بررسی اثرات درمانی تزریق وریدی ویتامین C بر روی یافته های آزمایشگاهی در بیماران مبتلا به Covide_19

تعیین و مقایسه اثرات درمانی تزریق وریدی ویتامین C بر روی یافته های آزمایشگاهی در بیماران مبتلا به Covid-19

کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی و یک سو کور با فاز 3 بر روی 90 بیمار و به روش تصادفی سازی با Random Allocation Software صورت گرفته است.

مطالعه بصورت مداخله ای از نوع کارآزمایی بالینی به صورت یک سو کور انجام می گیرد.در ابتدا 90 بیمار مبتلا به بیماری Covid-19 که در بخش های بیمارستان آیت الله طالقانی بستری شده اند منقسم بر دو گروه 45 نفری دریافت کننده ی درمان استاندارد همراه با ویتامین C داخل وریدی ( گروه مداخله) و 45 نفر نیز فقط دریافت کننده ی درمان استاندارد ( گروه شاهد) تعیین می شوند. مداخله شامل تزریق ویتامین C به تعداد 1,5 gr برای هر بیمار گروه مداخله به صورت انفوزیون داخل وریدی با استفاده از سرم نرمال سالن 500 cc در 4 ساعت , در لحظه ورود به بخش انجام می شود.هر دو گروه مطالعه , کلیه اقدامات و درمان های استاندارد را به صورت یکسان دریافت خواهند نمود اما نمی دانند که به کدام دارونما تزریق شده و به کدام دارو.

ورود: 1. بالغین (افراد 18 سال یا بالاتر) 2. سطح اکسیژن خون < 92% 3. شروع درمان از لحظه ورود به بخش 4. تست پی سی آر مثبت 5. درگیری سی تی اسکن ریوی خروج: 1. بیماران با سابقه آلرژی به ویتامین C 2. بیماران دچار تنگی نفس به دلیل ادم قلبی-ریوی 3. زنان باردار و شیرده 4. بیماران با سابقه بیماری مراحل پایانی ریوی, بیماری مراحل پایانی تومورهای بدخیم, کتواسیدوز دیابتی, بیماری های شدید کلیوی 5. بیماری سنگ کلیه فعال

مداخله شامل تزریق Vitamin C به تعداد 1,5 gr برای هر بیمار گروه مداخله به صورت انفوزیون داخل وریدی با استفاده از سرم نرمال سالن 500 cc در 4 ساعت , در لحظه ورود به بخش انجام می گیرد و برای گروه کنترل هم دارونما با مشخصات فوق تزریق می شود.

WBC ,CRP ,ESR , AST ,ALT ,ALK.P, PT ,PTT ,INR ,LDH ,Ferritin , D-dimer , مدت زمان بستری ,مرگ و میر

بیماران با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکه بندی شده ( Block Randomization Method) به دو گروه درمان با ویتامین C(گروه مداخله) و گروه کنترل تقسیم می شوند. برای این مکانیسم , در ابتدا بلوک های 6 تایی با ترکیب AAABBB تدارک دیده و تمام حالت های ممکن از این ترکیب لیست می شوند , سپس برای هر ترکیب یک کد اختصاص پیدا می کند, سپس با توجه به حجم نمونه و حجم بلوک ها , تعداد 14 بلوک با استفاده از روش تصادفی سازی انتخاب می شود.تمامی این فرآیند با استفاده از نرم افزار Random Allocation Software زیر نظر اپیدمیولوژیست انجام می شود.

تمامی شرکت کنندگان در این مطالعه,به دو گروه دریافت کننده ویتامین C (گروه مداخله) و گروه کنترل تقسیم می شوند اما بجز پرسنل بهداشتی هیچ بیماری نمی داند که دارونما تزریق شده یا ویتامین C.پس فقط بیماران در این مطالعه کور هستند.