسپونديلوليستزيس يا اسپونديلوليزيس، بيماري عصبي-عضلاني يا مفصلي،
بيمـاري سيستميك،
بيماري هاي ارگانيك و بدخيمي،
حاملگي،
بيماري قلبي- تنفسي و متابوليك،
همچنین بيماراني كه در طي سه ماه گذشته ورزش هاي عضلات ناحيه كمر را انجام داده اند
گروههای مداخله
گروه مداخله اول: تمرینات ثباتی نوروماسکولار داینامیک
گروه مداخله دوم: تمرینات مک گیل
متغیرهای پیامد اصلی
ضخامت و سطح فعالیت عضلات شکمی مالتی فیدوس به ترتیب با استفاده از سونوگرافی و الکترومایگرافی و میزان ناتوانی و درد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220310054242N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-01-28, ۱۴۰۱/۱۱/۰۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2023-01-28, ۱۴۰۱/۱۱/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-01-28, ۱۴۰۱/۱۱/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیده هدیه حسینی ماکرانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3321 2837
آدرس ایمیل
hediehoseini68@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-07-23, ۱۴۰۱/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-01-21, ۱۴۰۱/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تغییرات پارامترهای سونوگرافیک، الکترومیوگرافیک و عملکردی انجام هشت هفته تمرینات منتخب ثبات دهنده دینامیکی نوروماسکولار (DNS) در افراد دچار کمردرد غیر اختصاصی و گروه کنترل
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تغییرات پارامترهای سونوگرافیک، الکترومیوگرافیک و عملکردی انجام هشت هفته تمرینات منتخب ثبات دهنده دینامیکی نوروماسکولار (DNS) در افراد دچار کمردرد غیر اختصاصی و گروه کنترل
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بزرگسالان از هر دو جنس با درد مزمن كمر در ناحيه بين دنده دوازدهم و باسن كه دردشان بيش از 6 هفته طول كشيده و فروکش نکرده باشد
عدم ارجاع درد به اندام تحتاني
عدم وجود ناتوانی به دنبال درد
عدم وجود ضايعه عصبي يا نخاعي در ستون فقرات كمري
عدم وجود سابقه اختلالات شديد فقرات كمري مثل فتق ديسك، بيماري رماتيسمي، التهابي، ضايعات اعصاب محيطي، بيماري هاي شديد رواني، جراحي قبلي در ناحيه كمر، اسپونديلوليستزيس يا اسپونديلوليزيس، بيماري عصبي-عضلاني يا مفصلي،بيمـاري سيستميك،بيماري هاي ارگانيك و بدخيمي،حاملگي،بيماري قلبي- تنفسي و متابوليك،
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که تکنیک مورد استفاده را متوجه نمی شوند
ناتوانی حرکتی
عدم تمایل بیمار برای ادامه ی پروسه ی تحقیق
عدم توانایی بیمار در جهت انجام تمرین ها
سن
از سن 30 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
کمیته ایمنی و نظارت بر دادهها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بلوک ساده
با استفاده از سایز بلوکهای متفاوت، برای تخصیص هر شرکت کننده به گروههای مداخله استفاده خواهد شد. از نرم افزار اکسل و فانکشن (rand) برای تهیه ترتیبهای تصادفی در داخل هر بلوک بهره گرفته میشود. پس از تعیین نوع مداخله در هر شرکت کننده، یک کد به فرد اختصاص داده میشود. کدهای اختصاص داده شده از طریق یک نرم افزار به ترتیب به داوطلبان واجد شرایط تعلق میگیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کننده و خود محقق در زمان اندازگیری و بررسی دیتاها. فردی که تمرینات را به دو گروه می دهد نیز نسبت و به کنترل یا گروه اصلی بودن بی اطلاع است
گروه مداخله: تمرینات ثباتی نوروماسکولار داینامیک. در این گروه بیماران به مدت ۸ هفته و سه جلسه در هفته تمرینات منتخب ثباتی نوروماسکولار داینامیک را انجام خواهند داد
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله:
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
سیده هدیه حسینی
آدرس خیابان
میدان امام حسین(ع)،خیابان دماوند ، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی.
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1616913111
تلفن
+98 21 7754 8496
ایمیل
hediehoseini68@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشین زرقی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید چمران، خیابان یمن، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی، معاونت تحقیقات و فن آوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443ف
تلفن
+98 21 2243 9781
فکس
+98 21 2243 9981
ایمیل
Zarghi@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
صدیقه السادات نعیمی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
میدان امام حسین، خیابان دماوند روبروی بیمارستان بوعلی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، دانشکده علوم توانبخشی، گروه فیزیوتراپی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1616913111
تلفن
+98 21 7754 2057
ایمیل
naimi.se@sbmu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
صدیقه السادات نعیمی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
تهران - خیابان دماوند، روبروی بیمارستان بوعلی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، دانشکده علوم توانبخشی، گروه فیزیوتراپی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1616913111
تلفن
+98 21 7754 2057
ایمیل
naimi.se@sbmu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
صدیقه السادات نعیمی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
تهران - خیابان دماوند، روبروی بیمارستان بوعلی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، دانشکده علوم توانبخشی، گروه فیزیوتراپی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1616913111
تلفن
+98 21 7754 2057
ایمیل
naimi.se@sbmu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست