بررسی تاثیر کنار زدن لثه به روش لیزر و نخ کنار زننده بر روی تطابق مارژینال و تحلیل لثه در روکش های تمام سرامیک دندان پرمولر اول ماگزیلا- یک مطالعه کارآزمایی بالینی

بررسی تاثیر کنار زدن لثه به روش لیزر و نخ کنار زننده بر روی تطابق مارژینال و تحلیل لثه

کارآزمایی بالینی ،با گروه های موازی،یک سویه کور،تصادفی شده،بر روی 20 بیمار.تصادفی سازی با نرم افزار اکسل استفاده شد.

ویزیت بیماران در مطب دندانپزشکی انجام میگیرد. قسمتی از کار در ازمایشگاه مرکز تحقیقات انجام میگیرد.

شرایط ورود: سلامت عمومی خوب (بیمار فاقد بیماری سیستمیکی باشد که بتواند نتایج کلینیکی را تحت تاثیر قرار دهد). سلامت پریودنتال( پلاک ایندکس و BOP باید قبل از درمان پروتزی زیر 20% باشد). لثه کراتینیزه خوبی اطراف دندان پایه وجود داشته باشد(بیوتیپ لثه thick باشد). نباید علایم و نشانه بارزی از براکسیسم و یا clenching داشته باشد. .دندان پایه به بازسازی نیاز داشته باشد. دندان های پایه ی غیرزنده ای که بر اساس ارزیابی های کلینیکی و رادیولوژی پروگنوز طولانی مدت مثبتی داشته باشند. دندان ساپورت پریودنتال کافی برای رستوریشن تک واحدی داشته باشد و همچنین حداقل لقی را داشته باشد. دندان طول آماده سازی کافی برای اطمینان از اشکال retention وresistance داشته باشد. بیمار حاضر به شرکت در مطالعه ی ما و امضای رضایت نامه باشد. شرایط عدم ورود: بیمار مایل یا قادر به رعایت بهداشت دهانی کافی نباشد (پلاک ایندکس و BOP باید زیر 20% باشد). دندان پایه علائم کلینیکی داشته باشد. دندان لقی درجه دو یا بیشتر داشته باشد. دندان قبل از آماده سازی روکش به جراحی پریودنتال نیاز داشته باشد. عادات پارافانکشنال پریودنتیت، التهاب لثه شدید، بهداشت دهانی ضعیف و فعالیت پوسیدگی بالا

در این مطالعه بیماران دارای شرایط،به دو گروه تقسیم می شوند؛در گروه اول کنار زدن لثه با نخ صورت میگیرد ودر گروه دوم کنار زدن با لیزر دایود صورت میگیرد

پیامد اصلی تطابق مارژینال رستوریشن است و پیامد ثانویه تحلیل لثه می باشد.

برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده میشود. در محیط نرم افزار اکسل با استفاده از دستور RANDBETWEEN کدهای چهار رقمی تولید می شود. به هر بیمار یک کد ۴ رقمی اختصاص داده میشود که اگر رقم انتهایی سمت راست آن کد 1، 2، 5 ، 7، 9 باشد بیمار در گروه نخ و اگر رقم انتهایی کد 0، 3، 4، 6 ، 8 باشد بیمار در گروه لیزر قرار میگیرد. کلیه کدها بر روی کاغذ ثبت و در درون پاکت های مشخص نگهداری می شوند. پاکت ها به صورت رندم چیده شده و منشی مسئول که در جریان اهداف مطالعه می باشد در زمان بررسی معیارهای ورود مطالعه و ثبت اطلاعات بیمار، قبل از ورود به اتاق پزشک، یکی از این پاکت ها را به ایشان خواهد داد. منشی از فرضیه مطالعه اطلاعی ندارد و در جریان جزئیات کدها برای تخصیص به گروه ها قرار ندارد. پزشک براساس کد مشخص شده تصمیم به انجام فرایند درمانی برای بیمار خواهد گرفت. توالی تصادفی با استفاده از نرم افزار اکسل، توسط مشاور آمار و اپیدمیولوژی انجام می شود. ثبت نام و ارزیابی معیارهای ورود به مطالعه توسط منشی انجام می شود. منشی هیچ اطلاعی در مورد فرضیه مطالعه و نیز کد گروه ها ندارد. تخصیص مداخله نیز توسط پزشک انجام می شود. پزشک در جریان کدهای گروه ها می باشد. مسئول ارزیابی پیامد نیز هیچ اطلاعی در مورد نحوه کد گذاری بیماران ندارد.

با توجه به ماهیت مداخله، امکان کورسازی بیماران وجود ندارد و تنها فرد ارزیابی کننده پیامد از تخصیص افراد به گروه ها بی اطلاع است. ارزیابی پیامد توسط پزشک متخصص پروتز غیر از پزشک انجام دهنده مداخله(ارزیابی کننده) انجام خواهد داد.