بررسی اثر افزودن فریم ایلیزاروف بر مراقبت معمول زخم در کاهش عوارض بعد از عمل در بیماران مبتلا به آسیب اندام تحتانی کاندید جراحی فلپ معکوس

مقایسه نتایج عوارض جراحی فلپ با پایه دیستال (سورال معکوس) در دو گروه از بیماران با و بدون وسیله ایلیزاروف

کارآزمایی بالینی فوق برروی 20 بیمار (یک گروه مداخله 10 نفره و گروه کنترل موازی با 10 بیمار است) اجرا خواهد شد. تصادفی سازی با روش بلوک بندی انجام می شود.

بیماران دچار آسیب وسیع اندام تحتانی مراجعه کننده به بیمارستان شهدا تجریش تهران که معیارهای ورود دارند و نیازمند انجام عمل جراحی جهت فلپ سورال می باشند به دو گروه کنترل و مداخله به طور تصادفی تخصیص می شوند. با توجه به اطلاع بیمار از دستگاه تعبیه شده روی اندام وی بعد از جراحی در گروه مداخله، کورسازی در این مطالعه انجام نمی شود.

بیماران بالای 18 سال دچار آسیب وسیع اندام تحتانی کاندید جراحی فلپ برعکس سورال وارد مطالعه خواهند شد و بیماران با آسیب عروقی و عصبی اندام تحتانی که امکان جراحی فلپ معکوس برای آنها مناسب نیست از مطالعه خارج خواهند شد.

بیماران گروه مداخله بعد از جراحی فلپ ، پانسمان زخم شامل گازوازلینه استریل که روی آن گاز استریل قرار گرفته و با باند نخی بسته می شود پیگیری خواهند شد که برای نگهداری بهتر فلپ ( پیوند پوستی ) حتما باید به صورت دمر و یا به پهلو دراز کشیده باشند. بیماران در گروه مداخله علاوه بر پانسمان گاز وازلینه و گاز استریل ، دستگاه ایلیزاروف برایشان تعبیه گردد و به علت داشتن این دستگاه می توانند بعد از جراحی به صورت طاقباز نیز دراز بکشند.

حجم خونریزی پس از جراحی، میزان عفونت و مشکلات زخم بیمار و میزان احتقان فلپ ارزیابی خواهد شد.

تصادفی‌سازی بلوک‌ها با تقسیم بیماران مشمول ، به بلوک‌های با تعداد مضرب 2 (2،4،6،8 و...) انجام می‌شود، سپس تصادفی‌سازی بیماران در هر بلوک به‌گونه‌ای انجام می‌شود که نصف بیماران به گروه آزمایش و نصف دیگر به کنترل اختصاص داده شوند. همچنین بلوک ها را به صورت تصادفی انتخاب می کنیم. این روش تخصیص درمان برابر را در هر بلوک زمانی که بلوک کامل استفاده می شود تضمین می کند.

فایل داده‌های شرکت‌کنندگان، پروتکل مطالعه، نقشه تجزیه و تحلیل آماری، فرم رضایت آگاهانه و گزارش مطالعه بالینی، همگی پس از افشای اطلاعات شخصی به‌طور کامل قابل اشتراک‌گذاری خواهند بود.

6 ماه پس از چاپ نتایج

داده‌ها برای مطالعه فرآیند مطالعه یا استفاده در مطالعات مرور سیستماتیک و متاآنالیز ارائه می‌شوند.

داده‌ها برای مطالعه فرآیند مطالعه یا استفاده در مطالعات مرور سیستماتیک و متاآنالیز ارائه می‌شوند.

میثم جعفری کافی آبادی ، ایمیل : dr.jafari8567@yahoo.com ، آدرس: تهران ، خیابان یمن، اتوبان شهید چمران ، دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی. کد پستی : 1985717443

پس از ارسال درخواست دسترسی به اطلاعات و تعیین نوع اطلاعات درخواستی به ایمیل مسئول مکاتبات، اطلاعات درخواستی را تهیه و برای متقاضی ارسال می کنند.