چکیده پروتکل

چکیده
مطالعه ی حاضر به تعیین تاثیر نقاشی برسطح اضطراب کودکان بستری می پردازد. جامعه ی پژوهش شامل کودکان 6 تا 12 ساله بستری در مرکز طبی کودکان تهران است. حجم نمونه به تعداد 72 کودک خواهد بود که حداقل به مدت 6 روز در بیمارستان بستری می شوند. نمونه ها از هیچگونه داروی آرامبخش استفاده نمی کنند. شرکت کنندگان با استفاده از روش نمونه گیری تصادفی ساده در دو گروه 36 نفره مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت. مداخله بصورت نقاشی با موضوع آزاد در گروه مداخله انجام خواهد شد. گروه کنترل مشابه گروه مداخله هستند اما گروه کنترل فقط از مراقبت های روتین بیمارستان بهره مند خواهند شد. بلافاصله پس از انجام مداخله جهت سنجش سطح اضطراب کودک از پرسشنامه ی مقیاس تجدید نظر شده ی اضطراب آشکار کودکان استفاده خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201101245687N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-07-27, ۱۳۹۲/۰۵/۰۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-27, ۱۳۹۲/۰۵/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مینا نورعلیئی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7773 2434
آدرس ایمیل
m-nooraliee@students.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-01, ۱۳۹۲/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-01, ۱۳۹۲/۰۵/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر نقاشی در مقایسه با مراقبت های روتین بیمارستان بر اضطراب کودکان 6 تا 12 ساله بستری
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر نقاشی بر اضطراب کودکان 6 تا 12 ساله بستری
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بستری شدن به مدت حداقل 6 روز، داشتن سلامتی روانی، داشتن سطح هوشیاری لازم (تا حدی که مانع از انجام تحقیق نشود) معیار خروج از مطالعه: حاد شدن وضعیت بیمار (به هردلیل)
سن
از سن 6 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، خیابان پورسینا
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-11-27, ۱۳۹۱/۰۹/۰۷
کد کمیته اخلاق
91-03-61-19038-71355

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
f41.1,f93.
توصیف کد ICD-10
Separation anxiety disorder of childhood,Generalized anxiety disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، پس از آخرین مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس تجدید نظر شده ی اضطراب آشکار کودکان

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله تعداد 36 کودک 6 تا 12 ساله هستند. مداخله بصورت نقاشی با موضوع آزاد است. وسایلی که در اختیار کودک قرار میگیرد کاغذ، مدادرنگی و مداد شمعی در رنگهای مختلف خواهد بود. مداخله نقاشی به مدت 5 روز متوالی هر بار به مدت 25 تا 35 دقیقه در گروه مداخله انجام خواهد شد. مقیاس سنجش اضطراب در این پژوهش مقیاس تجدید نظرشده ی اضطراب آشکار کودکان است. که قبل از اولین مداخله و پس از آخرین مداخله تکمیل میگردد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل، تعداد 36 کودک 6 تا 12 هستند. مشابه گروه مداخله هستند؛ فقط مداخله برای آنان اجرا نمی شود. آنها فقط از مراقبت های روتین بیمارستان بهره مند میشوند.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز طبی کودکان
نام کامل فرد مسوول
مینا نورعلیئی
آدرس خیابان
تهران، انتهای بلوار کشاورز، خیابان دکتر محمد قریب، جنب بیمارستان امام خمینی(ره)، تهران
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان
بلوار كشاورز، نبش خيابان قدس، سازمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي تهران، طبقه 4
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مینا نورعلیئی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز،خیابان پورسینا
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8892 6175
فکس
ایمیل
mina.nooraliee@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی تهران
نام کامل فرد مسوول
خدیجه زارعی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی، کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید، خیابان نصرت شرقی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
ایمیل
zareiikh@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مینا نورعلیئی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز،خیابان پورسینا
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8892 6175
فکس
ایمیل
mina.nooraliee@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...