مقایسه اثر داروهای سیترزین و دسلوراتادین بر روی علایم کهیر مزمن بدون علت و کیفیت زندگی

تعیین میزان تفاوت اثر داروهای سیترزین و دسلوراتادین بر کیفیت زندگی و علائم بیماری در بیماران CSU (مقاوم به آنتی هیستامین نسل 2) -مقایسه تأثیر دو داروی سیترزین و دسلوراتادین در کاهش علایم بیماران CSU -مقایسه تأثیر دو داروی سیترزین و دسلوراتادین بر کیفیت زندگی بیماران CSU

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده، بر روی 180 بیمار.تصادفی سازی بلوک‌بندی شده. با استفاده از نرم‌افزار استیتا و بلوک‌های سایز ۴ و ۶ و ۸ به‌منظور پنهان‌سازی، کارت‌هایی که گروه مداخله و کنترل را مشخص می‌کند تهیه می‌گردد

این مطالعه با هدف مقایسه دو داروی ستریزین و دسلوراتادین بر روی بیماران مراجعه کننده به بخش آلرژی و ایمونولوژی بیمارستان قائم مشهد انجام می شود. پس از کسب رضایت آگاهانه ویژگیهای موردنظر بیماران از طریق پرسشنامه در ابتدای مطالعه و سپس به فاصله دو هفته بعد سنجیده می شود. در طی این دو هفته بیماران در دو گروه جداگانه تحت درمان با ستیریزین و لوراتادین (4 برابر دوز استاندارد) قرار می گیرند.

معیار ورود: 1. سن 18 تا 65 سال سن 2. شرح‌حال کهیر مزمن خودبه‌خودی برای مدت حداقل شش هفته در طی سه ماه اخیر 3. عدم پاسخ به دوزهای معمول آنتی‌هیستامین نسل دوم 4. عدم کنترل بیماری بر اساس امتیاز پرسشنامه UCT معیارهای خروج: 1. بارداری 2. سابقه بروز سایر انواع کهیر و آنژیوادم ارثی

گروه مداخله 1: 90 نفر از بیماران واجد شرایط به مدت 2 هفته تحت درمان با 4 برابر دوز استاندارد سیتریزین قرار می گیرند. گروه مداخله 2: 90 نفر از بیماران واجد شرایط به مدت 2 هفته تحت درمان با 4 برابر دوز استاندارد دسلوراتادین قرار می گیرند.

تغییر در کیفیت زندگی، میزان خارش و میزان کهیر بر اساس پرسشنامه (CU-QoL ) و UCT

تصادفی سازی بلوک‌بندی شده. با استفاده از نرم‌افزار استیتا و بلوک‌های سایز ۴ و ۶ و ۸ به‌منظور پنهان‌سازی، کارت‌هایی که گروه مداخله و کنترل را مشخص می‌کند تهیه می‌گردد و سپس داخل پاکت‌های غیرشفاف قرار می‌گیرد و پاکت‌ها طبق توالی تولید شده با نرم‌افزار مرتب و شماره‌گذاری می‌شوند و بیماران به ترتیب ورود (پاکت شماره یک برای اولین بیمار و دو برای دومین و ...) طبق کارت داخل پاکت به گروه مداخله و یا مقایسه تخصیص می‌یابند.