تاثیر ترکیبی تحریک الکتریکی از راه پوست و ماساژ درمانی بر ناتوانی مرتبط با بیماری در افراد مبتلا به سردرد میگرنی

تعیین تاثیر ترکیبی تحریک الکتریکی از راه پوست و ماساژدرمانی بر ناتوانی مرتبط با بیماری در بیماران مبتلا به سردرد میگرنی

پژوهش کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، روی 200 بیمار و تصادفی سازی توسط سایت List Randomization

مطالعه شیراز در مطب دکتر بیدکی، متخصص مغز و اعصاب انجام می شود. تنس توسط دستگاه مموز- تی- وی ان اس و ماساژ طی 6 مرحله طبق پروتکل انجام می شوند

معیارهای ورود: بیماران با سن 55-18 سال، معیارهای میگرن مزمن طبق طبقه بندی شماره 3 بین المللی بیماری سردرد و تأیید پزشک متخصص داخلی مغز و اعصاب، کسب نمره ۵۰ و بالاتر از پرسشنامه تأثیر میگرن و کسب نمره 11 و بیشتر از پرسشنامه ئناتوانی مرتبط با میگرن. معیارهای خروج: تاریخچه تنس و هر نوع طب مکمل و روان درمانی، بیماران با سردرد میگرنی مداوم و با اورا، تنشی، خوشه ای و ثانویه، سرطان، حاملگی، شیردهی، اعتیاد، ابتلا به بیماری مزمن دیگر، اختلال آناتومی و پاتولوژیک گوش.

بیماران به 4 گروه jتخصیص تصادفی می شوند. گروه 1: تنس اوریکولار دو روز در هفته به فاصله 2 تا 3 روز طی 4 هفته، روی هر گوش ۵ دقیقه انجام می شود. گروه 2: مداخله ماساژ طی 4 هفته، هفته ای 2 جلسه به فاصله 2 تا 3 روز و طی 30 دقیقه انجام می شود. گروه 3: طی 4 هفته، هفته ای دو بار به فاصله 2 تا 3 روز، ابتدا تنس و سپس ماساژ طبق پروتکل های استاندارد انجام می گیرد. در گروه کنترل فقط مداخله روتین انجام خواهد شد.

ناتوانی مرتبط با میگرن

تصادفی بلوکی: افراد واجد شرایط معیارهای ورود، با استفاده از سایت لیست تصادفی به آدرس (https://www.sealedenvelope.com/simple- randomiser/v1/lists) و ایجاد تعداد بلوک های متفاوت، در سه گروه مداخله 1(تنس اوریکولار)، مداخله 2 (ماساژ) , مداخله 3 (ترکیبی)برای تخصیص افراد به گرووهای مورد مطالعه از روش بلوک بندی استفاده خواهد شد. تخصیص تصادفی به روش بلوک بندی به اين منظور است که مطمئن شويم دقيقاً تعداد مساوي بیمار در فاصله زماني هاي متوالي ولي مساوي، وارد گروههای مداخله و کنترل مي شوند. گروهها بصورت A,B,C,D خواهند بود. قبل از تخصیص افراد به یکی از گروهها, لیستی از این حروف (A,B,C,D) بعبارتی بلوکها تشکیل می شوند. هر کدام از افراد مراجعه کننده و واجد شرایط به یکی از گروهها تخصیص می یابند. مزاياي تصادفي سازي بلوک شده در اين است که توازن تعداد بیمار در هر گروه تضمين مي شود. برای جلوگیری از خطر قابل پيش بيني شدن تخصیص افراد به گروههای مختلف, بلوک ها با اندازه های متفاوتی ایجاد خواهد شد. و کنترل تخصیص تصادفی بلوکی خواهند یافت .