بررسی اثر هپارین نبولایز شده در روزهای بدون ونتیلاتور در بیماران بخش مراقبت های ویژه

بررسی اثر هپارین نبولایز شده در روزهای بدون ونتیلاتور در بیماران بخش مراقبت های ویژه

این مطالعه، یک کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل تصادفی دو سو کور کنترل شده خواهد بود تصادفی شده فاز 3 برروی 75 بیمار تصادفی بلوک سازی با استفاده از اعداد تصادفی تولید شده توسط رایانه نرم افزار SPSS 22 آنالیز خواهند شد

در بیماران بخش مراقبت های ویژه در مرکز آموزشی درمانی امام خمینی (ره) ساری انجام خواهد پذیرفت. برای اجرای پژوهش پس از کسب مجوز های لازم و پس از گرفتن تاییدیه کمیته اخلاق و توضیح پیرامون تحقیق مورد نظر به بیماران و کسب رضایت آگاهانه بیماردر بخش مراقبت های ویژه به صورت در دسترس انتخاب خواهند شد. انتخاب اولیه بیماران با توجه به دارا بودن شرایط واحد های مورد پژوهش

شرایط ورود:بيماران از هر دو جنس و سن بالاي ١٨ سالكه به تهويه مكانيكي تهاجمی بيشتر از ٤٨ ساعت نياز داشتند و GCS بالای 9 شرایط عدم ورود:بيماراني كه با دوزهاي درماني هپارين انوكساپارين ، وارفارين يا دابيگاتران را در حين مطالعه دريافت ميكردند. بيماران با حساسيت به هپارین. ترومبوسيتوپني ناشي از هپارين.سابقه خونريزي ريوي طي سه ماه گذشته، خونريزي كنترل نشده يا سابقه خونريزي مانند خونريزي مغزي طي يك سال گذشته و بيماراني كه كاتتر اپيدورال داشتند يا طي ٤٨ ساعت از بستري اين كاتتر برايشان تعبيه مي شد.

درگروه مداخله هپارین ٥٠٠٠ واحد بين المللي 1 ميلي ليتر (كاسپين تامین، تهران ، ايران) تجويزخواهد شد. بيماران به مدت 7 روز نبولايزر هپارين بادوز 5000 واحد هر ٦ ساعت دريافت خواهند کرد. گروه کنترل: نرمال سالین به صورت دو بار درروز1سی سی در طول اين مطالعه به مدت 7 روز مصرف آن در گروه هپارين قطع خواهد شد، اما گروه كنترل نرمال سالین را طبق روال معمول دريافت خواهند کرد.

روزهای بدون ونتیلاتور در بین بیماران زنده مانده در روز 28، خواهد بود

یک لیست تصادفی بلوک سازی با استفاده از اعداد تصادفی تولید شده توسط رایانه ساخته خواهد شد.بیماران به طور تصادفی به دو گروه هپارين نبولایز شده یا نرمال سالین با استفاده از درجه بلوک چهار تقسیم خواهند شد. یک لیست تصادفی بلوک سازی با استفاده از اعداد تصادفی تولید شده توسط رایانه ساخته خواهد شد. بیماران، پزشکان، کارکنان آزمایش و ارزیابی کنندگان نتیجه برای تعیین تکلیف گروهی کورسازی خواهند شد.

بیماران، پزشکان، کارکنان آزمایش و ارزیابی کنندگان نتیجه برای تعیین تکلیف گروهی کورسازی خواهند شد. طبق پرسشنامه بیماران به دو گروه Aو B تقسیم می شوند و این دو ماده (هپارین و نرمال سالین)در دو سرنگ به میزان 1سی سی که از قبل آماده شده تحویل پرستار بخش داده می شود و پرستار از نوع ماده اطلاعی ندارد در نهایت داده ها با نرم افزار SPSS 22 آنالیز خواهند شد.