: کار آزمایی بالینی مقايسه تاثير پماد تتراسیکلین چشمی 1% و پماد اريترومايسين چشمي 5/0% در پيشگيري از كنژنكتيويت نوزادان

هدف كلي: مقايسه تاثير پماد تتراسیکلین 1% چشمی و پماد اريترومايسين 5/0% چشمي در پيشگيري از بروز كنژنكتيويت نوزادان نوع مطالعه: كارآزمايي باليني شاهددار تصادفی شده یک سو کور تک مرکزی بدون دارو نما میباشد. اين مطالعه بر روي نوزادان متولد شده به روش طبيعي يا سزارين در بخش بعد از زايمان بيمارستان بعثت سنندج از بهار 1389 تا بهار 1390 صورت مي‌گيرد. معيارهاي ورود به مطالعه نوزادان سالم بدون آنومالي‌هاي مادرزادي چشم و نوزادان مادراني كه هيچ آنتي بيوتيكي در طول 48 ساعت قبل از زايمان دريافت نكردند و پارگي كيسه آب در طول 18 ساعت قبل از زايمان نداشته‌اند و بدون مكونيوم آسپيراسيون بودند صورت مي‌گيرد. حجم نمونه و روش نمونه‌گيري: اين مطالعه بر روي 330 نوزاد صورت مي‌گيرد كه نوزادان به 3 گروه 110 نفري(A , B , C) تقسيم مي‌شوند. يك ساعت بعد از تولد، شستن، خشك كردن و تغذيه با شير مادر در گروه A يك سانتی متر پماد تتراسیکلین 1% چشمی در چشم‌ها استفاده مي‌شود. در گروه B يك سانتي‌متر از پماد اريترومايسين 5/0% چشمي در چشم‌ها استفاده مي‌شود. گروه C گروه كنترل مي‌باشد كه اقدامي صورت نمي‌گيرد. پرسشنامه داراي 2 بخش مي‌باشد كه بخش اول پرسشنامه توسط پرستار همكار طرح يا رزيدنت اطفال در بخش بعد از زايمان پر مي‌گردد قبل از ترخيص براي مادر نوزاد يا همراهان او علايم كونژنكيتويت مانند قرمزي، تورم چشم‌ها و ترشح چركي بيان مي‌شود و به آنها توصيه مي‌گردد تا در پايان هفته اول و پايان هفته دوم و پايان هفته چهارم از ساعت 8 صبح تا 2 بعدازظهر همه روزه غير از روزهاي تعطيل در محل درمانگاه اورژانس بيمارستان بعثت سنندج حضور به هم رسانند تا توسط پژوهشگر طرح(رزيدنت اطفال) معاينه صورت گيرد و در صورت عدم مراجعه تماس تلفني گرفته مي‌شود. تمام نوزادان مشمول طرح در پايان هفته اول، پايان هفته دوم و پايان هفته چهارم توسط پژوهشگر طرح(رزيدنت اطفال) بطور رايگان معاينه مي‌شوند و نوزاداني كه طي ماه اول زندگي دچار قرمزي يا ترشح چركي شده بودند خارج از نوبت معاينه و بخش دوم پرسشنامه شامل نوع ناراحتي چشمي(قرمزي و ترشح چركي، تورم ملتحمه و ادم پلك‌ها، پر مي‌گردد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کردستان