تأثیر ال آرژنین نسبت به گروه کنترل بر رشد داخل رحمی جنین در زنان باردار شکم اول: کارآزمایی بالینی تصادفی شده

تعيين اثر ال آرژنین نسبت به گروه کنترل بر رشد داخل رحمی جنین در خانمهای باردار شکم اول

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل فاز 3 می باشد که در آن بیماران واجد شرایط به صورت تصادفي به روش بلوك هاي تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.

این مطالعه در بیمارستان فاطمیه شهر همدان بر روی 150 زنان باردار شکم اول انجام خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی به روش بلوك هاي تصادفي به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. امکان کورسازی در این مطالعه وجود ندارد.

شرایط ورود: سن 18 تا 40 سال؛ پرایمی گراوید؛ شکم اول؛ سن بارداری بین 16 تا 20 هفته؛ شرایط عدم ورود: ابتلا به بیماری مزمن نظیر دیابت یا پرفشاری خون؛ مصرف مکمل سلنیوم

گروه مداخله: مراقبتهای روتین دوره بارداری بعلاوه کپسول ال آرژنین 1000 میلی گرم (ساخت کارخانه داروسازی کارن) روزی یک عدد از هفته 20 بارداری به مدت 12 هفته گروه کنترل: فقط مراقبتهای روتین دوره بارداری

پیامد اولیه: رشد داخلی رحمی

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.