بررسی اثر کرایوتراپی در درمان دیس پلازی سرویکس درجه I در مقایسه با درمان انتظاری بیماران مراجعه کننده به مرکز انکولوژی زنان شهرستان سبزوار

تعیین اثر کرایوتراپی در درمان دیس پلازی سرویکس درجه I در مقایسه با درمان انتظاری بیماران مراجعه کننده به مرکز انکولوژی زنان شهرستان سبزوار

این کارازمایی بالینی با گروه کنترل به صورت موازی,دو سویه کور،تصادفی شده.فاز 3 بر روی 100 بیمار انجام می شود. برای تصادفی سازی از بلوکه های 4تایی استفاده می شود.

این مطالعه در درمانگاه انکولوژی زنان سبزوار بصورت کارآزمائی بالینی دوسوکور در زنان مبتلا به دیسپلازی درجه1 (قبلا کولپوسکوپی شدند) انجام می شود. اطلاعات لازم، گزارش های پاپ اسمیر و کولپوسکوپی و بیوپسی قبلی در یک پرسشنامه ثبت می شود.افراد مبتلا به دیسپلازی درجه1وارد مطالعه می شوند. به دو گروه مساوی 50 نفره کنترل و مداخله تقسیم می شوند که گروه کنترل کرایونما (پلاسبو) دریافت میکنند و گروه مداخله تحت کرایوتراپی قرار میگیرند. بیماران قبل از اقدام به مداخله،یک ماه و سه ماه بعد از درمان معاینه می شوند و شش ماه بعد از مداخله تحت کولپوسکوپی و بیوپسی قرار می گیرند. پیامد: پیامد اصلی بهبود دیسپلازی درجه 1سرویکس در نتایج اسیب شناسی است که در دو گروه با روش اماری کای اسکوار مقایسه می شود.

کلیه زنان مراجعه کننده به کلینیک انکولوژی با تشخیص دیس پلازی سرویکس درجه I

کنترل: کمک پژوهشگر دستگاه را داخل واژن بیمار برده اما تماسی بین پروپ و سرویکس بر قرار نمی کند بعد از حدود 3تا 5 دقیقه دستگاه خاموش شده و پروپ خارج میشود. مداخله: کمک پژوهشگر آموزش دیده پروپ کرایوتراپی در داخل واژن و در تماس با سرویکس برده و و تا زمان تشکیل گوی یخی حدود 3تا 5 دقیقه آن را نگه میدارد. سپس پروب را خارج می نماید.

دیسپلازی خفیف سرویکس

تصادفی سازی بلوکه بندی شده. تصادفی سازی بلوکی با بلوکهای 4تایی استفاده می شود که جهت تولید توالی تصادفی از نرم افزار Random Allocation استفاده خواهد شد. با توجه به توالی های تصادفی تولید شده بیماران وارد گروه کنترل و گروه مداخله می شوند.

بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد.