چکیده
این مطالعه با هدف مقایسه تاثیر طب فشاری(نقطه جیانجینگ) و کمپرس(گرم وسرد) بر احتقان پستان در زنان شیرده انجام شد. این مطالعه به صورت کار آزمایی بالینی بر روی 70 نفراز زنان شیرده مراجعه کننده به درمانگاه بیمارستان قائم فیروز آباد فارس انجام شد. معیارهای ورود شامل زنان شیرده مبتلا به احتقان پستان که بیماری مزمن و قلبی، زخم نوک سینه و آبسه پستانی، شکستگی ناحیه شانه،سابقه استفاده از دارو های سنتی و گیاهی جهت کاهش احتقان پستان نداشتند. معیارهای خروج شامل زنانی بود که در طی درمان تب بالای 38 درجه سانتی گراد داشتند. نمونه ها به صورت تصادفی در دو گروه که 35 نفر در گروه کمپرس(گرم و سرد) یا گروه کنترل و 35 نفر در گروه طب فشاری(نقطه جیانجینگ) یا گروه مداخله قرار گرفتند. درمان برای هر نفر در هر گروه، 4 دفعه انجام شد، (2 دفعه در روز اول و 2 دفعه در روز دوم برای دو روز پیاپی).شدت احتقان پستان قبل و بعد از انجام مراحل درمانی در چک لیست مربوط به احتقان پستان اندازه گیری و ثبت شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201204065698N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-06-06, ۱۳۹۱/۰۳/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-06, ۱۳۹۱/۰۳/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محبوبه احمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7747 5651
آدرس ایمیل
mah.ahmadi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-12-11, ۱۳۸۸/۰۹/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-07-26, ۱۳۸۹/۰۵/۰۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر طب فشاری و کمپرس (گرم سرد)بر احتقان پستان در زنان شیرده
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر طب فشاری بر احتقان پستان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای پذیرش نمونه: مادران شیرده مبتلا به احتقان پستان که حداقل نمره شدت احتقان پستان با توجه به معیارهای التهاب پوست پستان،کشش پستان ودردپستان برابر با 2 باشد؛ مادرانی که از داروهای متوقف کننده شیردهی استفاده نکرده بودند؛ مادرانی که دچار آبسه پستانی نشده بودند؛ مادرانی که درجه حرارت بالای 38 درجه سانتیگراد نداشتند؛ مادرانی که دچار زخم نوک پستان یا شقاق پستان نبودند؛ مادرانی که سابقه جراحی روی سینه نداشتند؛ مادرانی که سابقه استفاده از درمانهای گیاهی و سنتی جهت درمان احتقان پستان نداشتند؛ مادرانی که منعی برای انجام طب فشاری نداشتند (بیماریهای مزمن و قلبی نداشتند)؛ مادرانی که دچار آسیبهای استخوانی و مفصلی قسمت شانه که با ماساژ نقطه جیانجینگ دچار درد شوند،نداشتند.
- معیارهای خروج نمونه: مادرانی که در روز دوم تب بالای 38 درجه سانتی گرادداشتند؛ مادرانی که تمایل به اداامه شرکت در مطالعه نداشتند
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
خیابان ولنجک
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-10-24, ۱۳۸۹/۰۸/۰۲
کد کمیته اخلاق
پ/25/12/6188
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
احتقان پستان
کد ICD-10
092.2
توصیف کد ICD-10
Other and unspecified disorders of breast associated with childbirth
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
احتقان پستان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله برای 2 بار در روز به مدت 2 روز پیاپی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه و چک لیست نمره احتقان و خط کش درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نداشته است
مقاطع زمانی اندازهگیری
نداشته است
نحوه اندازهگیری متغیر
نداشته است
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه طب فشاری، پژوهشگرابتدا نقطه جیانجینگ را پیدا می کرد و با کمک انگشتان شست هر دو دست و به صورت همزمان ، بر این نقطه به صورت دورانی به مدت 2 دقیقه اعمال فشار می کرد و سپس 30 ثانیه استراحت داده شد. این عمل برای هر دو سینه و به صورت همزمان به مدت 20 دقیقه انجام گرفت . میزان شدت احتقان پستان، قبل و بعد از روند درمانی توسط پژوهشگر اندازه گیری و در چک لیست مربوطه ثبت گردید. جهت انجام مرحله دوم در روز اول وقت داده شد. بعد از مراجعه مادر روند درمانی مانند دوره اول تکرار شد و شدت احتقان پستان ارزیابی و ثبت شد. وقت جهت درمان در روز دوم داده شد. که روند درمان در روز دوم کاملا مانند روز اول بود. دوره انجام طب فشاری برای هر مادر 4 دفعه، که 2 دفعه در روز اول و 2 دفعه در روز دوم برای 2 روز متوالی انجام شد
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه تحت درمان با کمپرس سرد و گرم(گروه کنترل): ابتدا شدت احتقان پستان سنجیده و در چک لیست مربوطه ثبت شد. سپس، برای هردو پستان، به صورت همزمان، ابتدا کمپرس گرم با دمای46-43 درجه سانتیگراد به مدت 2دقیقه انجام گردید و بلافاصله بعد از آن کمپرس سرد با دمای 18-10سانتیگراد به مدت 2دقیقه انجام گرفت و این روند تا 20 دقیقه ادامه پیدا کرد. سپس بعد از آن شدت احتقان پستان، توسط پژوهشگر، اندازه گیری و ثبت شد. بعد از این مرحله، به مدت 30 دقیقه به مادر استراحت داده شد، قبل از شروع دوره دوم درمان، ابتدا میزان شدت احتقان پستان توسط پژوهشگر، اندازه گیری و ثبت شد و سپس مرحله دوم کاملا مانند دوره اول انجام شد و وقت جهت درمان در روز بعد، داده شد. درمان در روز دوم، کاملا منطبق بر درمان در روز اول، بود که دوره درمان برای کمپرس (گرم و سرد)،4 دفعه ، که 2 دفعه در روز اول و 2 دفعه در روز دوم بود.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قائم فیروزآباد
نام کامل فرد مسوول
ملیحه کمالی مرادزاده
آدرس خیابان
بیمارستان قائم فیروزآباد
شهر
فیروزآباد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
محبوبه احمدی
آدرس خیابان
بولوار مدرس، خیابان شهید بابایی، ساختمان کیانا
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
محبوبه احمدی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بولوار مدرس، خیابان شهید بابایی، ساختمان کیانا
شهر
شیراز
کد پستی
7155764685
تلفن
+98 71 1725 8514
فکس
ایمیل
mah.1372@yahoo.commalihe_kamali@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
محبوبه احمدی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بولوار مدرس، خیابان شهید بابایی، ساختمان کیانا
شهر
شیراز
کد پستی
7155764685
تلفن
+98 71 1725 8514
فکس
ایمیل
mah.1372@yahoo.commalihe_kamali@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی