بررسی تاثیر و نقش تمرین توانبخشی بر میزان تطبیق و کالیبراسیون مجدد ادراک فضایی شنوایی و نیز اثرات آن بر پدیده بطنگویی و اثر ثانوی آن
طراحی
دارای گروه کنترل, بر روی 50 نفر مطالعه انجام خواهد شد
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه ها از افراد مراجعه کننده به بخش رادیولوژی دانشکده علوم توانبخشی انتخاب می شوند. پس از اعمال گروه بندی ابتدا ارزیابی های اولیه انجام می شود. سپس مداخله اعمال شده و پس از ان مجددا ازمایشات تکرار می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود در گروه هنجار, سلامت سیستم شنوایی و بینایی می باشد.
عدم وجود مهارت در موسیقی و راست دستی از شرایط ورود در این گروه می باشد.
شرایط ورود در گروه ازمایشی ابتلا به کم شنوایی مزمن انتقالی یک طرفه می باشد.
عدم وجود ضایعه بینایی, عدم وجود مهارت در موسیقی و راست دستی نیز از شرایط ورود در این گروه می باشد
گروههای مداخله
1-گروه تجربی گروه مبتلا به کم شنویی مزمن یک طرفه انتقالی هستند که مداخله توانبخشی مکانیابی دریافت می نمایند. این مداخله باعث ارتقای مکان یابی کاهش یافته در این گروه شده و نهایتا منجر به بهبود یکپارچه سازی شنیداری-دیداری خواهد شد
2- گروه هنجار نیز مداخله را دریافت می نمایند . برای نشان دادن تاثیر مداخله در گروه آزمایشی , گروه هنجار نیز مداخله را دریافت می نمایند. این مداخله باعث ارتقای عملکرد مکان یابی و کاهش خطای ان خواهد شد. نتیجه نهایی افزایش قابلیت یکپارچه سازی شنیداری- دیداری در این گروه خواهد بود.
متغیرهای پیامد اصلی
جهت یابی پایه
اثر بطن گویی
اثر ثانوی بطن گویی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220206053952N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-04-11, ۱۴۰۱/۰۱/۲۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-04-11, ۱۴۰۱/۰۱/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-04-11, ۱۴۰۱/۰۱/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرنوش جاراللهی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2225 0541
آدرس ایمیل
jarollahi.f@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-05-11, ۱۴۰۱/۰۲/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-10-23, ۱۴۰۱/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی عملکرد یکپارچهسازی شنیداری-دیداری و کالیبراسیون مجدد دریافت فضایی شنوایی در کم شنوایی یک طرفه، قبل و بعد از توانبخشی، با استفاده ازاثر بطنگویی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی یکپارچهسازی دیداری-شنیداری در کم شنوایی یک طرفه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیارهای ورود در گروه هنجار:
آستانههای شنوایی طبیعی(بر اساس goodman 1965)
عملکرد هنجار گوش میانی
عدم وجود آنومالی لاله و کانال گوش
نداشتن سابقه جراحی در گوش
عدم مصرف داروهای موثر بر سیستم عصبی مرکزی مانند داروهای ضد صرع و ...
دید هنجار
راست دست بودن
نداشتن سابقه فعالیت حرفه ای در موسیقی
در گروه کم شنوای مزمن یکطرفه:
وجود کم شنوایی انتقالی در گوش راست که در ادیوگرام کم شنوایی انتقالی بیش از dB HL 30 باشد.
حداقل 6 ماه از ابتلا به کم شنوایی گذشته باشد
عدم وجود آنومالی لاله و کانال گوش
عدم وجود سرومن و جسم خارجی در کانال گوش
نداشتن سابقه جراحی در گوش
عدم مصرف داروهای موثر بر سیستم عصبی مرکزی مانند داروهای ضد صرع و ...
