بررسی اثر بخشی عمل ارکیوپکسی یک مرحله ای بیضه شکمی با روش لاپاروسکوپی در بیماران بیضه نزول نکرده شکمی دروضعیت سوپاین با روش پیشنهادی ارکیوپکسی لاپاروسکوپی در وضعیت فلانک همراه با مدیالیزاسیون کولون به صورت مطالعه بالینی مداخله ای تصادفی شده

اثر بخشی عمل ارکیوپکسی یک مرحله ای بیضه شکمی با روش لاپاروسکوپی در بیماران بیضه نزول نکرده شکمی دروضعیت سوپاین با روش پیشنهادی ارکیوپکسی لاپاروسکوپی در وضعیت فلانک همراه با مدیالیزاسیون کولون

کارآزمایی بالینی با دو گروه بیمار، موازی، درمانی، تصادفی ساده، یه سویه کور (بیمار از روند جراحی و انجام طرح، هیچگونه اطلاعی ندارد). 52 بیمار مراجعه کننده به بیمارستان سینا.

این کارآزمایی بالینی در بیمارستان سینا بر روی 52 بیمار انجام خواهد شد. یک سویه کور (بیمار از روند جراحی و انجام طرح، هیچگونه اطلاعی ندارد). بیماران در دو گروه جراحی قرار می گیرند و نتایج مورد بررسی قرار می گیرد. بعد از تکمیل رضایتنامه کتبی، در یکی از دو گروه (عمل ارکیوپکسی یک مرحله ای بیضه شکمی با روش لاپاروسکوپی در بیماران بیضه نزول نکرده شکمی دروضعیت سوپاین) یا (روش جدید ارکیوپکسی لاپاروسکوپی در وضعیت فلانک همراه با مدیالیزاسیون کولون) قرار می گیرند.

شرایط ورود:بیضه غیر قابل لمس که در لاپاروسکوپی موجود باشد و احتیاج به ارکیوپکسی داشته باشد.رضایت برای شرکت در مطالعه.peeping testis بیضه هایی که با فشار روی شکم و در قسمت بالایی کانال انگوینال فقط قابل لمس می شوند. شرایط عدم ورود:بیماران با بیضه قابل لمس در قسمت میانی کانال، و اسکروتوم.رگ انتهایی کور و بیضه ناپدید شده.بیماران بالای ۱۵ سال.بیماران redo.بیماران همجوشی طحالی یا سایر انواع نادر ناهنجاری های مرتبط با عدم نزول بیضه ( مثل سندرم مجرای مولرین پایدار).بیماران اختلالات نمو جنسیت.

گروه1:عمل ارکیوپکسی یک مرحله ای بیضه شکمی با روش لاپاروسکوپی در بیماران بیضه نزول نکرده شکمی دروضعیت سوپاین. گروه 2:روش جدید ارکیوپکسی لاپاروسکوپی در وضعیت فلانک همراه با مدیالیزاسیون کولون.

میزان نزول بیضه - میزان آتروفی کامل در زمان فالو آپ

مطالعه حاضر یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده یک سوکور است. برای تصادفی سازی از روشblanced block randomization، تولید بلوک های چهارتایی استفاده میشود.با توجه به روش تصادفی سازی انتظار داریم دو گروه، از نظر تعداد افراد تخصیص داده شده حداکثر ۲ نفر اختلاف داشته باشند. پس از تهیه توالی تصادفی سازی توسط متدولوژیست و با استفاده از سایت آنلاین sealdenvelop ، توالی ساخته شده در اختیار یک تکنسین خارج از تیم تحقیقاتی قرار خواهد گرفت. بلوک های چهار تایی(A یا B) در پاکت هایی قرار داده می شوند.پس از ورود اولین بیمار دارای معیار ورود به مطالعه، پاکت ها به صورت تصادفی انتخاب و نوع گروه بیمار از طریق تکنسین آموزش دیده به تیم تحقیقاتی اطلاع داده می شود.بیمار براساس پاکت تصادفی انتخاب شده در گروه درمان قرار می گیرد.

بیمارانی که موافقت خودشان را برای شرکت در مطالعه اعلام کرده اند تحت عمل جراحی قرار می گیرند، سپس بدون اطلاع از وجود دو گروه جراحی، تحت عمل جراحی قرار میگیرند.

اطلاعات دموگرافیک بیمار بدون اشاره به اسم بیمار

یک سال پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی ، پزشکان، جراحان و بیمارستان

هرگونه تحلیلی را می توان با موافقت محقق اصلی انجام داد

بیمارستان سینا ، مرکز تحقیقات اورولوژی، ریاست مرکز تحقیقات اورولوژی: دکتر سید رضا حسینی 00982166348560

پس از بررسی توسط مجری اصلی و اپیدمیولوژیست با حفظ رازداری، اطلاعات بیماران در اختیار متقاضی قرار خواهد گرفت.

-