بررسی نتایج جراحی سینوس پیلونیدال به روش فلپ کاریداکیس در مقایسه با روش جراحی باز
طراحی
تمامي بيماران مراجعه كننده با تشخيص سينوس پيلونيدال به بخش جراحي بيمارستان امام رضا مشهد در طي سال هاي 1401-1402توسط يك جراح به روش بسته و جراح ديگر به روش باز پس از اخذ رضايت آگاهانه و توضيح نوع عمل به بيمار تحت عمل جراحي قرار مي گيرند پس از عمل روز اول در بخش و هفته اول در درمانگاه و ماه اول بصورت تلفني تحت بررسي از نظر عود و عفونت و درد محل عمل و .. بررسي شده و سپس با تست هاي آماري مورد تجزيه و تحليل قرار مي گيرند
نحوه و محل انجام مطالعه
تمامي بيماران مراجعه كننده با تشخيص سينوس پيلونيدال به بخش جراحي بيمارستان امام رضا مشهد در طي سال هاي 1401-1402توسط يك جراح به روش بسته و جراح ديگر به روش باز پس از اخذ رضايت آگاهانه و توضيح نوع عمل به بيمار تحت عمل جراحي قرار مي گيرند پس از عمل روز اول در بخش و هفته اول در درمانگاه و ماه اول بصورت تلفني تحت بررسي از نظر عود و عفونت و درد محل عمل و .. بررسي شده و سپس با تست هاي آماري مورد تجزيه و تحليل قرار مي گيرند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران با تشخیص بیماری سینوس پیلونیدال
بیمار با عود بیماری سینوس پیلونیدال
گروههای مداخله
در گروه بيماراني كه مداخله صورت ميگيرد جراحي به روش بسته با فلاپ كاريداكيس سانجام مي شود
متغیرهای پیامد اصلی
زمان بسته شدن زخم/درد بيمار/عفونت زخم/عود بيماري/زمان بازگشت به كار
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210712051862N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-04-29, ۱۴۰۱/۰۲/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-04-29, ۱۴۰۱/۰۲/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-04-29, ۱۴۰۱/۰۲/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرتضی توسلی زاده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4464 4388
آدرس ایمیل
drmorteza20@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-21, ۱۴۰۱/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-03-21, ۱۴۰۲/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی نتایج جراحی سینوس پیلونیدال با روش فلپ کاریداکیس در مقایسه با روش باز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی نتایج جراحی سینوس پیلونیدال با روش فلپ کاریداکیس در مقایسه با روش باز در بیمارستان امام رضا در سالهای 1401-1402
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با تشخیص بیماری سینوس پیلونیدال
بیمار با عود بیماری سینوس پیلونیدال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با آبسه سینوس پیلونیدال
عدم همکاری بیمار
عدم رضایت به انجام جراحی بسته سینوس پیلونیدال
بیماری هایی مثل دیابت، بیماری بافت همبند و... که زمان بهبود زخم را به تاخیر می اندازد
بیماران با مصرف کورتون و.. که زمان بهبود زخم را به تاخیر می اندازد
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي مشهد
آدرس خیابان
مشهد بولوار اميريه كوچه پناهي 6 پلاك 20 واحد 4
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9189963763
تاریخ تایید
2022-02-22, ۱۴۰۰/۱۲/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.MEDICAL.REC.1400.831
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بيماري سينوس پيلونيدال
کد ICD-10
L05
توصیف کد ICD-10
Pilonidal cyst and sinus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ميزان درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز بعد از جراحي و سپس يك هفته و يكماه پس از عمل جراحي
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه درد مك گيل مشاهده و معاينه بيماران
2
شرح متغیر پیامد
عفونت زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز بعد از جراحي و سپس يك هفته و يكماه پس از عمل جراحي
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده باليني
3
شرح متغیر پیامد
زمان بازگشت به كار
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز بعد از جراحي و سپس يك هفته و يكماه پس از عمل جراحي
نحوه اندازهگیری متغیر
تماس تلفني
4
شرح متغیر پیامد
زمان بسته شدن زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
یکماه پس از عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بیمار
5
شرح متغیر پیامد
عود بیماری
مقاطع زمانی اندازهگیری
یکسال پس از عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
تماس تلفنی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در اين گروه كه جراحي به روش بسته انجام مي شود ابتدا پس از استريل كردن فيلد عمل با بتادين محل سينوس پيلونيدال به كمك ماركر علامت گزاري مي شود سپس جهت كاهش خونريزي به داخل ان محلول اپي نفرين رقيق شده با 100- سي سي سرم استريل تزريق مي شود موضع عمل به كمك تيغ بيسوري برداشته شده و حذف مي شود پس از كنترل خونريزي يك عدد درن جهت درناژ زخم در كف زخم تعبيه ميشود سپس بافت زيرجلد و پوست در سه لايه ترميم مي شود
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در اين گروه جراحي به روش باز انجام مي شود بدين صورت كه پس از استريل كردن موضع عمل جراحي با بتادين محل سينوس به كمك ماركر و تزريق داي داخل آن مشخص مي شود سپس به كمك الكتروكوتر كوتر به همراه بافت اطراف حذف مي شود سپس از كنترل خونريزي و شست و شو محل با سرم استريل محل با گاز خيس پانسمان شده و باز گذاشته مي شود
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
مرتضي توسلي زاده
آدرس خیابان
مشهد بولوار اميريه كوچه پناهي 6 پلاك 20 واحد 4
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9189963763
تلفن
+98 51 4464 4388
ایمیل
Drmorteza20@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محمد علي كياني
آدرس خیابان
مشهد بولوار وكيل آباد پرديس دانشگاه فردوسي دانشكده پزشكي مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۱۷۷۹۴۸۹۷۴
تلفن
+98 51 4464 4388
فکس
+98 51 3880 2700
ایمیل
Drmorteza20@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مرتضي توسلي زاده
موقعیت شغلی
رزيدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی عمومی
آدرس خیابان
مشهد،بولوار اميريه ، اميريه 1 ، پناهي 6، واحد 4
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9189963763
تلفن
+98 51 4464 4388
ایمیل
Drmorteza20@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مرتضي توسلي زاده
موقعیت شغلی
رزيدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی عمومی
آدرس خیابان
مشهد بولوار اميريه كوچه پناهي 6 پلاك 20 واحد 4
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9189963763
تلفن
+98 51 4464 4388
ایمیل
Drmorteza20@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مرتضي توسلي زاده
موقعیت شغلی
رزيدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی عمومی
آدرس خیابان
مشهد بولوار اميريه كوچه پناهي 6 پلاك 20 واحد 4
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9189963763
تلفن
+98 51 4464 4388
ایمیل
Drmorteza20@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
هنوز مطالعه شروع نشده است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
هنوز مطالعه شروع نشده است
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
هنوز مطالعه شروع نشده است
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
هنوز مطالعه شروع نشده است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
هنوز مطالعه شروع نشده است
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند