اثر ویبراسیون کل بدن بر ثبات پاسچرال داینامیک در حرکت پرش- فرود در ورزشکاران بدنبال جراحی بازسازی لیگامنت صلیبی قدامی
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور، برای تصادفی سازی از balanced block randomization و سایت Randomization.com استفاده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
ارائه توضيحاتی درمورد نحوه انجام تحقيق به شرکت کنندگان واجد شرایط، اعلام موافقت آگاهانه فرد به صورت کتبی؛ انجام ارزيابيها، درمان در گروه کنترل (تمرین درمانی) و در گروه مداخله (ویبراسیون کل بدن + تمرین درمانی) به مدت 4 هفته در دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران انجام مي شود و 48 ساعت پس از آخرین جلسه درمان، ارزيابي مجدد صورت ميگیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن 18 تا40 سال؛ سابقه جراحی لیگامنت صلیبی قدامی (گرفت همسترینگ) بدون جراحی برای سایر آسیبهای لیگامنت و منیسک؛ گذشت بیش از 6 ماه از عمل جراحی؛ پای عمل شده یک طرفه باشد؛ داشتن فعالیت فیزیکی متوسط تا شدید (حداقل 3 بار در هفته و هر بار بیش از 30 دقیقه) در ورزشهایی که پرش دارند؛ فرد با نظر پزشک به فعالیت ورزشی برگشته و بعد از جراحی و قبل از ورود به مطالعه برخی برنامه های توانبخشی را نیز دریافت کرده باشد ؛نداشتن درد، التهاب و محدودیت دامنه حرکتی در مفصل زانو؛ نداشتن مواردی که منع مصرف ویبراسیون کل بدن باشد.
گروههای مداخله
شرکت کنندگان در گروه کنترل فقط تمرین درمانی را دریافت میکنند؛ گروه درمان علاوه بر تمرین درمانی، ویبراسیون کل بدن را هم دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
شاخص ثبات در جهات قدامی- خلفی/ داخلی- خارجی/ عمودی و برآیند در پرش –فرود رو به جلو و مورب؛زمان رسیدن به ثبات در جهات قدامی- خلفی/ داخلی- خارجی و برآیند در پرش –فرود رو به جلو و مورب ؛ مسافت طی شده در تست تعادلی Y در جهات قدامی/ خلفی- داخلی و خلفی- خارجی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220226054122N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-03-01, ۱۴۰۰/۱۲/۱۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-03-01, ۱۴۰۰/۱۲/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-03-01, ۱۴۰۰/۱۲/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا رستم پور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5514 2480
آدرس ایمیل
z.rostampur@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-04-03, ۱۴۰۱/۰۱/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-21, ۱۴۰۱/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر ویبراسیون کل بدن بر ثبات پاسچرال داینامیک در حرکت پرش- فرود در ورزشکاران بدنبال جراحی بازسازی لیگامنت صلیبی قدامی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر ویبراسیون کل بدن بر ثبات در حین پرش-فرود
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه جراحی لیگامنت صلیبی قدامی (گرفت همسترینگ) بدون جراحی برای سایر آسیبهای لیگامنت و منیسک
گذشت بیش از 6 ماه از عمل جراحی
پای عمل شده یک طرفه باشد
داشتن فعالیت فیزیکی متوسط تا شدید (حداقل 3 بار در هفته و هر بار بیش از 30 دقیقه) در ورزشهایی که پرش دارند مثل والیبال، بسکتبال، فوتبال، هندبال و ....
