هدف از اين مطالعه تعيين تاثير کرم املا بردرد ناشي از جایگذاری آی يو دي است. اين پژوهش يك كارآزمايي باليني سه سوكوره تصادفي است كه در طي آن 100 نفر خانم مراجعه كننده جهت جایگذاري آيودي كه شرايط ورود به مطالعه(شامل: سن بین 20 تا 35 سال، نداشتن کنتراندیکاسون جایگذاری آی یو دی، مراجعه بین روزهای 2 تا 5 قاعدگی) را داشتند به طور تصادفي به دو گروه کرم املا و دارونما تقسيم شدند.در هر دو گروه،5 گرم کرم بعد از جایگذاری اسپکولوم بر محیط سرویکس بکار گرفته می شد. ابزار گردآوري اطلاعات شامل پرسشنامه مشخصات دموگرافيك و مقياس عددي درد بود. درد در 5 مرحله، بعد از جایگذاری اسپکولوم، بعد از بکارگیری تناکولوم، بعد از خروج هیسترومتر و بعد از جایگذاری آی یو دی و خروج لوله جایگذارنده اندازه گیری شد. ميانگين نمره درد در گروه ها مورد مقایسه قرارگرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201209015698N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-10-05, ۱۳۹۱/۰۷/۱۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-10-05, ۱۳۹۱/۰۷/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محبوبه احمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7747 5651
آدرس ایمیل
mah.ahmadi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-22, ۱۳۹۱/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-22, ۱۳۹۱/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثر کرم املا و دارونما بر درد هنگام جایگذاری IUD نوع در زنان مراجعه کننده به مرکز بهداشتی درمانی امام حسین(ع)
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر کرم املا بر درد هنگام جایگذاری IUD
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
(معیارهای ورود: زنان سنین 35-20 سال؛ مراجعه در دوران قاعدگی ( روز 5-2 قاعدگی)؛ عدم استفاده از داروی مسکن( استامینوفن، ایبوپروفن، مفنامیک اسید) 6 ساعت قبل از مراجعه؛ نداشتن کنتراندیکاسیون جایگذاری IUD)
(معیارهای خروج: حساسیت به کرم املا (پیدایش علائم خارش، سوزش، ادم در ناحیه سرویکس؛ اندازه رحم کمتر از 6 سانتیمتر و بیشتر از 9 سانتیمتر؛ استنوز سرویکس)
سن
از سن 20 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه شهید چمران(اوین)، جنب بیمارستان آیت الله طالقانی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-07-08, ۱۳۹۱/۰۴/۱۸
کد کمیته اخلاق
400/3383
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد هنگام جایگذاری IUD
کد ICD-10
Z30.1
توصیف کد ICD-10
Presence of (intrauterine) contraceptive device
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد هنگام جایگذاری IUD
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از بکارگیری اسپکولوم، تناکولوم، هیسترومتر، جایگذاری IUD و خروج لوله جایگذارنده
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه اول، 7 دقیقه قبل از جایگذاری ای یو دی،5گرم کرم املا را به وسیله سواپ پنبه ای بر محیط سرویکس قرار می دهیم
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه دوم، 7 دقیقه قبل از جایگذاری آی یو دی 5 گرم از کرم دارونما را بر محیط سرویکس قرار داده
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی امام حسین
نام کامل فرد مسوول
بیگلری
آدرس خیابان
همدان، خضر، مرکز بهداشتی درمانی امام حسین.
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه سیمبر
آدرس خیابان
تهران، تقاطع نیایش ولیعصر، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