بررسی اثر مکمل کورکومین_پیپرین بر فاکتورهای التهابی و استرس اکسیداتیو، یافته های سونوگرافیک و علائم افسردگی، اضطراب و استرس درکودکان مبتلا به کبد چرب غیرالکلی

بررسی اثر مکمل کورکومین-پیپرین بر فاکتورهای التهابی و استرس اکسیداتیو، یافته های سونوگرافیک و علائم افسردگی، اضطراب و استرس درکودکان مبتلا به کبد چرب غیرالکلی

کارآزمایی بالینی دوسوکور تصادفی شده است، حجم نمونه شامل 60 نفر می باشد، تصادفی سازی با استفاده از وبسایت معتبر و به روش بلوک بندی ۴ تایی انجام می شود.

این کارآزمایی بالینی در بیمارستان امام حسین اصفهان انجام خواهد شد. محققین، شرکت کنندگان از تخصیص درمانها بی اطلاع خواهند بود.

معیارهای ورود: کودکان مبتلا به کبد چرب غیرالکلی، سن 10 تا 18 سال معیارهای خروج: ابتلا به هپاتیت، بیماری کبدی مزمن، قلبی عروقی، کلیوی، ریوی، کم کاری تیروئید و سرطان عدم مصرف داروهای موثر بر سطح آلانین آمینوترانسفراز مانند مهارکننده های HMG-COA ردوکتاز، متفورمین

گروه مداخله حاوی: کپسول حاوی کورکومین_ پیپرین هر کدام 500 میلی گرم کورکومین و 5 میلی گرم پیپرین یک بار در روز، گروه کنترل یک کپسول هرکدام حاوی 500 میلی گرم مالتودکسترین

شاخص های التهابی، مارکرهای استرس اکسیداتیو، یافته های سونوگرافیک

شرکت کنندگان با استفاده از تصادفی سازی طبقه بندی شده بلوکی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم بندی خواهند گردید. جهت تخصیص مداخله به شیوه فوق الذکر از سایت معتبر زیر استفاده خواهد گردید. https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists به این صورت که افراد با استفاده از بلوک های چهارتایی و بر اساس سن و جنس به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. شایان توجه است که شرکت کنندگان و ارزیابان پیامد ها از گروه بندی بیماران اطلاعی نخواهند داشت و نسبت به آن کور خواهند بود.

در این مطالعه کودکان از مداخله ای که دریافت خواهند کرد بی اطلاع هستند. همچنین قبل از شروع مداخله، مکمل های کورکومین و دارونما که کاملا شبیه یکدیگر هستند، توسط فرد سومی غیر از پژوهشگر مطالعه به صورت Aو B کد گذاری خواهند شد تا به این طریق کورسازی مطالعه رعایت گردد.