تعیین تاثیر ماساژ بازتابی کف پا بر کیفیت خواب در پرستاران
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی، تصادفی شده، بر روی 86 پرستار، برای تصادفی سازی از روش بلوک بندی جایگشتی 4 تایی استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل اجرای طرح، بخش مراقبت ویژه (آی سی یو)، بخش مراقبت قلبی (سی سی یو)و بخش اورژانس بیمارستان های واسعی، حشمتیه و امداد می باشد. پس از اخذ رضایتنامه کتبی، پرستارانی که شرايط ورود به مطالعه را دارند با استفاده از تخصيص تصادفي به دو گروه کنترل (عدم دریافت ماساژ بازتابی کف پا) و مداخله (پس از برگزاری یک جلسه آموزشی، دریافت ماساژ بازتابی کف پا به مدت 12 جلسه) تقسیم می شوند. در ابتدا فرم اطلاعات دموگرافیک توسط پرستاران تکمیل شده و همچنین قبل از مداخله و پنج روز بعد از پایان مداخله، پرسشنامه کیفیت خواب پيتزبورگ تکمیل خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود شامل:
داشتن سن حداقل 22 سال و حداکثر 60 سال
تمایل به همکاری در پژوهش
کسب نمره پرسشنامه کیفیت خواب پیترزبورگ بیشتر از 5
برخورداری از سلامت عضوی پاها
عدم مصرف داروهای خواب¬آور
عدم سابقه دریافت ماساژ بازتابی
شرایط عدم ورود شامل:
ابتلا به بیماری های سایکولوژی
اعتیاد به مصرف الکل و مواد مخدر
ابتلا به بیماری های پوستی
بارداری و شیردهی
گروههای مداخله
در گروه مداخله طی یک جلسه آموزشی روش به کارگیری ماساژ بازتابی آموزش داده شده و جهت اطمینان از آن ها خواسته می شود مداخله را یک بار در حضور پژوهشگر انجام دهند و سپس ماساژ بازتابی را دو روز در هفته به مدت 6 هفته (مجموعا 12 جلسه) به مدت 30 دقیقه (برای هر پا 15 دقیقه) سی دقیقه قبل از خواب شبانه انجام می دهند. طی این مدت جهت اطمینان از انجام دقیق مداخله، پیگیری به صورت تلفنی صورت می گیرد. گروه کنترل طی مطالعه، هیچ مداخله ای را دریافت نخواهد کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره کیفیت خواب بر اساس پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220222054100N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-03-02, ۱۴۰۰/۱۲/۱۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-03-02, ۱۴۰۰/۱۲/۱۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-03-02, ۱۴۰۰/۱۲/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مژگان قلی تبار
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4401 8310
آدرس ایمیل
gholitabaromranim98@medsab.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-11, ۱۴۰۰/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-05-10, ۱۴۰۱/۰۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ماساژ بازتابی کف پا (خود-رفلکسولوژی) بر کیفیت خواب پرستاران
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر ماساژ بازتابی کف پا (خود-رفلکسولوژی) بر کیفیت خواب پرستاران
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سن حداقل 22 سال و حداکثر 60 سال
تمایل به همکاری در پژوهش
کسب نمره پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ بیشتر از 5
برخورداری از سلامت عضوی پاها
عدم مصرف داروهای خواب آور
عدم سابقه دریافت ماساژ بازتابی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری های سایکولوژی
اعتیاد به مصرف الکل و مواد مخدر
ابتلا به بیماری های پوستی
بارداری و شیردهی
سن
از سن 22 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
86
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها به روش در دسترس انتخاب خواهند شد و با استفاده از بلوک های جایگشتی تخصیص تصادفی در گروه های مداخله و کنترل جای خواهند گرفت. روش تصادفی سازی در این مطالعه براساس بلوک های چهارتایی است. این بلوک ها از 2 حرف (A و B) تشکیل شده اند. حرف A برای گروه مداخله و حرف B برای گروه کنترل در نظر گرفته خواهد شد. بلوک ها بصورت تصادفی و چشم بسته انتخاب خواهند شد. هر بلوک ترتیب ورود به گروه های مداخله و کنترل را تعیین می کند. بدین ترتیب که تعداد بیست و دو بلوک چهارتایی تشکیل شده و در درون هر بلوک دو نفر به عنوان افراد مداخله و دو نفر به عنوان افراد کنترل لحاظ می شوند و به این صورت در گروه های مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت. به عنوان مثال به فرض انتخاب بلوک ABAB به معنی از دست چپ، نمونه های اول و سوم به ترتیب در گروه مداخله و نمونه های دوم و چهارم به ترتیب در گروه کنترل وارد خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
سبزوار، پردیس دانشگاه علوم پزشکی سبزوار، بلوار شهدای گمنام، خیابان توحید شهر، شماره 31