نداشتن درد، التهاب و محدودیت دامنه حرکتی در مفصل زانو
فرد با نظر پزشک به فعالیت ورزشی برگشته و بعد از جراحی و قبل از ورود به مطالعه برخی برنامه های توانبخشی را نیز دریافت کرده باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نداشتن مواردی که منع مصرف ویبراسیون کل بدن باشد (حاملگی، ترومبوز حاد، مشکلات قلبی عروقی شدید، ضربان ساز، دیسکوپاتی، اسپاندیلوسیس، دیابت شدید، صرع، عفونت حاد، میگرن شدید، تومور، سنگ کلیه)
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
28
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
توالی تخصیص تصادفی از طریق سایت Randomization.com و به روش Balanced Block Randomization انجام خواهد شد. سایز بلوک ها 4 تایی می باشد. همچنین به منظور Allocation Concealment از پاکت های مهروموم شده و شماره گذاری شده استفاده می شود که توسط منشی در اختیار افراد شرکت کننده قرار می گیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
ارزیابی کننده و آنالیز کننده
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، شهرک قدس (غرب)، بین فلامک جنوبی و زرافشان، خیابان سیمای ایران، ستاد مرکزی وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشکی، بلوک A، طبقه سیزدهم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1363945641
تاریخ تایید
2022-02-23, ۱۴۰۰/۱۲/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1400.211
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ضعف ثبات پاسچرال داینامیک
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
2
شرح
جراحی بازسازی لیگامنت صلیبی قدامی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
زمان رسیدن به ثبات در جهات قدامی- خلفی/ داخلی- خارجی و برآیند در پرش -فرود رو به جلو و پرش-فرود مورب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه درمانی
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه صفحه نیرو
2
شرح متغیر پیامد
شاخص ثبات در جهات قدامی- خلفی/ داخلی- خارجی/ عمودی و برآیند در پرش –فرود رو به جلو و مورب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه درمانی
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه صفحه نیرو
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مسافت طی شده در تست تعادلی Y در جهات قدامی/ خلفی- داخلی و خلفی- خارجی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت پس از اتمام آخرین جلسه درمانی
نحوه اندازهگیری متغیر
تست تعادلی Y
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 12جلسه ویبریشن کل بدن و تمرین درمانی به صورت 3 جلسه در هفته و به مدت 4 هفته.9 وضعیت تمرین برای فرد تعریف شده که هرکدام از این وضعیت ها از جلسات 1 تا12 با تکرار های متفاوت بر روی دستگاه ویبریشن کل بدن با فرکانس بین 30 تا 50 هرتز ، آمپلی تود 2.5 تا 5 میلی متر، تعداد ست بین 8 تا 16، استراحت بین ست 60 ثانیه و مدت زمان 4 تا 16 دقیقه اعمال ویبریشن، از جلسه اول تا جلسه 12 انجام میشوند.وضعیت 1: پاها وسط صفحه وکمی جدا از هم، زانوها نیز کمی خم و کمر صاف/ وضعیت 2: ایستادن روی یک پا، پا وسط صفحه، زانو نیز کمی خم و کمر صاف/ وضعیت 3: مینی اسکوات/ وضعیت 4: مینی اسکوات روی یک پا/ وضعیت 5: اسکوات/ وضعیت 6: اسکوات روی یک پا/ وضعیت 7: اسکوات در حالی که پاها دور از هم هستند./ وضعیت 8: یک پا وسط صفحه و پای دیگر بیرون صفحه، زانو در 90 درجه فلکشن و کمر صاف/ وضعیت 9: ایستادن روی انگشتان پا
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه شرکت کنندگان فقط تمرین درمانی را دریافت میکنند. میزان 10RM حداکثر وزنه ایی است که فرد بتواند طی 10 تکرار بلند کند. این میزان هر هفته بررسی و افزایش پیدا میکند. تمرینات شامل 12 جلسه و دو نوع تقویتی و اغتشاشی به صورت 3 جلسه در هفته برای مدت 4 هفته هستند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
فدراسیون پزشکی ورزشی
نام کامل فرد مسوول
زهرا رستم پور
آدرس خیابان
خیابان مفتح جنوبی، خیابان ورزنده، پلاک 17
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1571745613
تلفن
+98 21 83826
فکس
ایمیل
info@ifsm.ir
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر فتوحی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه ششم معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 8163 3698
ایمیل
vcr@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