بررسی اثرافزودن رزین بوسولیا سراتا بردرمان نواقص شناختی بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی

بررسی اثر رزین کندر در بهبود نواقص شناختی بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله ، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده به روش پاکت ، فاز 3 بر روی 40 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

40 بیمار بستری شده با تشخیص تایید شده اسکیزوفرنی بر مبنای DSM5 مراجعه کننده به بیمارستان ابن سینا شهر مشهد که واجد معیارهای ورود بوده ، تحت درمان استاندارد اسکیزوفرنی شامل آنتی سایکوتیک نسل دوم به جز کلوزاپین قرار گرفتند

تمام بیماران با تشخیص تایید شده اسکیزوفرنی بر طبق DSM5. محدوده سنی 18 تا 36 سال. تکمیل فرم رضایت نامه توسط قیم قانونی آنها. بیماران باید مراقب قابل اعتماد داشته باشند که بر مصرف داروها توسط بیمار نظارت داشته باشد. سطح تحصیلات:حداقل 8 کلاس. عدم ورود: وجود اختلالات شناختی جدی همراه . ابتلا به اختلالات روانپزشکی دیگر. وجود سایر بیماری های طبی که بر روی شناخت تاثیر می گذارند نظیر ضربه به سر و صرع. مصرف مواد به جز سیگار. باردار و یا شیرده بودن بیمار. توانایی و تمرکز برای انجام تست ها نداشته باشد.

دو گروه مداخله وکنترل تقسیم شده. مداخله به صورت موازی،با تجویز کپسول های 750 میلی گرمی رزین کندر 3 بار در روز و دارونما حاوی 750 میلی گرم پودر نشاسته 3 بار در روز در کنار سایر درمان های موجود برای اسکیزوفرنی قرار گرفته.بیماران در ابتدای مطالعه و پس از تجویز دارو در هفته های 6و12توسط تست های PANSS, stroop test, digit span, wisconsin ،حافظه وکسلر مورد ارزیابی قرار می گیرند. ولی گروه کنترل دارونما ندارند وشاهد قرار گرفته می شوند.

بررسی کیفیت زندگی ( متغیر کیفی) بااستفاده از پرسشنامه آزمون شاپیرو ویلک اندازه گیری خواهد شد.

به این صورت است که اعداد تصادفی با کمک سایت Randomaize.com آماده می شود. به تعداد40 عدد، تعدادي پاكت نامه با لفـاف آلومينيومي (بـه منظـور عـدم وضـوح محتـواي پاكتها)، تهيه و هر يك از تـوالي هـاتصـادفي ايجاد شده برروي يك كـارت ثبـت مـيشـود وكــارتهــا داخــل پاكــتهــاي نامــه بــه ترتيــب جاي گذاري مـيشـوند. بـه منظـور حفـظ تـوالي تصادفي نيز، بر روي سـطح خـارجي پاكـتهـا شماره گذاري به همان ترتيب انجام ميگيرد. در نهايت درب پاكتهاي نامه چسبانده شـده و بـه ترتيب در داخل جعبه اي قرار ميگيرد در زمان شروع ثبت نـام شـركت كننـدگان،براسـاس ترتيـب ورود شـركت كننـدگان واجـدشرايط به مطالعه، يكـي از پاكـتهـاي نامـه بـه ترتيـب بـاز شـده وپاکت های حاوی عدد فرد گروه کنترل و پاکت های حاوی عدد زوج گروه مداخله هستند.

افراد تحت مطالعه و ارزیابی کننده پیامد از موضوع تحقیق و هدف و روند انجام مطالعه اطلاع کامل دارند و بعد از پر کردن رضایت نامه و طبق شرایط ورود ، وارد مطالعه خواهند شد از محتوای پاکت واینکه به کدام گروه تخصیص یافته اند(کنترل و مداخله ) (به این دلیل که نتیجه را پیش بینی نکنند) بی اطلاع خواهند بود.پاكت نامه با لفـاف آلومينيومي (بـه منظـور عـدم وضـوح محتـواي پاكتها)، تهيه و هر يك از تـوالي هـاتصـادفي ايجاد شده برروي يك كـارت ثبـت مـيشـود