چکیده پروتکل

چکیده
يك درصد نوزادان، وزن كمتر از 1500 گرم دارند اما 50 درصد مرگ و مير نوزادان در اين گروه قرار دارد. نوزادان خيلي كم وزن مشكلات تغذيه دارند و علت آن ساكينگ ضعيف و عدم تعادل ساكينگ و بلع مي باشد. به همين دليل نوزادان با پستان مادر نمي توانند تغذيه شوند و تغذيه را از طريق فنجان يا سوند تغذيه معده( گروه اول تغذيه با سوند معده به صورت مداوم و گروه دوم تغذيه متناوب هر دو ساعت ) دريافت مي كنند. ما در اين مطالعه اثر روش تعديه مداو م و متناوب را بر وزن گيري 73 نوزاد خيلي كم وزن كه تغذيه ان ها به 180 سي سي به ازاي هر كيلو در 24 ساعت رسيده باشد بررسي مي نماييم. نوزاداني كه روي دستگاه تنفسي مصنوعي باشند يا ناهنجاري مادرزادي، كم خوني ، نارسايي كليه ، مشكلات گوارشي، عفونت و نارسايي ريوي و يا IVH شديد يا متوسط داشته باشند از مطالعه حذف مي شوند. اثر روش تغذيه با سوند معده را بر وزن گيري نوزادان و عوارض روش تغذيه در اين نوزادان را بررسي مي نماييم.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138710221378N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2009-06-23, ۱۳۸۸/۰۴/۰۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-06-23, ۱۳۸۸/۰۴/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احمدشاه فرهت
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات نوزادان دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3852 1121
آدرس ایمیل
farhata@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2004-01-02, ۱۳۸۲/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2005-01-01, ۱۳۸۳/۱۰/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تغذیه مداوم و متناوب در نوزادان کم وزن هنگام تولد تغذیه شده با شیر مادر از طریق لوله بيني - معده در 70 نوزاد بستری دربخش مراقبت هاي ويژه بیمارستان امام رضا (ع)
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تغذیه مداوم و متناوب در نوزادان کم وزن هنگام تولد تغذیه شده با شیر مادر از طریق لوله بيني - معده در 70 نوزاد بستری دربخش مراقبت هاي ويژه بیمارستان امام رضا (ع)
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: نوزادان پره ترم با وزن كمتر از 1500 كه سالم بوده و بيماري خاصي ندارند معيارهاي خروج: آنومالي هاي مادر زادي، درمان با آنتي بيوتيك ها، آنمي،نارسايي كليوي، اختلالات گوارشي، عفونت، اختلالات تنفسي و IVH متوسط
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 73
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه- ساختمان قریشی
شهر
مشهد
کد پستی
13131-91379
تاریخ تایید
2006-01-28, ۱۳۸۴/۱۱/۰۸
کد کمیته اخلاق
1696-ت

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
روش تغذيه در نوزادان با وزن تولد كم
کد ICD-10
P92.8
توصیف کد ICD-10
Other feeding problems of newborn

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بهبود رشد در نوزادان با وزن تولد كم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بطور مداوم تا زماني كه لوله بيني معده قطع شود در هر 24 ساعت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
وزن

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ارزيابي كمپلكاسيون تغذيه با سوند در نوزادان با وزن تولد كم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر دو ساعت در روز تا قطع لوله بيني معده
نحوه اندازه‌گیری متغیر
عفونت،NEC، IVH و خونريزي ريه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تغذيه مداوم از طريق لوله بيني معده
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
تغذيه متناوب از طريق لوله بيني معده هر دو 2 ساعت در 24 ساعت
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش مراقبت هاي ويژه نوزادان بيمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
دكتر احمدشاه فرهت
آدرس خیابان
مشهد- بیمارستان امام رضا -NICU
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر جليل توكل افشاري
آدرس خیابان
مشهد -خیابان دانشگاه- ساختمان قریشی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات نوزادان
نام کامل فرد مسوول
دكتر احمدشاه فرهت
موقعیت شغلی
فوق تخصص نوزادان استاديار دانشگاه علوم پزشکی مشهد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد-بیمارستان امام رضا-NICU-مرکز تحقیقات نوزادان
شهر
مشهد
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 1852 1121
فکس
+98 51 1852 5316
ایمیل
farhata@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.mums.ac.ir/nrc

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات نوزادان
نام کامل فرد مسوول
دكتر احمدشاه فرهت
موقعیت شغلی
فوق تخصص نوزادان استاديار دانشگاه علوم پزشکی مشهد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد-بیمارستان امام رضا-NICU-مرکز تحقیقات نوزادان
شهر
مشهد
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 1852 1121
فکس
+98 51 1852 5316
ایمیل
farhata@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.mums.ac.ir/nrc

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات نوزادان
نام کامل فرد مسوول
دكتر احمدشاه فرهت
موقعیت شغلی
فوق تخصص نوزادان استاديار دانشگاه علوم پزشکی مشهد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد-بیمارستان امام رضا-NICU-مرکز تحقیقات نوزادان
شهر
مشهد
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 1852 1121
فکس
+98 51 1852 5316
ایمیل
farhata@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.mums.ac.ir/nrc

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...