بررسی تاثیر آموزش رفتارهای خودمدیریتی در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو،با استفاده از نظریه ی BRT،برای اولین بار در شهر بوشهر خواهد بود
طراحی
کارآزمایی بالینی غیرتصادفی ساده بر روی ۱۲۰ بیمار مبتلا به دیابت نوع دو در دو گروه کنترل و مداخله
نحوه و محل انجام مطالعه
۱۲۰ بیمار مبتلا به دیابت نوع دو به صورت تصادفی ساده از ۴ مرکز بهداشت و پایگاه شهر بوشهر در صورت داشتن شرایط و معیارهای ورود ،انتخاب و وارد مطالعه خواهند شد و پس از اخذ رضایت آگاهانه بصورت کتبی، بصورت تصادفی ساده،بیماران به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم خواهند شد.محتوای آموزشی بصورت حضوری و مجازی در اختیار گروه مداخله قرار خواهد گرفت و در پایان کار محتوای آموزشی در دسترس گروه کنترل نیز قرار خواهد گرفت
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به این مطالعه عبارتند از
ابتلا به دیابت نوع ۲ بر اساس تشخیص قطعی توسط پزشک
•گذشت حداقل یکسال از تشخیص قطعی بیماری
•توانایی خواندن، نوشتن و صحبت کردن فارسی
.در اختیار داشتن گوشی هوشمند و توانایی استفاده از واتساب
•سن بین 30 تا 60 سال
•نداشتن عوارض شدید ناشی از دیابت ،از جمله بیماری چشمی، بیماری کلیوی و ایجاد زخم در پا/پوست
•تمایل شرکت در مطالعه
معیار خروج عبارتند از:
•ایجاد عوارض شدید دیابت در طی دوره مطالعه
• انصراف از ادامه شرکت در مطالعه
•مرگ
.مهاجرت
گروههای مداخله
گروه مداخله شامل ۱۲۰ بیمار مبتلا به دیابت نوع دو می باشد(ابتدا گروه هدف، از4مرکز جامع سلامت شهر بوشهر انتخاب، سپس به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم خواهند شد و در ادامه، ابتدا قند خون ناشتا ،HbA1c و قد و وزن بیماران اندازه گیری خواهد شد و در یک جلسه¬ی گروهی پرسشنامه¬ی دموگرافیک و پرسشنامه های مبتنی بر سازه های مدل استدلال رفتاری توسط گروه هدف تکمیل خواهد شد
متغیرهای پیامد اصلی
ارتقاء کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20131014015015N21
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-08-14, ۱۴۰۱/۰۵/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-08-14, ۱۴۰۱/۰۵/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-08-14, ۱۴۰۱/۰۵/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا قهرمانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1725 1001
آدرس ایمیل
ghahramanl@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-04-22, ۱۴۰۱/۰۲/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-11-21, ۱۴۰۱/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
: بررسی تاثیر مداخله ی آموزشی مبتنی بر نظریه ی استدلال رفتاری بر رفتارهای خودمدیریتی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش رفتارهای خودمدیریتی در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
•گذشت حداقل یکسال از تشخیص قطعی بیماری
.توانایی استفاده از واتساب
•نداشتن عوارض شدید ناشی از دیابت ،از جمله بیماری چشمی، بیماری کلیوی و ایجاد زخم در پا/پوست
•تمایل شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
•ایجاد عوارض شدید دیابت
عدم علاقه به آموزش و شرکت در جلسات
•سابقه ی بیماری اعصاب و روان
فوت
سن
از سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشكده هاي بهداشت، تغذيه و علوم غذايي- دانشگاه علوم پزشكي شيراز
آدرس خیابان
استان بوشهر، شهر بوشهر،خیابان سبز آباد، کوچه ی مهر ۱۸_پلاک ۶
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7516979833
تاریخ تایید
2022-02-26, ۱۴۰۰/۱۲/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.SUMSSCHEANUT.REC.1400.101
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع دو
کد ICD-10
E08
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus due to underlying condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
آموزش و ارتقاءرفتارهای خودمدیریتی در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو توسط آموزش دهنده
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه و شش ماه پس از مداخله ی آموزشی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه و چک لیست سنجش رفتار
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
"گروه مداخله" شامل ۶۰ بیمار مبتلا به دیابت نوع دو بالای ۳۰سال ،ساکن شهر بوشهر خواهد بود که برنامه آموزشی به صورت ترکیبی از هشت جلسه آموزش حضوری و مجازی به مدت دو ماه ارائه خواهد شد. محتوای آموزش مجازی حاوی فیلم های کوتاه ، پیام های متنی و صوتی و عکس می باشدمعاینات دوره ای شامل چک قند خون ناشتا ،HbA1c و قد و وزن بیماران پایش خواهد شد و یک دفترچه ی یادداشت جهت نوشتن قندخون روزانه به افراد داده خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
"گروه کنترل" شامل ۶۰بیمار مبتلا به دیابت نوع دو بالای ۳۰ سال ،ساکن شهر بوشهر خواهد بود که در طی این مدت،فقط آموزش ها و مراقبت های معمول در نظام بهداشتی را دریافت خواهند کرد. سه و شش ماه پس از پایان مداخلات آموزشی، مجددا پرسشنامه های مبتنی بر سازه های مدل استدلال رفتاری توسط دو گروه تکمیل خواهند.