دید هنجار
راست دست بودن
نداشتن سابقه فعالیت حرفه ای در موسیقی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به مشارکت در مطالعه در هر مرحلهای
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شهید شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی گروه شنوایی شناسی
مکانیابی شنیداری با محرک BBN در 12 آزیموث مکانیابی شنیداری با محرک 3 گانه در 5 آزیموث
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
انجام ازمون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1 ( افراد مبتلا به کم شنوایی یک طرفه مزمن انتقالی ) هر جلسه ی تمرین "یک واحد یادگیری" نامیده میشود. هر واحد یادگیری از 4 بخش تشکیل شده است. در بخش اول برای سهولت جهتیابی محرک عریض باند دارای دیرش 1000 میلی ثانیه میباشد. از طرفی چهار آزیموث 0 ، 90، 180 و 270 درجه در این مرحله انتخاب میشوند و به فرد تحت آموزش نیز گفته میشود صدا از یکی از این جهات ارایه خواهد شد. به این ترتیب دشواری مکانیابی کاهش یافته و اعتماد به نفس بیمار برای ادامه کار افزایش مییابد.از هر بلندگو 5 محرک ارایه خواهد شد و پاسخ با استفاده از GUI ثبت میشود. در این مرحله تقویت پاسخ برای بیمار در نظر گرفته میشود به این صورت که، اگر صحیح بود یک چراغ سبز روی دستگاه ثبت پاسخ روشن میشود و فیدبک داده میشود. اگر پاسخ غلط بود ابتدا یک چراغ قرمز روشن میشود و سپس پاسخ صحیح روی صفحه نمایان میشود تا بیمار با دقت نشانههای جدید را شناسایی نماید. در ادامه سایر زوایا به صورت مورب ارایه خواهند شد. ابتدا آزیموث 30، 120، 210 و 300 درجه و در نوبت بعدی آزیموث 60 ، 150، 240 و 330 درجه به سبک یاد شده, محرک ها ارایه می گردد و پاسخ مربوط به هر زاویه در GUI ثبت می شود به این ترتیب تمام 12 بلندگو محرک را ارایه می کنند و پاسخ فرد در 360 درجه ثبت می شود. در بخش دوم تمام مراحل دفعه قبل با استفاده از محرکی با دیرش 300 میلی ثانیه تکرار میشود. در این تمرین جدید به دلیل کاهش دیرش محرک وظیفه مکانیابی دشوارتر میشود .در این مرحله چند مکانیسم اصلاحی برای ارتقای عملکرد بیماران در نظر گرفته شده است. این مکانیسمها شامل موارد زیر است:1- به دنبال پاسخ صحیح، چراغ سبز رنگ برای تایید روشن میشود. 2- پس از پاسخ غلط محل صحیح بلندگو نمایش داده میشود تا دقت بیمار افزایش یابد3-زوایایی که پاسخ غلط داده شده است مشخص میشوند و در جلسه بعد مجددا تکرار می شوند4- درزوایایی کهپاسخ غلط،اصلاح نمیشود با محدودکردن انتخابهای بیمار به افزایش دقت او کمک میشود.در بخش سوم وظیفه مکانیابی سخت تر میشود. به این ترتیب که ارایه محرکات به صورت اتفاقی از بلندگوها صورت می گیرد و شنونده هیچ پیش زمینهای از محل محرک ندارد و دیگر از موقعیت احتمالی منبع صدا آگاه نیست. در این بخش دیرش محرک 1000 میلی ثانیه میباشد.ارایه فیدبک و ثبت پاسخها همانند مرحله قبلی است.در بخش چهارم جزییات بخش سوم اعمال میشود با این تفاوت که دیرش محرک 300 میلی ثانیه میشود. این حالت سختترین تمرین برای بیمار خواهد بود.در مجموع برای هر فرد دو هفته و هر هفته 3 روز و هر روز یک واحد یادگیری اجرا خواهد شد.بعد از اتمام بخش های 4 گانه جلسات توانبخشی, اخرین پاسخ بیماران به عنوان"پاسخ جهتیابی بعد از توانبخشی" ثبت میگردد.شد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2 : (افراد دارای شنوایی هنجار) تمام مداخلات مربوط به گروه مداخله 1 در اینجا نیز صورت خواهد گرفت
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده علوم توانبخشی, بخش شنوایی شناسی
نام کامل فرد مسوول
دکترفرنوش جاراللهی
آدرس خیابان
تهران، بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شهید شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
15459-13487
تلفن
+98 21 2225 0541
ایمیل
jarollahi.f@iums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکرم پوربخت
آدرس خیابان
تهران، بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شهید شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی گروه شنوایی شناسی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
15459-13487
تلفن
+98 21 2225 0541
ایمیل
Pourbakht.a@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
احمد گشانی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
شنوایی شناسی
آدرس خیابان
بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
15459-13487
تلفن
+98 21 2225 0541
فکس
ایمیل
ageshani@tums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
فرنوش جاراللهی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
شنوایی شناسی
آدرس خیابان
بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
15459-13487
تلفن
+98 21 2225 0541
فکس
ایمیل
jarollahi.f@iums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
فرنوش جاراللهی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
شنوایی شناسی
آدرس خیابان
بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
15459-13487
تلفن
+98 21 2225 0541
فکس
ایمیل
jarollahi.f@iums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست