بررسی اثر سالین هیپرتونیک3% در درمان اختلالات نوار قلب و عوارض دیگر ناشی از مسمومیت حاد ترامادول
طراحی
کارازمایی بالینی غیرتصادفی برروی 200 بیمار که هیچ گروه کنترلی ندارد،فاز۲ _۳برروی تمام بیماران
نحوه و محل انجام مطالعه
بررسی اثر سالین هیپرتونیک3% در بیماران مسمومیت با ترامادول دارای عوارض قلبی مراجعه کننده به بخش اورژانس بیمارستان بعثت تهران
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:مسمومیت حاد ترامادول در افراد بالای ۱۸
شرایط عدم ورود : افراد زیر ۱۸سال،داشتن بیماری شدید داخلی مثل سیروز کبدی ،داشتن بیماری قبلی مثل دکستروکاردی یا اختلال رفتاری
گروههای مداخله
تاثیر داروی سالین هیپرتونیک3% بر اثرات جانبی ترامادول انجام میشود و برروی تمام بیماران فوق خواهد بود و گروه کنترل نداریم
متغیرهای پیامد اصلی
دوزدارو،طولانی شدن قطعه QRS،طولانی شدن قطعه QT، بلندشدن R,بلوک شاخه راست،انحراف محور قلب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220213054017N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-03-21, ۱۴۰۱/۰۱/۰۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-03-21, ۱۴۰۱/۰۱/۰۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-03-21, ۱۴۰۱/۰۱/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ابراهیم کریمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2235 3089
آدرس ایمیل
ebrahimkarimi86@ ajaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-23, ۱۴۰۰/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-23, ۱۴۰۱/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر سالین هیپرتونیک3% در درمان تغییرات نوارقلب و سایر عوارض ناشی از مسمومیت حاد با ترامادول در بیماران مراجعه کننده به اورژانس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر سالین هیپرتونیک3% در مسمومیت ترامادول
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد بالای ۱۸سال
مسمومیت حاد ترامادول
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بروز اختلالات شدید داخلی مخدوش کننده متغیرهای مورد بررسی مثل سیروز کبدی
وجود بیماریهای قبلی مثل بیماری دکستروکاردی یا اختلال رفتاری