بررسی اثر سیستم مانیتورینگ دیجیتال در وزن گذاری بیماران تحت عمل ارتوپدی اندام تحتانی در موفقیت جراحی

هدف این مطالعه تعیین اثر استفاده از سیستم مانیتورینگ هوشمند در عصا یا کفش دارای حسگر در مقایسه با عصا و کفش بدون حسگر در موفقیت جراحی با کنترل وزن گذاری بیمار است.

این مطالعه با استفاده از طراحی از نوع کارآزمائی بالینی تصادفی کنترل شده از نوع موازی می باشد. حجم نمونه مطالعه 216 بیمار است که با استفاده از روش تصادفی سازی ساده به گروه های مداخله و کنترل تخصیص داده خواهد شد.

ارزیابی پیامدهای بیماران در ماه های 1، 2 و 3 بعد از عمل جراحی با تصویربرداری می باشد. این مطالعه در بخش ارتوپدی بیمارستان رسول اکرم دانشگاه علوم پزشکی ایران انجام خواهد شد. چون فرایندهای مداخلات در گروه ها کاملا مشخص است و هم بیمار و هم پزشک معالج از مداخلات آگاه هستند بنابراین گروه های کورسازی در این مطالعه ارزیاب کننده گان پیامد نهایی و آنالیز کننده داده ها در نظر گرفته شد.

از معیارهای ورود اصلی به مطالعه، بیماران با اعمال جراحی ارتوپدی اندام تحتانی و سن بالای 18 سال است و از معیارهای عدم ورود می توان به داشتن عفونت اشاره کرد.

تمام بیماران تحت عمل جراحی اندام تحتانی در این مطالعه از عصا و کفش برای وزن گذاری استفاده خواهند کرد. تنها در گروه مداخله از کفش و عصا دارای حسگر استفاده خواهد شد که مقدار وزن گذاری مجاز و غیرمجاز از طرف بیمار را با کمک سیستم مانیتورینگ ثبت می کند.

تشکیل کالوس؛ عفونت

بعد از اینکه شرکت کنندگان برای مطالعه انتخاب شدند با استفاده از روش تصادفی سازی ساده شرکت کنندگان برای قرار گرفتن در گروه مداخله و مقایسه تخصیص خواهند شد. با استفاده از نرم افزارRandom Allocation فرایند تصادفی سازی انجام خواهد شد و چون این مطالعه شامل دو گروه می باشد خروجی تخصیص شرکت کنندگان با حروف A و B مشخص خواهد شد تا برای سایر اعضاء تیم پژوهشی، قرار گرفتن هر بیمار در هر گروه قابل پیش بینی نباشد. بعد از انتخاب بیمار به مدیر تیم اطلاع خواهیم داد و آنها نوع گروه مورد نظر هر فرد را با توجه به خروجی نرم افزار تعیین خواهند کرد.

این مطالعه از نوع دوسوکور می باشد. بخاطر متفاوت بودن فرایند مداخلات در شرکت کنندگان، ارزیاب کننده پیامد بیماران و آنالیز کننده داده ها از نوع مداخلات بیماران بی اطلاع خواهند بود.

یافته های مطالعه، اطلاعات دموگرافیک شرکت کنندگان در مطالعه به همراه آنالیزهای توصیفی و تحلیلی متغیرها.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از پایان مطالعه

متخصصان ارتوپدی

هر کسی که تقاضای کسب اطلاعات در مورد نتایج این پژوهش را دارد

دانشگاه علوم پزشکی ایران

با مراجعه به کتابخانه مرکزی یا مرکز کارآزمائی بالینی در دانشگاه علوم پزشکی ایران می تواند به متن مستندات مربوط به شرکت کنندگان، داده و نتایج دسترسی پیدا کند.