بررسی تاثیر موکوادهزیو فیلم حاوی هیالورونیک اسید با دو غلظت متفاوت بر ترمیم زخم اپی تلیالی کام و ناراحتی های پس از جراحی پیوند آزاد لثه ای

تعیین تاثیر موکوادهزیوفیلم حاوی هیالورونیک اسید با دو غلظت متفاوت بر ترمیم زخم اپی تلیالی کام و ناراحتی های پس از جراحی پیوند آزاد لثه ای

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دارای گروه موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، بر روی 39 بیمار. به منظور تصادفی سازی از گزینه تولید اعداد تصادفی سایت https://kitset.ir استفاده خواهد شد.

از میان بیماران کاندید جراحی پیوند آزاد لثه ای مراجعه کننده به بخش پریودنتولوژی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی بابل، در سال ۱۴۰۱.

معیارهای ورود به پژوهش: 1. افراد با سن بالای ۱۸ سال 2. افراد نیازمند پیوند آزاد لثه ای 3. وجود ابعاد کافی (طول بین ۱۰-۱۵ میلیمتر، عرض بین ۵-۸ میلیمتر، ضخامت بین ۱-۱.۵میلیمتر) از ناحیه دهنده پیوند آزاد لثه ای در کام معیارهای خروج از پژوهش: 1. بیماریهای سیستمیک و شرایط تاثیرگذار بر ترمیم زخم (نظیر دیابت کنترل نشده ، بیماری های اتوایمیون، سابقه الکلیسم) 2. وجود از دست دادن چسبندگی (Attachment Loss) بزرگتر مساوی ۳ میلیمتر در ناحیه پالاتال پرمولرها و مولر اول ماگزیلا 3. استفاده از کورتیکواسترويیدها 4. استفاده از آنتی بیوتیک در یک ماه گذشته 5. بارداری یا شیردهی 6. سیگار کشیدن

دادن اطلاعات کافی و دریافت رضایت نامه کتبی و انجام فاز یک درمان پریودنتال، استفاده از موکوادهزیوفیلم حاوی هیالورونیک اسید ۰.۸٪ (در گروه تست اول)، موکوادهزیوفیلم حاوی هیالورونیک اسید ۰.۲٪ (در گروه تست دوم) و بدون هیالورونیک اسید (در گروه کنترل) در ناحیه برداشت بافت پیوندی در کام و بخیه لبه های زخم ایجاد شده برای نگهداری موکوادهزیوفیلم و پوشاندن ناحیه با پک پریودنتال، ارزیابی منظم در روز های ۳، ۷، ۱۴، ۲۱ و ۴۲ بعد از جراحی.

در صورت معنادار بودن نتایج پژوهش، میتوان کاربرد موکوادهزیوفیلم حاوی هیالورونیک اسید را به عنوان یک روش درمانی کمکی برای تسریع ترمیم زخم کام و کاهش ناراحتی های بعد از جراحی پیوند آزاد لثه ای در نظر گرفت.

به منظور گروه بندی تصادفی افراد شرکت کننده در گروه های مختلف مورد مطالعه، از سایت https://kitset.ir و از گزینه تولید اعداد تصادفی استفاده خواهد شد. سپس طبق اعداد تصادفی شده، ۱۳ شماره ی اول در گروه اول و ۱۳ شماره بعدی در گروه دوم و ۱۳ شماره آخر در گروه سوم قرار میگیرند. سپس از بیوفیلم های شماره گذاری شده (توسط فارماکولوژیست) در افراد هر سه گروه مورد مطالعه استفاده می شود.

بیوفیلم حاوی هیالورونیک اسید با دو غلظت متفاوت و بیوفیلم بدون هیالورونیک اسید توسط فارماکولوژیست شماره گذاری شده و در اختیار عمل کننده قرار میگیرد. عمل کننده نسبت به نوع بیوفیلم مورد استفاده در بیمار بی اطلاع خواهد بود.