مقایسه اثر قرص شنبلیه(موتا) باقرص متفورمین در بهبود علائم بالینی و وضعیت متابولیک بیماران سندرم تخمدان پلی کیستیک (PCOS)مراجعه کننده به کلینیک های دانشگاه علوم پزشکی

مقایسه قرص شنبلیله (قرص موتا) رو با متفورمین در بهبود علائم بالینی

پرسشنامه از قبل طراحی شده شامل متغیرهای دموگرافیکی و متغیرهای آزمایشگاهی مورد مطالعه ابتدا داده ها وارد نرم افزار SPSS نسخه ۲۲ شده و به منظور تجزیه و تحلیل داده ها با استفاده از روش های آمار توصیفی شامل جداول توزیع فراوانی و نمودارها، به توصیف متغیرهای مورد مطالعه پرداخته خواهد شد و مقایسه بیان متغیر های طبقه ای از طریق آزمون کای دو (Pearson's x۲ –test) انجام خواهد گرفت و همچنین ارتباط میان متغیر های پیوسته و در صورت داشتن توزیع نرمال با استفاده از آزمون آماری t-test و در صورت نداشتن توزیع نرمال با استفاده ازآزمون mann-whitney مورد بررسی قرار خواهد گرفت. کلیه آزمونها در سطح خطای ۵% مورد بررسی قرار خواهد گرفت.

بیماران توسط بسته های دارویي از پیش تعیین شده توسط ناظر مطالعه (استاد راهنما) تحت درمان قرار گرفتن .بسته های دارویي از نظر شكل کاملا مشابه بودند و بیمار و مج ری طرح از محتویات بسته ها آگاه نبودند ضمنا جمع آوری اطلاعات ، سنجش بیماران و تكمیل فرم ها توسط مج ری طرح و دستیار وی انجام شد که از محتویات بسته ها آگاه نبودند ؛ در مرحله آنالیز داده ها نیز آنالیز توسط استاد مشاور طرح و مجری طرح که از محتویات بسته های دارویي آگاه نبود ند انجام شد و صرفا گروه بیماران (گروه 1 یا 2) جهت آنالیز داده ها مشخص شد.

ورود:نازایی زنانه (عامل تخمدانی) خروج:استفاده از سایر داروهای کنترل کننده قند خون

یکی از گروه ها از دارو قرص شنبلیله استفاده خواهد کرد و گروه دوم از دارو رایج متفورمین و این دو گروه با هم مقایسه میشوند.

انسولین، مقاومت به انسولین ریزش مو دور شکم به دور کمر بی نظمی قاعدگی روفایل چربی خون (کلسترول تام، HDL، LDL، تری گلیسرید) قند خون شاخص توده بدن وزن نمره هیرسوتیسم سطح هورمونهای(تستسترون آزاد، FSH، LH، دهیدرواپی اندروسترون سولفات، ۱۷ هیدروکسی پروژسترون،TSH) فشار خون عوارض

تصادفی سازی ساده تعادل را در اعداد در مطالعه تضمین نمی کند. به خصوص، اگر ویژگی های بیمار با گذشت زمان تغییر یابد،(به عنوان مثال بیماران اوایل بدحالتر از بعد از درمان هستند)، در اوایل عدم تعادل را نمی توان اصلاح کرد. تصادفی سازی بلوک برای حل این مشکل استفاده می شود. ایده اصلی تصادفی سازی بلوک تقسیم بیماران به M بلوک با اندازه ۲N، به طوری که در هر بلوک N بیمار A و N بیمار به B اختصاص داده شود. سپس بلوک به صورت تصادفی را انتخاب می شود. این روش تخصیص درمان برابر درهر بلوک را بشرطی که بلوک به طور کامل استفاده شود، تضمین میکند به عنوان مثال: دو درمان A، B و اندازه بلوک ۲ × ۲ = ۴ تخصیص درمان ممکن است در داخل هر بلوک AABB (۲) BBAA، (۳) ABAB، (۴) BABA، (۵) ABBA، (۶) BAAB اندازه بلوک بستگی به تعداد درمان، باید به اندازه کافی کوتاه باشد که ازعدم تعادل جلوگیری کند، و به اندازه کافی بزرگ باشد که از حدس زدن تخصیص درمان در هر گروه در طی مطالعه جلوگیری کند. اندازه بلوک باید حداقل ۲ برابر تعداد گره های درمان باشد. اندازه بلوک در مطالعه بیان نمی شود تا محققان نسبت به آن کور باشند. چنانچه بلوک ها بیان شود، سری های درمانی در هر بلوک قابل حدس می شود. مثلا در بلوک ۲N=۴ ، A A B باید B باشد و در A A بصورت B B قابل استنباط است. این امر می تواند منجر به (selection bias) شود .راه حل برای جلوگیری از این خطا این است که: (۱) مکانیسم بلوک آشکار نشود. (۲). استفاده از اندازه بلوک تصادفی.

کورسازی (blinding): بیماران توسط بسته های دارویی از پیش تعیین شده توسط ناظر مطالعه (استاد راهنما) تحت درمان قرار می گیرند. بسته های دارویی از نظر شکل کاملا مشابه هستند و بیمار و مجری طرح از محتویات بسته ها آگاه نیستند ضمنا جمع آوری اطلاعات ، سنجش بیماران و تکمیل فرم ها توسط مجری طرح و دستیار وی انجام می شود که از محتویات بسته ها آگاه نیستند ؛ در مرحله آنالیز داده ها نیز آنالیز توسط استاد مشاور طرح و مجری طرح که از محتویات بسته های دارویی آگاه نیستند انجام خواهد شد و صرفا گروه بیماران (گروه ۱ یا ۲) جهت آنالیز داده ها مشخص می شود ؛ بنابراین مطالعه سه سوکور میباشد و از مرحله ورود بیمار در مطالعه تا انجام مطالعه ، جمع آوری داده ها و آنالیز اطلاعات ، محتویات دو گروه دارویی مشخص نمی باشد .

در مقاله منتشر خواهد شد

در مقاله منتشر خواهد شد

همه افرادی که مقاله را مطالعه مینمایند

در مقاله منتشر خواهد شد

در مقاله منتشر خواهد شد

در مقاله منتشر خواهد شد