تعيين اثربخشي مداخله تغيير از طريق تاب آوري بر رشد پس از سانحه در زنان داراي همسر معتاد
طراحی
كارآزمايي باليني داراي گروه كنترل، با گروههاي موازي، اختصاص تصادفي به دو گروه مداخله و كنترل بر روي 40 نفر (هرگروه 20 نفر) ميباشد. از تصادفي سازي ساده استفاده ميگردد.
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از اخذ مجوز از کمیته اخلاق دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی و معرفی نامه به سازمان بهزیستی شهرستان قم ارجاع داده خواهد شد و سپس مجوز انجام پژوهش در مراکز تابعه قم دریافت خواهد شد. با توجه به معيارهاي ورود، 4۰ نفر از افراد براي شركت در مطالعه انتخاب خواهند شد و به طور تصادفي در دو گروه كنترل و مداخله دسته بندی خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيار ورود:تحصيلات حداقل سيكل، از زمان شروع زندگي زناشويي آنها حداقل يكسال گذشته باشد، استرس ادراك شده بالا، رضايت آگاهانه براي شركت در پژوهش. معيار عدم ورود: مصرف مواد، وجود علائم روانپريشي و خودكشي، دريافت رواندرماني همزمان ديگر
گروههای مداخله
نوع مداخله: مداخله تغییر از طريق تاب آوری به مدت یک ماه، در چهار جلسه هفتگی، از گروه مداخله خواسته می شود تا روی تبدیل استرس به تاب آوری، مسئولیت پذیری، تمرکز بر تفاسیر توانمندساز و ایجاد ارتباطات معنادار کار کنند. گروه کنترل هیچ درمانی دریافت نمیکنند.
متغیرهای پیامد اصلی
رشد پس از سانحه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تكميل اطلاعات
اضافه شدن پيامدهاي ثانويه
تغيير روش شناختي
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220227054135N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-04-12, ۱۴۰۱/۰۱/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-03-04, ۱۴۰۱/۱۲/۱۳
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-04-12, ۱۴۰۱/۰۱/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اكرم احمدزاده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 25 3665 3909
آدرس ایمیل
ak.ahmadzadeh@uswr.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-21, ۱۴۰۱/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-03-21, ۱۴۰۲/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثربخشي مداخله تغيير از طريق تاب آوري بر رشد پس از سانحه در زنان داراي همسر معتاد در مقایسه با افراد گروه کنترل
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مداخله تغيير از طريق تاب آوري بر رشد پس از سانحه
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تحصيلات حداقل سيكل
از زمان شروع زندگي زناشويي آنها حداقل يكسال گذشته باشد
استرس ادراك شده بالا
رضايت آگاهانه براي شركت در پژوهش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف مواد
وجود علائم روانپريشي و خودكشي
دريافت رواندرماني همزمان ديگر
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفي سازي ساده انجام ميگيرد. به هريك از افراد واجد شرايط كد تعلق ميگيرد و سپس به صورت تصادفي كدها انتخاب ميگردد. كدها در ظرف قرعهکشی قرار میگیرند. در نهایت از بین آنها، شمارهها انتخاب و ثبت ميشود. قرعهکشی تا رسیدن به تعداد مورد نیاز ادامه مییابد
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
افراد شركت كننده در دو گروه مداخله و كنترل، نميدانستند در كدام گروه قرار دارند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم توانبخشي و سلامت اجتماعي
آدرس خیابان
خيابان انصارالحسين، كوچه شهيد كلاهدوز2، پلاك 1
شهر
قم
استان
قم
کد پستی
3719868791
تاریخ تایید
2021-11-17, ۱۴۰۰/۰۸/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1400.202
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اعتياد
کد ICD-10
R78.4
توصیف کد ICD-10
Finding of other drugs of addictive potential in blood
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رشد پس از سانحه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، آخرین جلسه مداخله و سه ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رشد پس از سانحه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
استرس ادراك شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، آخرین جلسه مداخله و 3 ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استرس ادراك شده
2
شرح متغیر پیامد
تاب آوري
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، آخرین جلسه مداخله و 3 ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس تاب آوري كانر-ديويدسون
3
شرح متغیر پیامد
مهارتهاي مقابله اي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، آخرین جلسه مداخله و 3 ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مهارتهاي مقابله اي
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله تغییر از طريق تاب آوری به مدت یک ماه، در چهار جلسه هفتگی، از گروه مداخله خواسته می شود تا روی تبدیل استرس به تاب آوری، مسئولیت پذیری، تمرکز بر تفاسیر توانمندساز و ایجاد ارتباطات معنادار کار کنند.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل هیچ مداخله اي دریافت نمیکنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
اداره بهزيستي
نام کامل فرد مسوول
زهره بوكايي
آدرس خیابان
بلوار تعاون
شهر
قم
استان
قم
کد پستی
۱۱۳۶۵/۴۱۸۷
تلفن
+98 919 350 1377
ایمیل
zohreh.bookaei@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
الهام فرجي
آدرس خیابان
ولنجك، انتهاي كوچه ششم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713871
تلفن
+98 21 7173 2819
ایمیل
rd@uswr.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
1
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
اكرم احمدزاده
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
ولنجک، انتهای کوچه ششم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713871
تلفن
098 21 22180083
ایمیل
ahmadzadeh.a68@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
محمدسعيد خانجاني
موقعیت شغلی
استاديار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
ولنجک، انتهای کوچه ششم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713871
تلفن
098 21 22180061
ایمیل
saeedkh76@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
اكرم احمدزاده
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
ولنجک، انتهای کوچه ششم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713871
تلفن
098 25 36653909
ایمیل
ahmadzadeh.a68@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست