مقایسه ی اثر تزریق کتورولاک و بتا‌متازون بر پیش‌گیری از عوارض پس از جراحی مولر سوم مندیبل: یک مطالعه ی یک سو‌کور کار آزمایی بالینی

مقایسه ی اثر تزریق بتامتازون و کتورولاک قبل از عمل بر درد، تورم و تریسموس بعد از جراحی

بیماران نیازمند جراحی مولر سوم مندیبل به صورت تصادفی به 2 گروه مداخله با تعداد مساوی , و جنسیت و سختی مشابه تقسیم میشوند.در هر گروه فرآیند بی حسی با پروتکل یکسان و با استفاده از پرزوکائین-ایی انجام خواهد شد.سپس 1mL آمپول بتامتازون LA یا 30 میلی گرم کتورولاک در عضله مستر تزریق میشود.جراحی توسط جراح یکسان ،با استفاده از روش استاندارد متناسب با نوع نهفتگی ،در مطب دندانپزشکی انجام می شود. بعد کار به بیماران داروهای مسکن ( استامینوفن 325mg ) و انتی بیوتیک (آموکسی سیلین 500mg و مترونیدازول250mg ، بیست عدد هر 8 ساعت یک عدد) یکسان داده میشود.ارزیابی پیامد قبل از جراحی، دو روز و 7 روز بعد از جراحی انجام میشود. بیماران در این مطالعه،کور هستند.

محل اجرای پروژه کلینیک دندانی دکتر حامد نظری است.

معیارهای ورود به مطالعه : افراد بین 18 تا 40 سال، سلامت جسمانی(ASA I or II) ، وجود مولر سوم مندیبل که نهفتگی آن توسط رادیوگرافی پانورامیک تایید شده و فاقد عفونت و پریکورونیت. معیارها‌ی خروج از مطالعه : مصرف همزمان داروهای آنتی بیوتیک و ضد التهاب غیر استروئیدی ، سالیسیلات‌ها ، داروهای ضد انعقاد، داروهای ضد تشنج ، والپرات ها به علت تداخل با ماده تزریقی مورد بررسی (کتورولاک)است. مصرف جاری مصرف هر یک از این مواد در یک ماه گذشته( مواد مخدر ، الکل ، تریاک ، مصرف سیگار)کسی که در یک ماه اخیر حداقل روزی دو نخ سیگارکشیده ، بیماری‌های زمینه‌ای که در ترمیم زخم اختلال ایجاد می‌کنند همچون بیماری‌های سیستمیک دیابت ، فشارخون ، بیماری‌ها‌ی گوارشی ، ناراحتی کلیه و بیماری‌های قلبی و ریوی ، حامله بودن و وجود هرگونه آلرژی به داروهای مورد استفاده در این مطالعه، سختی جراحی ای که بر اساس طبقه بندی با رادیوگرافی پانورامیک (Pell and Gregory classification,Winter classifocation)سخت باشد.

1.کتورولاک2.بتامتازون طولانی اثر

درد؛تورم؛تریسموس؛

در مطالعه حاضر از روش بلاک رندومیزیشن با طبقه بندی استفاده خواهد شد. بطوریکه طبقه‌بندی بر اساس جنسیت و سختی جراحی خواهد بود. توالی تصادفی توسط کارشناس آمار با استفاده از نرم افزار اکسل با تابع RANDOM و دستور Sort در هر طبقه به صورت جداگانه و کدهای A و B انجام خواهد شد. برای پیشگیری از پیشبینی گروه مربوط به بیمار آخر در هر بلاک از بلاک‌هایی با اندازه‌های مختلف دو، چهار و شش‌تایی در تمامی طبقات استفاده خواهد شد. تصادفی سازی در هر طبقه برای 40 بیمار در نظر گرفته خواهد شد.

کورسازی در یک سطح ، یعنی فقط شرکت کننده انجام خواهد شد. شرکت کنندگان قادر به تشخیص نوع داروی تزریقی نخواهند بود.زیرا انها از گروه دارویی که به آن تعلق خواهند گرفت مطلع نخواهند شد. گروه بندی بیماران از طریق پاکت های کاملا مشابه حاوی حروف A ویا B می‌باشد که پزشک از ارتباط حروف و دارو مطلع است اما بیماران اطلاعی ندارند.بیماران قبل از شرکت در مطالعه درباره ی دارو های مورد استفاده در کارازمایی مطلع خواهند شد.