اثر ضد قارچی دهانشویه ی انار بر کاندیازیس دهانی:کار آزمایی بالینی

ارزیابی اندازه ضایعه و تعداد کلونی های کاندیدا قبل و بعد از استفاده از دهانشویه انار و درمان با نیستاتین و مقایسه آنها.

این مطالعه کارآزمایی بالینی فاز 2-3 با گروه کنترل، موازی، دوسوکور بر 24 بیمار در هر گروه که به صورت تصادفی با روش بلاک های جایگشتی در گروه ها وارد می شوند انجام می شود.

مطالعه بر روی بیماران مبتلا به التهاب دهانی ناشی از دندان مصنوعی مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی شیراز انجام میشود. در گروه مداخله ضمن تجویز نیستاتین، همزمان دهانشویه ی انار سه بار در روز برای پانزده روز برای بیمارتجویز میشود.. در گروه کنترل فقط نیستاتین تجویز می شود و اثر آنها مقایسه خواهد شد. آنالیزور آمار و ارزیابی کننده پیامدها از نوع درمان نا آگاهند هر دو این افراد کور هستند.

شرایط ورود: بیماران دارای دندان مصنوعی و مبتلا به التهاب دهانی ناشی از دندان مصنوعی شرایط عدم ورود: بیماران دیابتیک، بیمارانی که آنتی بیوتیک یا ضد قارچ یا کورتیکواسترویید در۳ ماه اخیر استفاده کرده اند، بیماران با ضعف سیستم ایمنی.

گروه مداخله: درمان افراد مبتلا به التهاب دهانی ناشی از دندان مصنوعی با نیستاتین (شرکت جابربن حیان، تهران، ایران) انجام میشود و همزمان دهانشویه ی انار سه بار در روز برای پانزده روز برای بیماران تجویز میشود. گروه کنترل: بیمار مبتلا به التهاب دهانی ناشی از دندان مصنوعی با دهانشویه نیستاتین به صورت ۳ بار در روز برای پانزده روز درمان میشود..

اندازه ضایعه؛ تعداد کلونی کاندیدا

لوک های 4 تایی شامل دو تخصیص برای گروه مداخله و دو تخصیص برای گروه کنترل در نظر گرفته می شوند. شش حالت ممکن جایگشت درمان ها لیست می شود و هر کدام روی یک کارت نوشته می شود. هر بار از بین آنها یک بلاک انتخاب می شود و ترتیب موجود در بلاک یادداشت می شود تا تخصیص درمان برای همه ی 48 نفر (12بلاک) انجام شود. تصادفی سازی به وسیله یک متخصص طراحی اجرا می شود. پنهان سازی از طریق محقق اصلی انجام می شود. بر روی هر یک از48 کارت یک توالی از توالی های بدست آمده را نوشته و در پاکت نامه مهر و موم شده قرار می دهیم. پاکت ها به ترتیب در داخل جعبه ای گذاشته می شوند. برای شرکت کنندگان بر اساس ترتیب ورود یکی از پاکت ها به ترتیب اختصاص داده می شود.

فرد بررسی کننده ی نتایج و آنالیزور آماری نسبت به نوع درمان کور هستند. هر دو گروه شرکت کننده با نیستاتین درمان میشوند، در گروه مداخله دهانشویه ی انار اضافه می شود. متفاوت بودن فرد بررسی کننده پارامترها از فرد تجویز کننده ی دهانشویه سبب می شود تا فرد بررسی کننده کور باشد.

ل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

6 ماه پس از چاپ نتایج داده دها در دسترس خواهند بود.

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی به فرد مسیول ایمیل نموده و اطلاعات را درخواست نمایند.

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی به فرد مسیول ایمیل نموده و اطلاعات را درخواست نمایند