مقایسه دو رژیم چهارگانه آموکسی سیلین، بیسموت، لووفلوکساسین و پنتوپرازول در مقابل رژیم آموکسی سیلین، کلاریترومایسین، بیسموت، پنتوپرازول برای ریشه کن کردن هلیکوباکتر پیلوری

مقایسه دو رژیم چهارگانه آموکسی سیلین، بیسموت، لووفلوکساسین و پنتوپرازول در مقابل رژیم آموکسی سیلین، کلاریترومایسین، بیسموت، پنتوپرازول برای ریشه کن کردن هلیکوباکتر پیلوری

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 196 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزارSoftware Random Allocation استفاده خواهد گردید

جمعیت مورد مطالعه بیماران آلوده به هلیکوباکترپیلوری مراجعه کننده به کلینیک خصوصی در شهر رشت می باشد. بیمارانی که با شکایت دیس پپسی ، ریفلاکس به درمانگاه مراجعه کرده و با معیارهای ورود مطابقت دارند ،پس از تایید ‌رضایت وارد مطالعه می‌شوند. بیماران به صورت تصادفی به دو دسته ی 88 نفره تقسیم خواهند شد. گروه اول تحت رژیم درمانی با کلاریترومایسین ،پنتوپرازول، قرص بیسموت و آموکسی سیلین داده خواهد شد. گروه دوم تحت رژیم درمانی حاوی لووفلوکساسین ،پنتوپرازول، قرص بیسموت و آموکسی سیلین قرار خواهد گرفت. بیمارانی که درمان را به اتمام رساندند جهت بررسی ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری 4 هفته بعد از به پایان رسیدن درمان مجدداً تست تنفسی اوره آز انجام خواهند داد در صورت منفی بودن تست درمان موفقیت آمیز تلقی می شود.

معیارهای ورود به مطالعه عبارتند از: تمام بیماران دارای آزمایش مثبت هلیکوباکتر پیلوری پس از اندوسکوپی. معیارهای خروج از مطالعه عبارتند از: عدم رضایت از ادامه همکاری،حساسیت دارویی و بروز عوارض شدید موارد منع مصرف لووفلوکساسین مانند بارداری و ...

گروه مداخله از رژیم چهار دارویی حاوی لووفلوکساسین 500 روزانه ،پنتوپرازول 20 دوبار در روز، قرص بیسموت هر 12 ساعت و آموکسی سیلین 1 گرم هر 12 ساعت استفاده خواهد نمود. گروه کنترل گروه درمان رایج چهار دارویی تحت رژیم درمانی با کلاریترومایسین 500 دوبار در روز پنتوپرازول 20 دوبار در روز، قرص بیسموت هر 12 ساعت و آموکسی سیلین 1 گرم هر 12 ساعت داده خواهد شد.

ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری

روش تصادفی سازی بصورت بلوک های تصادفی به تعداد 49 بلوک چهارگانه است.روش تصادفی سازی بصورت بلوک های تصادفی به تعداد 49 بلوک چهارگانه است.پس از اتخاذ لیست توالی بلوک ها، این لیست داخل پاکت لاک و مهر شده در مرکز پرستاری کلینیک(مرکز تحقیقات گوارش) نگه داری شده و پس از شروع مطالعه بصورت روزانه قرائت گردیده و بیماران دارای معیارهای ورود، رژیم های دارویی خود را طبق لیست دریافت خواهند کرد.

این مطالعه از نوع Open Lable بوده، چون داروی بیماران مشخص و از رنگ و اندازه متفاوتی برخوردار هستند. اما محقق اطلاعی از دریافت نوع داروها در بیماران ندارد.