تبیین تاثیر 12 هفته تمرین استقامتی به همراه مصرف مکمل کورکومین بر سطوح لیپوکالین 2 و نیمرخ لیپیدی در زنان غیرفعال
طراحی
نخست در چند مکان عمومی پارک، خیابان، ادارات و . شهر تهران اطالع رسانی شد و از طریق پخش اعلامیه و تراکت ، افراد واجد شرایط فراخوانده شدند تعداد
44 نفر به صورت تصادفی انتخاب شدند تا در مداخله مد نظر محقق مشارکت کنند
نحوه و محل انجام مطالعه
آزمودنیها برای سنجش متغیرها در مرحله پیش آزمون حضور یافتند و خونگیری در مرحله پیش آزمون صورت گرفت. همچنین قد و وزن آنها با ترازو و قدسنج اندازه گیری خواهد شد
دارونما مصرف دارونما و ادامه زندگی معمول روزانه 11 نفر
مکمل کورکومین )مصرف مکمل کورکومین و عدم اجرای تمرین هوازی 11 نفر
تمرین هوازی مصرف دارونما و 12 هفته تمرین هوازی 11 نفر
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان دارای اضافه وزن با دامنه سنی 27 تا 40
فقدان بیماریهایی از قبیل دیابت نوع2 ،پرفشار خونی و غیره
حداقل در سال اخیر آزمودنیها در برنامه تمرین ورزشی منظم شرکت نداشتند.
گروههای مداخله
مصرف مکمل کورکومین بر سطوح لیپوکالین2 و نیمرخ لیپیدی در زنان غیرفعال در چهار گروه مساوی شامل گروههای دارونما و مکمل کورکومین و تمرین هوازی و تمرین
هوازی+مکمل کورکومین تقسیم میشوند
متغیرهای پیامد اصلی
سلامت جامعه
جلوگیری از بیماری های قلب و عروق
دیابت نوع 2
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220305054187N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-05-12, ۱۴۰۱/۰۲/۲۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-05-12, ۱۴۰۱/۰۲/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-05-12, ۱۴۰۱/۰۲/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعید رضایی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2308 2902
آدرس ایمیل
saeedrezaeesport@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-04-20, ۱۴۰۱/۰۱/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-06-21, ۱۴۰۱/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تمرین استقامتی به همراه مصرف مکمل کورکومین بر سطوح لیپوکالین2 و نیمرخ لیپیدی در زنان غیرفعال
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر کورکومین بر سطوح لیپوکالین2 و نیمرخ لیپیدی در زنان غیرفعال
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معياره ای ورود به پژوهش عبارتند از: عدم شرکت آزمودنی ها در تمرینات ورز شی منظم طی یک سال گذشته عدم ابتال به دیابت نوع2 عدم ابتال به سا یر بيماریهای مزمن از قبيل سرطان نداشتن سابقه بيماریهای قلبی عر وقی عدم محدودیت جسمانی و پزشکی برای شرکت در تمرینات ورزشی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 27 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
1-2
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برایی تصادفی سازی آزمودنی ها را به چهار گروه تفسیم میکنیم گروه دارو نما از شماره ای 1 تا 11 گروه مکمل کورکومین از شماره ای 12 تا 22 گروه تمرین هوازی از شماره ای 23 تا 33 و گروه تمرین هوازی و مکمل کورکومین از شماره ای 34 تا 44 که هر فرد میبایستی یک شماره از داخل ظرفی که برای این مورد تهیه شده و از قبل شماره های 1 تا 44 داخل آن قرار گرفته انتخاب نماید
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مکمل و دارو نما دست نفر سوم بوده محقق و آزمودنی از قرص های مصرفی اطلاعی نداشتند تا محقق تمرین سوگیری نداشته باشند نسبت به گروه تمرین
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق: ستاد مرکزی وزارت بهداشتء درمان
آدرس خیابان
تهران ونک خیابان سئول شمال وزارت ورزش و جوانان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1995613711
تاریخ تایید
2022-02-26, ۱۴۰۰/۱۲/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SRB.REC.1400.297
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تاثیر تمرین استقامتی به همراه مصرف مکمل کورکومین بر سطوح لیپوکالین 2 و نیمرخ لیپیدی در زنان غیرفعال.
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمونه های خونی گرفته شده بلافاصله به داخل لوله فالکون ریخته میشود و سپس به منظور جداسازی سرم به مدت 15 دقیقه با 3000 دور در دقیقه سانتریفیوژ شدند. نمونه های سرمی نیز تا زمان سنجش متغیرهای خونی در فریز نگهداری شدند. اندازهگیری سطوح لیپوکالین 2 و کلسترول، تریگلیسیرید، با استفاده از کیت شرکت پارس انجام می شود.
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 هفته تمرین خون گیری در ابتدا و در انتهای 12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
خون گیری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مکمل کور کومین
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه تمرین هوازی
طبقه بندی
شیوه زندگی
3
شرح مداخله
گروه مداخله: تمرین هوازی و مکمل کورکومین
طبقه بندی
شیوه زندگی
4
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه دارو نما
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پارک ها و خیابان های شهر تهران
نام کامل فرد مسوول
سعید رضایی
آدرس خیابان
تهران، ونک، سئول شمال، وزارت ورزش و جوانان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1995613711
تلفن
+98 21 2308 2902
فکس
+98 21 2308 2907
ایمیل
saeedrezaeesport@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سعید رضایی
آدرس خیابان
میدان دانشگاه، بلوار شهدای حصارک
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1477893855
تلفن
+98 21 4486 5154
ایمیل
saeedrezaeesport@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
سعید رضایی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سعید رضایی
موقعیت شغلی
کارمند وزارت ورزش و جوانان
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آناتومی
آدرس خیابان
تهران، ونک، سئول شمال وزارتورزش و جوانان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1995613711
تلفن
+98 21 2308 2902
ایمیل
saeedrezaeesport@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سعید رضایی
موقعیت شغلی
کارمند وزارت ورزش و جوانان
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
تهران، ونک، سئول شمال
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1995613711
تلفن
009826082902
ایمیل
saeedrezaeesport@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سعید رضایی
موقعیت شغلی
کارمند وزارت ورزش وجوانان
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
تهران، ونک، سئول شمال
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19995613711
تلفن
+98 21 2308 2902
ایمیل
saeedrezaeesport@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تبیین تاثیر 12 هفته تمرین استقامتی به همراه مصرف مکمل کورکومین بر سطوح لیپوکالین 2 و نیمرخ لیپیدی
در زنان غیرفعال. اطلاعات مربوط به پیامد اصلی قابل اشتراک گذاری هستند.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای مطالعه
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
سعید رضایی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند