چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر آموزش پیشگیری از چاقی مبتنی بر تکنولوژی سلامت همراه بر دانش مادران کودکان سنین مدرسه در مدارس منتخب شهر شیراز سال 1402
طراحی
نمونه گیری در این مطالعه به روش خوشه ای تصادفی بود بدین صورت که دو ناحیه از چهار ناحیه آموزش و پرورش به شیوه تصادفی انتخاب شدند. سپس از هر ناحیه به شیوه تصادفی خوشه ای یک مدرسه دخترانه و یک مدرسه پسرانه انتخاب شد. در هر مدرسه از کلیه مادران از کلاس اول تا ششم جهت شرکت در مطالعه دعوت به عمل آمد. سپس بر اساس قرعه کشی در هر مدرسه 18 نفر به عنوان گروه مداخله و 18 نفر به عنوان گروه کنترل انتخاب شدند. شرکت کنندگان به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این کارآزمایی بالینی دو سو کور شده است و در مدارس ابتدایی شهر شیراز انجام میشود به این صورت که اپلیکیشن آموزشی در اختیار گروه مداخله قرار می گیرد و برای گروه کنترل مداخله ای انجام نمی شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
• تمایل به شرکت در مطالعه: • دارا بودن حداقل سواد خواندن و نوشتن • دسترسی به موبایل دارای سیستم عامل اندروید • کودک در دوره ابتدایی تحصیل نماید • کودک با مادر خود زندگی نماید • فرد تا کنون آموزش مرتبط با چاقی دریافت نکرده باشد. شرایط عمده عدم ورود به مطالعه: • انصراف از شرکت در مطالعه • جابجایی مدرسه کودک و نقل مکان خانواده از آن منطقه • داشتن بیماری های روانی یا جسمانی مانند نقص عضو دست و یا بیماری های عصبی که جهت استفاده از تلفن همراه و یا شرکت در کلاس ها تداخل ایجاد میکند.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله اپلیکیشن آموزشی دریافت میکند و برای گروه کنترل مداخله ای انجام نمی شود.
متغیرهای پیامد اصلی
آموزش پیشگیری از چاقی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20220131053891N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-05-23, ۱۴۰۲/۰۳/۰۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2023-05-23, ۱۴۰۲/۰۳/۰۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-05-23, ۱۴۰۲/۰۳/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه ویزشفر
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3647 4258
آدرس ایمیل
vizeshfar@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-03, ۱۴۰۲/۰۱/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-05, ۱۴۰۲/۰۴/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش پیشگیری از چاقی مبتنی بر تکنولوژی سلامت همراه بر دانش مادران کودکان سنین مدرسه در مدارس منتخب شهر شیراز سال 1402
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش پیشگیری از چاقی مبتنی بر تکنولوژی سلامت همراه بر دانش مادران کودکان سنین مدرسه در مدارس منتخب شهر شیراز سال 1402
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
• تمایل به شرکت در مطالعه • دارا بودن حداقل سواد خواندن و نوشتن • کودک در دوره ابتدایی تحصیل نماید • کودک با مادر خود زندگی نماید • دسترسی به موبایل دارای سیستم عامل اندروید • فرد تا کنون آموزش مرتبط با چاقی دریافت نکرده باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
• انصراف از شرکت در مطالعه • جابجایی مدرسه کودک و نقل مکان خانواده از آن منطقه • داشتن بیماری های روانی یا جسمانی مانند نقص عضو دست و یا بیماری های عصبی که جهت استفاده از تلفن همراه و یا شرکت در کلاس ها تداخل ایجاد کند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری در این مطالعه به روش خوشه ای تصادفی خواهد بود بدین صورت که دو ناحیه از چهار ناحیه آموزش و پرورش به شیوه تصادفی انتخاب می شوند. سپس از هر ناحیه به شیوه تصادفی خوشه ای یک مدرسه دخترانه و یک مدرسه پسرانه انتخاب می شود در هر مدرسه از کلیه مادران از کلاس اول تا ششم جهت شرکت در مطالعه دعوت به عمل می آید سپس بر اساس قرعه کشی در هر مدرسه 18 نفر به عنوان گروه مداخله و 18 نفر به عنوان گروه کنترل انتخاب می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
چون پرسشنامه به همه شرکت کنندگان داده می شود هیچکس از اینکه در گروه کنترل و مداخله قرار دارد مطلع نمی باشد. فردی که اطلاعات را تجزیه و تحلیل می کند نیز از اینکه چه کسی در گروه مداخله و کنترل قرار دارد مطلع نیست.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، بلوار زند، روبروی خیابان فلسطین
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348-14336
تاریخ تایید
2021-06-08, ۱۴۰۰/۰۳/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1400.232

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پیشگیری از چاقی
کد ICD-10
E66
توصیف کد ICD-10
Overweight and obesity

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
دانش پیشگیری از چاقی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،بلافاصله بعد از مداخله و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مطالب آموزشی در ارتباط با تعریف چاقی،، پیشگیری از چاقی، تغدیه و فعالیت فیزیکی مناسب کودکان، به صورت اپلیکیشن در اختیار مادران گروه مداخله قرار میگیرد
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل هیچ گونه آموزشی وجود ندارد
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دبستان امام جعفر صادق(ع)
نام کامل فرد مسوول
پگاه پورتولری
آدرس خیابان
وی زهرا کوچه 4 روبه روی ورزشگاه 22بهمن مدرسه امام جعفر صادق (ع)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7153767964
تلفن
+98 71 3726 1087
ایمیل
Pegahpt11@yahoo.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدارس ابتدایی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه ویزش فر
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه، میدان نمازی، بلوار زند
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4252
ایمیل
Vizeshfar@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مهتاب معمارپور
آدرس خیابان
بلوار زند، روبروی خیابان فلسطین
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تلفن
+98 71 3235 7282
ایمیل
Memarpour@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه ویزشفر
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار زند، میدان نمازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4252
ایمیل
Vizeshfar@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه ویزشفر
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار زند،. میدان نمازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4252
ایمیل
Vizeshfar@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه ویزشفر
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار زند، میدان نمازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4258
ایمیل
Vizeshfar@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامد پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد تحت مطالعه، زیر نظر نویسنده یا مجری اول قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
3 ماه بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققینی که مجوز و کد اخلاق دارند می توانند تقاضا نمایند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به عنوان اطلاعات آماری در تحقیق های مانند متا آنالیز که به این داده ها احتیاج باشد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
از طریق ایمیل های؛ pegahpt11@yahoo.com و Vizeshfar@yahoo.com و محققانی که مشکل مسافت ندارند از طریق مراجعه به دانشکده پرستاری واحد معاونت آموزشی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
بعد از دریافت پیام حداکثر تا یک هفته نتابج ارسال خواهد شد
سایر توضیحات
در حال خواندن...