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617913112- صندوق 31
تاریخ تایید
2022-02-20, ۱۴۰۰/۱۲/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.MEDSAB.REC.1400.163
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کیفیت خواب پرستاران
کد ICD-10
F51.2
توصیف کد ICD-10
A lack of synchrony between the sleep-wake schedule and the desired sleep-wake schedule for the individual's environment, resulting in a complaint of either insomnia or hypersomnia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درصد افرادی که نمره ی کیفیت خواب آنها بین 5 تا 21 باشد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره ی کیفیت خواب در ابتدای مطالعه(قبل از شروع مداخله) و پنج روز پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی کیفیت خواب پیتزبورگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ماساژ بازتابی کف پا دو روز در هفته به مدت 6 هفته (مجموعا 12 جلسه) به مدت 30 دقیقه (برای هر پا 15 دقیقه) سی دقیقه قبل از خواب شبانه انجام خواهد شد که 5 دقیقه از 15 دقیقه مربوط به ماساژ عمومی کف پا و 10 دقیقه ماساژ اختصاصی نقاط رفلکسی کف پا است. به گونه ای که فشاری ثابت و ملایم در حد تحمل هر فرد با سرعت آرام و ریتم منظم به میزان 0.5 سانتی متر با استفاده از قسمت میانی بند اول انگشتان اشاره و شست به صورتی که یک سوم بستر ناخن سفید شود، در نقاط رفلکسی (نقطه مربوط به غدد پینه آل در قسمت خارجی انگشت شست پا، نقطه مغز و نقطه شبکه خورشیدی) اعمال شود. روش به کارگیری ماساژ بازتابی و مهارت انجام ماساژ و اعمال فشار در محل موردنظر توسط پژوهشگر به پرستاران آموزش داده شده و جهت اطمینان از آن ها خواسته می شود مداخله را یک بار در حضور پژوهشگر انجام دهند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل طی مطالعه، هیچ مداخله ای دریافت نمی کند و فقط در طی مطالعه از نظر معیارهای خروج از پژوهش و غیره تحت کنترل و پیگیری قرار می گیرند. سپس پنج روز پس از اتمام مداخله، مجددا پرسشنامه ی کیفیت خواب پیتزبورگ توسط هر دو گروه تکمیل خواهد شد و نمره خواب افراد گروه کنترل و مداخله تعیین می شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان واسعی
نام کامل فرد مسوول
مژگان قلی تبار
آدرس خیابان
سبزوار، بلوار توحید شهر، بیمارستان واسعی
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617747431
تلفن
+98 51 4465 1300
ایمیل
waseehospital@medsab.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حشمتیه
نام کامل فرد مسوول
مژگان قلی تبار
آدرس خیابان
سبزوار، خیابان اسدآبادی، بیمارستان حشمتیه
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9613873136
تلفن
+98 51 4401 1665
ایمیل
heshmatie@medsab.ac.ir
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امداد شهید دکتر بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مژگان قلی تبار
آدرس خیابان
سبزوار، خیابان رازی، بیمارستان امداد شهید دکتر بهشتی
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617748189
تلفن
+98 51 4464 0115
ایمیل
Emdad@medsab.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
فرشته قراط
آدرس خیابان
سبزوار، پردیس دانشگاه علوم پزشکی سبزوار، بلوار شهدای گمنام، خیابان توحید شهر، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617913112
تلفن
+98 51 4401 8310
ایمیل
vcResearch@medsab.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
مژگان قلی تبار
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری داخلی جراحی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
سبزوار، پردیس دانشگاه علوم پزشکی سبزوار، بلوار شهدای گمنام، خیابان توحید شهر، شماره 31
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617913112
تلفن
+98 51 4401 8310
ایمیل
mozhgan.gh15@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا قاسمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
سبزوار، پردیس دانشگاه علوم پزشکی سبزوار، بلوار شهدای گمنام، خیابان توحید شهر، شماره 31
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617913112
تلفن
+98 51 4401 8310
ایمیل
ghasemimr901@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
مژگان قلی تبار
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری داخلی جراحی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
سبزوار، پردیس دانشگاه علوم پزشکی سبزوار، بلوار شهدای گمنام، خیابان توحید شهر، شماره 31